健康途径对症状持续存在的 Covid-19 患者的影响 (SPACO+)
2026年5月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
具有持续 covid-19 症状的人对管理其整体健康（身体、心理和社会）的需求增加。
持续的 covid-19 症状会对生活质量产生负面影响。
通过提出减少这些症状的后续行动和干预措施，该研究将改善生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69006
- Urps Medecins Libéraux Auvergne-Rhône-Alpes
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Saint-Etienne、法国、42055
- CHU Saint-Etienne
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Saint-Etienne、法国、42100
- DAC Loire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 感染了 Covid-19 的人。
- Covid-19 持续临床症状超过 12 周的人，由该项目的一个合作伙伴机构转介。 Covid-19 的持续症状是：可能很严重的疲劳、神经系统疾病（认知、感觉、头痛）、心胸疾病（疼痛和胸闷、心动过速、呼吸困难、咳嗽）以及嗅觉和味觉障碍。 疼痛、消化系统疾病和皮肤病也很常见。
- 已同意参加并已知情同意参加研究的人
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 受法律保护的人
- 有严重认知障碍的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：日常护理
护士的日常护理和跟进：对照组接受常规管理，即根据症状转诊至专科医生，以及护理跟进。
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由护士跟进并根据症状转介给专科医生
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实验性的：干预组
常规护理和个性化多因素干预：受益于护士协调的个性化多因素干预的群体
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干预的内容是根据与个人需求及其持续症状的性质相关的初步评估结果来确定的。 患者可以根据自己的需要选择参加以下工作坊：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量的演变
大体时间：在 6 个月的随访结束时
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通过 SF-36 问卷在 6 个月的随访评估结束时测量生活质量。
该问卷有八个健康概念：身体机能、身体疼痛、身体健康问题导致的角色限制、个人或情绪问题导致的角色限制、情绪健康、社会功能、精力/疲劳和一般健康认知。
它还包括一个单一的项目，提供感知到的健康变化的指示。
每个问题都根据李克特量表进行评估，可能的答案分为 3、5 或 6 个级别。
这 8 个维度还用于计算个人的两个生活质量得分：身体综合得分 (PCS) 和心理综合得分 (MCS)。
分数越高，能力越强。
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在 6 个月的随访结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对生活质量的影响
大体时间：3个月
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通过 SF-36 问卷测量对生活质量的影响评估。
该问卷有八个健康概念：身体机能、身体疼痛、身体健康问题导致的角色限制、个人或情绪问题导致的角色限制、情绪健康、社会功能、精力/疲劳和一般健康认知。
它还包括一个单一的项目，提供感知到的健康变化的指示。
每个问题都根据李克特量表进行评估，可能的答案分为 3、5 或 6 个级别。
这 8 个维度还用于计算个人的两个生活质量得分：身体综合得分 (PCS) 和心理综合得分 (MCS)。
分数越高，能力越强。
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3个月
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对虚弱的影响
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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通过评估 5 个维度的 Fried 虚弱表型测量对虚弱的影响：营养不良、疲劳、肌肉无力、行动迟缓、身体活动水平低。
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在 3 个月和 6 个月时
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对合并症的影响
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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通过 Charlson 合并症指数衡量对合并症的影响。
根据调整后的死亡率或资源使用风险，每个合并症类别都有一个相关的权重（从 1 到 6），并且所有权重的总和会导致患者的单个合并症评分。
零分表示未发现合并症。
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在 3 个月和 6 个月时
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对呼吸困难症状的影响
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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使用医学研究委员会改良的呼吸困难量表测量对呼吸困难症状的影响。
用于对慢性阻塞性肺疾病患者呼吸困难的严重程度进行主观分级（0-4级），分级越高，呼吸困难越严重。
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在 3 个月和 6 个月时
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对换气过度症状的影响
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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用 Nijmegen 评分测量对换气过度症状的影响。
这是一个有 16 个项目的分数，从 0（从未发生）到 4（经常发生）。
评分 ≥ 23/64 提示过度通气。
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在 3 个月和 6 个月时
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对疲劳症状的影响
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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使用查德勒疲劳量表测量对疲劳症状的影响。
这是一个包含 11 个项目的量表，分为测量身体疲劳和精神疲劳的两个部分。
受访者可以给出 0 到 3 的分数，以表明每个陈述如何适用于他们，从“比平常少”到“比平常多得多”。
然后将每个项目的分数相加以产生总分（范围为 0 到 33）。
得分越高，疲劳程度越高。
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在 3 个月和 6 个月时
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对神经性疼痛症状的影响
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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使用 DN4 问卷测量对神经性疼痛症状的影响。
在调查问卷的最后，将“是”的答案相加，得到总分（满分 10 分）。
如果患者得分大于或等于4，则测试表明患者很可能患有神经性疼痛。
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在 3 个月和 6 个月时
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对认知障碍症状的影响
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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使用蒙特利尔认知评估测量对认知障碍症状的影响。
因此将获得满分 30 分的最高分。
分数越小，认知障碍越高。
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在 3 个月和 6 个月时
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对肌肉骨骼疾病症状的影响
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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用北欧式问卷测量对肌肉骨骼疾病症状的影响。
Nordic 问卷由封闭式问题组成，可用作自我问卷或访谈。
问卷的创建是为了回答以下问题：“给定人群中是否存在骨关节病变？如果存在，它会影响哪个身体区域？”。
基于这个想法，调查问卷包括一张从后面看的人体图，分为九个解剖区域。
问题“在过去的 12 个月或 7 天内，您是否曾遇到过问题（疼痛、不适、不适）？”要求每个解剖区域。
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在 3 个月和 6 个月时
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对劳累后不适的影响
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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衡量对劳累后不适的影响。
它由 10 个带有李克特量表的问题组成。
当两个相关分数（严重性和频率）≥ 2 时，每个问题都被认为是积极的。当所询问的 5 种情况中至少有一种情况是积极的时，被认为存在活动性劳累后不适。
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在 3 个月和 6 个月时
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对焦虑和抑郁的影响
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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通过 HAD 问卷调查对焦虑和抑郁的影响。
它包括 0 到 3 评分的 14 个项目。七个问题与焦虑相关（总 A），另外七个问题与抑郁维度（总 D）相关，因此可以获得两个分数（每个分数的最高分数 = 21）
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在 3 个月和 6 个月时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与和坚持干预的障碍和杠杆，以及患者和专业人员的满意度
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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评估参与和坚持干预的障碍和杠杆，以及通过社会学家在实施干预期间进行的半定向访谈来评估患者和专业人员的满意度
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在 3 个月和 6 个月时
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干预的有效性
大体时间：6个月
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通过成本效用分析评估系统的有效性
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frédéric ROCHE, PhD、CHU de Saint Etienne
- 研究主任：Bienvenu BONGUE, phD、Jean Monnet University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (实际的)
2025年9月12日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月24日
首次发布 (实际的)
2023年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22CH550
- 2020-A00982-37 (其他标识符：ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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