オフポンプ冠動脈バイパス手術後の術後鎮痛および回復プロファイルのための胸肋間筋膜面ブロック
オフポンプ冠動脈バイパス手術後の術後鎮痛および回復プロファイルにペクト肋間筋膜面ブロックを追加することの価値
中等度から重度の術後疼痛は通常、心臓手術後に発生します。不適切な術後疼痛管理は、術後の換気補助と集中治療室滞在の長期化に加えて、複数の血行動態の危険をもたらす可能性があります。心臓手術後の鎮痛。
研究の目的:オフポンプ冠動脈バイパス手術を受ける患者の術後疼痛管理、周術期鎮痛薬の消費量、人工呼吸器の離脱と集中治療室からの退院までの時間に対する胸筋 - 肋間筋膜面ブロックの追加の効果を調査する。
方法: この研究の患者は、アドレナリン 1:400,000 を含む 20 mL の 0.25% ブピバカインまたは生理食塩水のいずれかを使用して術前超音波ガイド下肋間筋膜面ブロックを受ける 2 つのグループに無作為に割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
術前患者の麻酔評価後。研究患者(各グループ20人)は、血行動態と酸素飽和度の侵襲的モニタリング下で全身麻酔を受けます。 麻酔導入後。頸静脈のカニュレーションと経食道心エコー検査と温度プローブの挿入が行われます。 ブロックグループ: 患者が仰臥位にある間、高周波超音波リニアプローブを使用して傍胸骨領域をスキャンします。間に肋間がある肋骨を特定した後、胸筋間の平面をターゲットとする10cmのブロックニードルを介して第4肋間にアプローチします。超音波ガイド下で大肋間筋および外肋間筋を観察した後、アドレナリン 1:400,000 を含む 0.25% ブピバカイン 20 mL を両側に段階的に投与します。 対照群: 20 mL の生理食塩水 0.9% を両側に使用して偽ブロックを行います。
麻酔は、セボフルラン吸入麻酔と、術中の筋肉弛緩および鎮痛のためにそれぞれ増加するシサトラクリウムおよびフェンタニルで維持されます。 術中抗凝固は、活性化凝固時間に従って滴定された静脈内ヘパリンを使用して血行再建術の前に実行されます。これは、硫酸プロタミンを使用して手術の終了後に元に戻ります。
手術が終了すると、患者は心臓手術後の集中治療室に送られます。 静脈内パラセタモール 1 グラムの形での術後鎮痛は、集中治療室への入院時に投与され、フェンタニルベースの患者管理鎮痛が開始されます。 視覚的アナログスコアがまだ4以上の場合は、2回目のレスキュー鎮痛としてIVトラマドール1mg / kgが投与されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、20
- ain shams University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- NYHA(ニューヨーク心臓協会)クラスI~III
除外基準:
- 保護者による学習参加の拒否。
- 冠状血管のターゲットが不十分な患者。
- 心収縮機能が低下している患者または術前の血行動態が不安定な患者
- 冠動脈バイパス手術のやり直し
- 術中合併症はオンポンプ手術への変換が必要
- 出血または不十分な冠動脈血行再建術の術後検査
- 進行性COPD(慢性閉塞性肺疾患)患者。
- ミオパシーおよび筋無力症患者
- 研究薬に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:超音波ガイド下胸肋間筋膜面ブロック群
アドレナリン 1:400,000 を含む 0.25% ブピバカイン 20 mL を使用
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仰臥位の患者は、高周波超音波線形プローブを使用して傍胸骨領域をスキャンします。間に肋間スペースがある肋骨を特定した後、大胸筋と外肋間の間の平面をターゲットとする 10 cm のブロック針を介して第 4 肋間スペースにアプローチします。その後、アドレナリン 1:400,000 を含む 0.25% ブピバカイン 20 mL を超音波ガイド下で筋肉に投与します。
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プラセボコンパレーター:対照群
20 mL の生理食塩水 0.9% を使用
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シャムブロックは、患者が仰臥位で行われ、傍胸骨領域が高周波超音波リニアプローブを使用してスキャンされます。間に肋間スペースがある肋骨を特定した後、4番目の肋間スペースは、その間の平面をターゲットとする10cmのブロック針を介してアプローチされます。超音波ガイド下で大胸筋と外肋間筋を検査し、その後 0.9 % の生理食塩水 20 mL を両側に投与します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠:抜管直後
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0 (痛みなし) と 10 (考えられる最悪の痛み)
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抜管直後
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠:抜管から 1 時間後
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0 (痛みなし) と 100 (考えられる最悪の痛み)
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抜管から 1 時間後
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠:抜管後2時間目
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0 (痛みなし) と 100 (考えられる最悪の痛み)
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抜管後2時間目
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠:抜管後4時間目
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0 (痛みなし) と 100 (考えられる最悪の痛み)
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抜管後4時間目
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠:抜管後8時間目
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0 (痛みなし) と 100 (考えられる最悪の痛み)
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抜管後8時間目
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠:抜管後12時間目
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0 (痛みなし) と 100 (考えられる最悪の痛み)
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抜管後12時間目
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠:抜管後18時間目
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0 (痛みなし) と 100 (考えられる最悪の痛み)
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抜管後18時間目
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠:抜管後24時間目
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0 (痛みなし) と 100 (考えられる最悪の痛み)
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抜管後24時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中オピオイド総消費量
時間枠:手術中
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手術中
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術後のオピオイド総消費量
時間枠:施術後24時間
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施術後24時間
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術後レスキュー トラマドールが必要な患者数
時間枠:抜管後24時間
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抜管後24時間
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患者の抜管までの時間
時間枠:手術の最後に
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手術の最後に
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ICU退院の時間
時間枠:手術後72時間
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手術後72時間
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術後合併症
時間枠:手術後72時間
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手術後72時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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