EFFICACIA CLINICA DEGLI EMOLLIENTI IN PAZIENTI CON DERMATITE ATOPICA

Criterio di inclusione:

• Donne o uomini, a partire dai 3 anni, per il 50% bambini (≥3 anni ≤ 11 anni e 11 mesi) e per il 50% adulti;
• Tutti i fototipi (non è obbligatorio un buon equilibrio tra i fototipi, ma dovrebbero essere inclusi tutti i fototipi);
• La diagnosi di dermatite atopica deve soddisfare i criteri di Hanifin (almeno 3 caratteristiche di base e almeno 3 caratteristiche minori);
• Soggetto con dermatite atopica lieve presente da almeno 6 mesi prima dell'inclusione (SCORAD all'inclusione < 25);
• Soggetti che hanno una routine AD invariata per almeno 3 mesi, compreso l'uso sistematico di antistaminici topici o sistemici, corticoidi topici o sistemici, ciclosporina A e altri immunosoppressori.
• - Soggetto in grado di utilizzare il prodotto dello studio almeno una volta al giorno durante tutto lo studio.
• Soggetto che accetta di non modificare il proprio stile di vita durante il periodo di studio (bagni eccessivi, esposizione a stress intenso come cambio di lavoro, dieta veloce per perdere peso...);
• Soggetto che accetta di utilizzare solo il prodotto dello studio e nessun altro trattamento topico per la durata dello studio (è consentito il normale trattamento topico o orale per l'AD);
• Soggetto in grado di leggere i documenti loro presentati, di aderire al regolamento di studio e di accettarne le limitazioni;
• Soggetto disponibile a seguire lo studio;
• Soggetto che accetta di partecipare e che ha firmato il consenso informato;
• Soggetto disponibile ad essere contattato telefonicamente durante lo studio.

Criteri di esclusione:

• Allattamento, gravidanza;
• Soggetto che presenta un'altra condizione dermatologica che potrebbe interferire con la valutazione clinica;
• Soggetto che presenta una precedente storia di allergia ai prodotti cosmetici;
• Soggetto che ha ricevuto qualsiasi trattamento sistemico, inclusa la terapia PUVA per la dermatite atopica nel mese precedente al giorno 0;
• Soggetto che ha ricevuto fototerapia entro 2 settimane prima della prima visita;
• Soggetti che intendono esporsi eccessivamente al sole durante lo studio;
• Allergia nota del soggetto a qualsiasi componente del prodotto testato (ai soggetti verrà chiesto se hanno allergie a qualsiasi ingrediente e verrà controllato nell'elenco se è contenuto nell'IP);
• Soggetti che hanno utilizzato qualsiasi trattamento sperimentale entro 2 settimane prima della prima visita;
• Soggetto che non presenta le condizioni necessarie per ottemperare al protocollo;
• Soggetto incapace di dare il proprio consenso informato;
• Soggetto non disponibile a seguire lo studio nella sua interezza.