EFFICACITÉ CLINIQUE DES ÉMOLLIENTS CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE DERMATITE ATOPIQUE

Critère d'intégration:

• Femmes ou hommes, à partir de 3 ans, étant à 50% des enfants (≥3 ans ≤ 11 ans et 11 mois) et à 50% des adultes ;
• Tous les phototypes (un bon équilibre entre les phototypes n'est pas obligatoire, mais tous les phototypes doivent être inclus) ;
• Le diagnostic de dermatite atopique doit répondre aux critères de Hanifin (au moins 3 caractéristiques de base et au moins 3 caractéristiques mineures) ;
• Sujet atteint de dermatite atopique légère présente depuis au moins 6 mois avant l'inclusion (SCORAD à l'inclusion < 25) ;
• Sujets qui ont une routine AD inchangée pendant au moins 3 mois, y compris l'utilisation systématique d'antihistaminiques topiques ou systémiques, de corticoïdes topiques ou systémiques, de cyclosporine A et d'autres immunosuppresseurs.
• Sujet capable d'utiliser le produit à l'étude au moins une fois par jour pendant toute l'étude.
• Sujet acceptant de ne pas changer son mode de vie pendant la période d'étude (se baigner excessivement, être exposé à un stress intense comme changer de travail, faire un régime rapide pour perdre du poids…) ;
• Sujet acceptant d'utiliser uniquement le produit à l'étude et aucun autre traitement topique pendant la durée de l'étude (le traitement topique ou oral habituel pour la MA est autorisé );
• Sujet capable de lire les documents qui lui sont présentés, de respecter le règlement de l'étude et d'en accepter les limitations ;
• Sujet disponible pour suivre l'étude;
• Sujet acceptant de participer et ayant signé le consentement éclairé ;
• Sujet disponible pour être contacté par téléphone tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Allaitement, enceinte;
• Sujet présentant une autre affection dermatologique pouvant interférer avec l'évaluation clinique ;
• Sujet présentant des antécédents d'allergie aux produits cosmétiques ;
• Sujet ayant reçu un traitement systémique, y compris la thérapie PUVA pour la dermatite atopique au cours du mois précédant le jour 0 ;
• Sujet ayant reçu une photothérapie dans les 2 semaines précédant la première visite ;
• Sujet qui a l'intention de s'exposer excessivement au soleil pendant l'étude ;
• Allergie connue du sujet à l'un des composants du produit testé (il sera demandé aux sujets s'ils ont des allergies à l'un des ingrédients et seront cochés dans la liste s'ils sont contenus dans l'IP);
• Sujet ayant utilisé un traitement expérimental dans les 2 semaines précédant la première visite ;
• Sujet ne présentant pas les conditions nécessaires pour se conformer au protocole ;
• Sujet incapable de donner son consentement éclairé ;
• Sujet non disponible pour suivre l'étude dans son intégralité.