SKUTECZNOŚĆ KLINICZNA EMOLLIENTÓW U PACJENTÓW Z AZS

Kryteria przyjęcia:

• kobiety lub mężczyźni w wieku od 3 lat, w tym 50% dzieci (≥3 lata ≤ 11 lat i 11 miesięcy) i 50% dorosłych;
• Wszystkie fototypy (dobra równowaga między fototypami nie jest obowiązkowa, ale należy uwzględnić wszystkie fototypy);
• Rozpoznanie atopowego zapalenia skóry musi spełniać kryteria Hanifina (co najmniej 3 cechy podstawowe i co najmniej 3 cechy drugorzędne);
• Pacjent z łagodnym atopowym zapaleniem skóry obecnym przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem (SCORAD przy włączeniu < 25);
• Osoby, które mają niezmieniony program AD przez co najmniej 3 miesiące, w tym do systematycznego stosowania miejscowych lub ogólnoustrojowych leków przeciwhistaminowych, miejscowych lub ogólnoustrojowych kortykosteroidów, cyklosporyny A i innych leków immunosupresyjnych.
• Uczestnik może używać badanego produktu co najmniej raz dziennie podczas całego badania.
• Osoba badana zobowiązała się do niezmieniania stylu życia w okresie badania (przedawkowanie kąpieli, narażenie na intensywny stres w postaci zmiany pracy, stosowanie szybkiej diety w celu schudnięcia…);
• Uczestnik wyraża zgodę na stosowanie wyłącznie badanego produktu i żadnego innego leczenia miejscowego w czasie trwania badania (dozwolone jest zwykłe miejscowe lub doustne leczenie AZS);
• Podmiot zdolny do czytania przedstawionych mu dokumentów, przestrzegania regulaminu studiów i akceptowania ograniczeń;
• Temat dostępny do śledzenia badania;
• Podmiot wyrażający zgodę na udział i posiadający podpisaną świadomą zgodę;
• Pacjent dostępny do kontaktu telefonicznego przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

• Karmienie piersią, ciąża;
• Pacjent zgłaszający się z innym schorzeniem dermatologicznym, które może zakłócać ocenę kliniczną;
• Podmiot przedstawiający wcześniejszą historię alergii na produkty kosmetyczne;
• Osobnik, który otrzymał jakiekolwiek leczenie ogólnoustrojowe, w tym terapię PUVA na atopowe zapalenie skóry w miesiącu poprzedzającym Dzień 0;
• Pacjent, który otrzymał fototerapię w ciągu 2 tygodni przed pierwszą wizytą;
• Osoby, które zamierzają nadmiernie wystawiać się na słońce podczas badania;
• Znana alergia podmiotu na którykolwiek składnik badanego produktu (osoby badane zostaną zapytane, czy mają alergię na jakikolwiek składnik i zostaną zaznaczone na liście, jeśli jest to uwzględnione w IP);
• Podmiot, który stosował jakiekolwiek leczenie eksperymentalne w ciągu 2 tygodni przed pierwszą wizytą;
• Podmiot niespełniający warunków wymaganych do wykonania protokołu;
• Podmiot niezdolny do wyrażenia świadomej zgody;
• Obiekt nie jest dostępny, aby śledzić badanie w całości.