KLINISK EFFEKTIVITET HOS MÖJLIGANDE MEDEL HOS PATIENTER MED ATOPISK DERMATIT

Inklusionskriterier:

• Kvinnor eller män, från 3 år, är 50 % barn (≥3 år ≤ 11 år och 11 månader) och 50 % vuxna;
• Alla fototyper (en bra balans mellan fototyperna är inte obligatorisk, men alla fototyper bör inkluderas);
• Diagnos av atopisk dermatit måste uppfylla Hanifins kriterier (minst 3 grundläggande kännetecken och minst 3 mindre kännetecken);
• Patient med mild atopisk dermatit närvarande i minst 6 månader före inkludering (SCORAD vid inkludering < 25);
• Patienter som har en oförändrad AD-rutin i minst 3 månader, inklusive systematisk användning av topikala eller systemiska antihistaminer, topikal eller systemisk kortikoid, ciklosporin A och andra immunsuppressiva medel.
• Försöksperson kan använda studieprodukten minst en gång om dagen under hela studien.
• Försöksperson som går med på att inte ändra sin livsstil under studieperioden (överbada, utsättas för intensiv stress för att byta jobb, göra en snabbdiet för att gå ner i vikt...);
• Försöksperson som går med på att endast använda studieprodukten och ingen annan topikal behandling under studiens varaktighet (vanlig topikal eller oral behandling för AD är tillåten);
• Ämne som kan läsa de dokument som presenteras för dem, följa studiebestämmelserna och acceptera begränsningarna;
• Ämne tillgängligt för att följa studien;
• Ämnet som accepterar att delta och har undertecknat det informerade samtycket;
• Ämnet kan kontaktas via telefon under hela studien.

Exklusions kriterier:

• Amning, gravid;
• Försöksperson som uppvisar ett annat dermatologiskt tillstånd som kan störa den kliniska utvärderingen;
• Försöksperson som presenterar en tidigare historia av allergi mot kosmetiska produkter;
• Patient som har fått någon systemisk behandling, inklusive PUVA-terapi för atopisk dermatit under månaden före dag 0;
• Försöksperson som har fått fototerapi inom 2 veckor före det första besöket;
• Försöksperson som har för avsikt att överdrivet exponera sig för solen under studien;
• Utsätt känd allergi mot någon komponent i den testade produkten (försökspersonerna kommer att tillfrågas om de har allergier mot några ingredienser och kommer att kontrolleras i listan om den ingår i IP-adressen);
• Försöksperson som har använt någon experimentell behandling inom 2 veckor före det första besöket;
• Försöksperson som inte uppvisar de villkor som krävs för att följa protokollet;
• Försökspersonen kan inte ge sitt informerade samtycke;
• Ämnet är inte tillgängligt för att följa studien i dess helhet.