KLINISK EFFEKTIVITET AV MYKENDE MIDLER HOS PASIENTER MED ATOPISK DERMATITT

Inklusjonskriterier:

• Kvinner eller menn, fra 3 år, er 50 % barn (≥3 år ≤ 11 år og 11 måneder) og 50 % voksne;
• Alle fototyper (en god balanse mellom fototypene er ikke obligatorisk, men alle fototyper bør inkluderes);
• Diagnose av atopisk dermatitt må oppfylle Hanifins kriterier (minst 3 grunnleggende trekk og minst 3 mindre trekk);
• Person med mild atopisk dermatitt tilstede i minst 6 måneder før inkludering (SCORAD ved inklusjon < 25);
• Personer som har en uendret AD-rutine i minst 3 måneder, inkludert systematisk bruk av topiske eller systemiske antihistaminer, topisk eller systemisk kortikoid, ciklosporin A og andre immunsuppressive midler.
• Forsøkspersonen kan bruke studieproduktet minst en gang om dagen under hele studiet.
• Forsøkspersonen samtykker i å ikke endre livsstil i løpet av studieperioden (overbade, bli utsatt for intenst stress ved å bytte jobb, gjøre en rask diett for å gå ned i vekt ...);
• Forsøksperson som godtar å bruke bare studieproduktet og ingen annen lokal behandling i løpet av studien (vanlig lokal eller oral behandling for AD er tillatt);
• Emne som er i stand til å lese dokumentene som presenteres for dem, følge studieforskriftene og akseptere begrensningene;
• Emne tilgjengelig for å følge studien;
• Subjekt som godtar å delta og har signert det informerte samtykket;
• Emnet er tilgjengelig for å bli kontaktet på telefon gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

• Amming, gravid;
• Person som har en annen dermatologisk tilstand som kan forstyrre klinisk evaluering;
• Person som presenterer en tidligere historie med allergi mot kosmetiske produkter;
• Person som har mottatt systemisk behandling, inkludert PUVA-behandling for atopisk dermatitt i måneden før dag 0;
• Person som har fått fototerapi innen 2 uker før første besøk;
• Forsøksperson som har til hensikt å eksponere seg for mye for solen under studien;
• Gjenta kjent allergi mot en hvilken som helst komponent i det testede produktet (personene vil bli spurt om de har allergi mot noen ingredienser og vil bli sjekket i listen hvis den er inkludert i IP-en);
• Person som har brukt noen eksperimentell behandling innen 2 uker før første besøk;
• Forsøksperson som ikke har de nødvendige betingelsene for å overholde protokollen;
• Emnet kan ikke gi sitt informerte samtykke;
• Emnet er ikke tilgjengelig for å følge studien i sin helhet.