Пекто-межреберная блокада фасциальной плоскости для послеоперационной анальгезии и профиля восстановления после операции аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения
Значение добавления пекто-межреберной блокады фасциальной плоскости в послеоперационную анальгезию и профиль восстановления после операции аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения
После операции на сердце обычно наблюдается умеренная или сильная послеоперационная боль. Неправильный контроль послеоперационной боли может иметь несколько гемодинамических рисков в дополнение к длительной послеоперационной вентиляционной поддержке и пребыванию в отделении интенсивной терапии. обезболивание после операций на сердце.
Цель исследования: изучить влияние добавления грудно-межреберной блокады фасциальной плоскости на послеоперационный контроль боли, периоперационный расход анальгетиков и время отлучения от вентиляции и выписки из отделения интенсивной терапии у пациентов, которым предстоит операция аортокоронарного шунтирования на работающем сердце.
Методы. В этом исследовании пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы для проведения предоперационной блокады грудной межреберной фасциальной плоскости под ультразвуковым контролем либо 20 мл 0,25% бупивакаина с адреналином 1:400 000, либо солевого раствора двусторонне.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После предоперационной оценки анестезии пациентов; пациенты исследования (по 20 в каждой группе) будут получать общую анестезию под инвазивным мониторингом гемодинамики и насыщения кислородом. После индукции анестезии; будет выполнена канюляция яремной вены и введение чреспищеводной эхокардиографии и температурного датчика. В блок-группе: в то время как пациенты находятся в положении лежа на спине, парастернальная область будет сканироваться с использованием высокочастотного ультразвукового линейного датчика. После идентификации ребер с межреберными промежутками между ними; к четвертому межреберью будет доступ через 10-сантиметровую иглу для блока, нацеленную на плоскость между грудными мышцами. большие и наружные межреберные мышцы под ультразвуковым контролем, после чего 20 мл 0,25% бупивакаина с адреналином 1:400 000 будут вводиться поэтапно билатерально. В контрольной группе: Имитационный блок будет выполнен с использованием 20 мл 0,9% физиологического раствора на двусторонней основе.
Анестезия будет поддерживаться ингаляционной анестезией севофлураном и дополнительным введением цисатракурия и фентанила для интраоперационной мышечной релаксации и обезболивания соответственно. Интраоперационная антикоагулянтная терапия будет проводиться до реваскуляризации с использованием внутривенного гепарина, титруемого в соответствии с активированным временем свертывания крови, которое будет обращено вспять после окончания операции с использованием протамина сульфата.
По окончании операции пациенты будут отправлены в послеоперационное отделение интенсивной терапии. Послеоперационная анальгезия в виде внутривенного парацетамола один грамм будет вводиться при поступлении в отделение интенсивной терапии, после чего будет начата контролируемая пациентом анальгезия на основе фентанила. Трамадол 1 мг/кг внутривенно в качестве второй экстренной анальгезии будет назначен, если визуальные аналоговые баллы все еще ≥ 4.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 20
- ain shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- NYHA (Нью-йоркская кардиологическая ассоциация) класс I-III
Критерий исключения:
- Отказ родителей от участия в исследовании.
- Пациенты с плохими коронарными мишенями.
- Пациенты с плохой систолической функцией сердца или предоперационной гемодинамической нестабильностью
- Повторное коронарное шунтирование
- Интраоперационное осложнение требует конверсии в операцию на помпе
- Послеоперационное исследование на предмет кровотечения или недостаточной реваскуляризации коронарных артерий
- Продвинутые пациенты с ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких).
- Миопатии и миастенические больные
- Аллергия на исследуемые препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа блоков межреберной фасциальной плоскости под ультразвуковым контролем
с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина с адреналином 1:400 000
|
в то время как пациенты в положении лежа на спине, парастернальная область будет сканироваться с использованием высокочастотного ультразвукового линейного датчика. После идентификации ребер с межреберными промежутками между ними; четвертое межреберье будет приближаться через 10-сантиметровую блок-иглу, нацеленную на плоскость между большой грудной и наружным межреберным промежутками. мышцы под ультразвуковым контролем, после чего 20 мл 0,25% бупивакаина с адреналином 1:400 000 будут вводиться поэтапно двусторонне.
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
с использованием 20 мл физиологического раствора 0,9%
|
Имитация блокады будет выполняться, когда пациенты находятся в положении лежа на спине, парастернальная область будет сканироваться с помощью высокочастотного ультразвукового линейного датчика. большой грудной и наружной межреберной мышце под ультразвуковым контролем, после чего двусторонне вводят 20 мл физиологического раствора 0,9 %.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: сразу после экстубации
|
0 (нет боли) и 10 (самая сильная боль)
|
сразу после экстубации
|
|
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 1-й час после экстубации
|
0 (нет боли) и 100 (самая сильная боль)
|
1-й час после экстубации
|
|
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 2-й час после экстубации
|
0 (нет боли) и 100 (самая сильная боль)
|
2-й час после экстубации
|
|
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 4-й час после экстубации
|
0 (нет боли) и 100 (самая сильная боль)
|
4-й час после экстубации
|
|
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 8 час после экстубации
|
0 (нет боли) и 100 (самая сильная боль)
|
8 час после экстубации
|
|
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 12 час после экстубации
|
0 (нет боли) и 100 (самая сильная боль)
|
12 час после экстубации
|
|
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 18 час после экстубации
|
0 (нет боли) и 100 (самая сильная боль)
|
18 час после экстубации
|
|
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 24 часа после экстубации
|
0 (нет боли) и 100 (самая сильная боль)
|
24 часа после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее интраоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: во время операции
|
во время операции
|
|
Общее послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
|
Количество пациентов, нуждающихся в послеоперационном спасении трамадолом
Временное ограничение: Через 24 часа после экстубации
|
Через 24 часа после экстубации
|
|
Время до экстубации пациента
Временное ограничение: в конце операции
|
в конце операции
|
|
время выписки из реанимации
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
|
Через 72 часа после операции
|
|
послеоперационное осложнение
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
|
Через 72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R34/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .