RAHOITUSAINEIDEN KLIININEN TEHOKKUUS ATOOPPISTA DERMATITTIPOTILAATILLE

Sisällyttämiskriteerit:

• Naiset tai miehet, yli 3-vuotiaat, joista 50 % on lapsia (≥3 vuotta vanha ≤ 11 vuotta ja 11 kuukautta) ja 50 % aikuisia;
• Kaikki fototyypit (hyvä tasapaino valotyyppien välillä ei ole pakollista, mutta kaikki fototyypit tulee ottaa mukaan);
• Atooppisen dermatiitin diagnoosin tulee täyttää Hanifinin kriteerit (vähintään 3 peruspiirrettä ja vähintään 3 vähäistä ominaisuutta);
• Potilaalla, jolla on lievä atooppinen ihottuma vähintään 6 kuukautta ennen sisällyttämistä (SCORAD inkluusiossa < 25);
• Potilaat, joilla AD-rutiini on muuttumaton vähintään 3 kuukauden ajan, mukaan lukien paikallisten tai systeemisten antihistamiinien, paikallisten tai systeemisten kortikoidien, syklosporiini A:n ja muiden immunosuppressanttien systemaattinen käyttö.
• Tutkittava voi käyttää tutkimustuotetta vähintään kerran päivässä koko tutkimuksen ajan.
• Koehenkilö suostuu olemaan muuttamatta elämäntapojaan opiskeluaikana (ylikylpy, altistuminen kovalle stressille työnvaihdon yhteydessä, pikaruokavalio laihduttaakseen…);
• Tutkittava suostuu käyttämään vain tutkimustuotetta eikä mitään muuta paikallista hoitoa tutkimuksen ajan (tavallinen paikallis- tai suun kautta annettava AD-hoito on sallittu);
• Opiskelija kykenee lukemaan heille esitetyt asiakirjat, noudattamaan opintomääräyksiä ja hyväksymään rajoitukset;
• Aihe käytettävissä seurata tutkimusta;
• Osallistuja suostuu osallistumaan ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen;
• Aiheeseen voidaan ottaa yhteyttä puhelimitse koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

• Imetys, raskaana;
• Kohde, jolla on jokin muu dermatologinen sairaus, joka voi häiritä kliinistä arviointia;
• Kohde, joka esittelee aiempaa allergiaa kosmetiikkatuotteille;
• Kohde, joka on saanut mitä tahansa systeemistä hoitoa, mukaan lukien PUVA-hoito atooppiseen ihottumaan päivää 0 edeltävänä kuukautena;
• Kohde, joka on saanut valohoitoa 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä käyntiä;
• Koehenkilöt, jotka aikovat altistaa itsensä liikaa auringolle tutkimuksen aikana;
• Kohteen tiedossa oleva allergia jollekin testatun tuotteen aineosalle (koehenkilöiltä kysytään, onko heillä allergioita jollekin ainesosalle, ja heidät tarkistetaan luettelosta, jos se sisältyy IP-ryhmään);
• Koehenkilö, joka on käyttänyt mitä tahansa kokeellista hoitoa 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä käyntiä;
• Kohde ei täytä pöytäkirjan noudattamisen edellyttämiä ehtoja;
• Kohde ei voi antaa tietoista suostumustaan;
• Aihe ei ole saatavilla koko tutkimuksen seuraamiseen.