КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ СМЯГЧАЮЩИХ СРЕДСТВ У БОЛЬНЫХ АТОПИЧЕСКИМ ДЕРМАТИТОМ

Критерии включения:

• Женщины или мужчины в возрасте от 3 лет, из них 50% дети (≥3 лет ≤ 11 лет и 11 месяцев) и 50% взрослые;
• Все фототипы (хороший баланс между фототипами не обязателен, но все фототипы должны быть включены);
• Диагноз атопического дерматита должен соответствовать критериям Ханифина (не менее 3 основных и не менее 3 второстепенных признаков);
• Субъект с легким атопическим дерматитом присутствует в течение как минимум 6 месяцев до включения (SCORAD при включении <25);
• Субъекты, которые имеют неизменный режим AD в течение как минимум 3 месяцев, в том числе для систематического использования местных или системных антигистаминных препаратов, местных или системных кортикоидов, циклоспорина А и других иммунодепрессантов.
• Субъект может использовать исследуемый продукт по крайней мере один раз в день в течение всего исследования.
• Субъект соглашается не менять свой образ жизни в течение периода исследования (чрезмерное купание, воздействие сильного стресса, например, смена работы, быстрая диета для похудения…);
• Субъект соглашается использовать только исследуемый продукт и никакое другое местное лечение на время исследования (разрешено обычное местное или пероральное лечение БА);
• Субъект, способный читать представленные им документы, соблюдать правила исследования и принимать ограничения;
• Субъект доступен для наблюдения за исследованием;
• Субъект соглашается участвовать и подписывает информированное согласие;
• Субъект доступен для связи по телефону на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

• кормление грудью, беременность;
• Субъект с другим дерматологическим заболеванием, которое может помешать клинической оценке;
• Субъект, у которого в анамнезе была аллергия на косметические продукты;
• Субъект получал какое-либо системное лечение, включая PUVA-терапию атопического дерматита, за месяц до Дня 0;
• Субъект прошел фототерапию в течение 2 недель до первого визита;
• Субъект, который намеревается чрезмерно подвергать себя воздействию солнца во время исследования;
• Известная аллергия субъекта на какой-либо компонент тестируемого продукта (субъекты будут запрошены, есть ли у них аллергия на какие-либо ингредиенты, и будут отмечены в списке, если он содержится в ИС);
• Субъект, который использовал какое-либо экспериментальное лечение в течение 2 недель до первого визита;
• Субъект не соответствует условиям, необходимым для соблюдения протокола;
• Субъект не может дать свое информированное согласие;
• Субъект недоступен для полного наблюдения за исследованием.