润肤剂在特应性皮炎患者中的临床疗效

这是一项单中心、个体内研究，至少在 45 个有效病例中进行（50% 的儿童 ≥ 3 岁；50% 的成人）。 研究持续时间为 168 天，访问研究中心五 (5) 次（D0、D14、D28、D84 和 D168）。

主要目标

• 评估 LIPIKAR BAUME LIGHT AP+M 在正常使用条件下 14 天和 28 天后降低患有轻度特应性皮炎的儿童和成人受试者的 SCORAD 的疗效；
• 评估 LIPIKAR BAUME LIGHT AP+M 在正常使用条件下 84 天和 168 天后维持患有轻度特应性皮炎的儿童和成人受试者的 SCORAD 值的功效。

次要目标

• 评估使用 84 天和 168 天期间的耀斑数量和严重程度；
• 皮肤科医生在 14、28、84 和 168 天后对同一部位的损伤和非损伤皮肤的红斑、水肿、渗出、表皮脱落、苔藓化、干燥和脱屑等皮肤参数的改善进行临床评估；
• 受试者在 14、28、84 和 168 天后皮肤参数如瘙痒、刺痛、灼痛的改善情况的自我评估；
• 在14、28、84和168天后通过主观评价问卷评价感知功效、美观度和可接受性；
• 在 14、28、84 和 168 天后，通过使用 Tewameter® 设备对 AF 和 UAF 进行仪器测量，评估皮肤屏障功能因经表皮水分流失而改善；
• 在 14、28、84 和 168 天后，通过使用 Corneometer® 设备对 AF 和 UAF 进行仪器测量，评估皮肤保湿度的改善；
• 14、28、84、168天后毛囊炎发生率；
• 在 14、28、84 和 168 天后通过 DLQI（皮肤病生活质量指数）问卷评估生活质量改善的影响；
• 通过受试者在 14、28、84 和 168 天后使用该产品后进行的临床皮肤病学评估和报告来评估总体耐受性。
• 14、28、84 和 168 天后全身皮肤干燥改善的评估。
• 一个或两个受影响区域的说明性临床图片。