Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyspolun vaikutus ihmisille, joilla on pysyviä oireita Covid-19 (SPACO+)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ihmisillä, joilla on jatkuvia covid-19-oireita, on lisääntynyt tarve kokonaisterveyteensä (fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen) hallintaan. Jatkuvat covid-19-oireet vaikuttavat negatiivisesti elämänlaatuun. Ehdottamalla seurantaa ja interventiota näiden oireiden, oireiden vähentämiseksi, tutkimus parantaa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69006
        • Urps Medecins Libéraux Auvergne-Rhône-Alpes
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint-Etienne, Ranska, 42100
        • DAC Loire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Henkilöt, jotka ovat saaneet Covid-19-tartunnan.
  • Henkilö, jolla on jatkuvia kliinisiä Covid-19-oireita yli 12 viikkoa ja jonka joku projektin kumppanirakenteista on lähettänyt. Covid-19:n pysyviä merkkejä ovat väsymys, joka voi olla vakava, neurologiset häiriöt neurologiset häiriöt (kognitiiviset, sensoriset, päänsärky), sydän- ja rintakehän häiriöt (kipu ja puristava tunne rinnassa, takykardia, hengenahdistus, yskä) sekä haju- ja makuhäiriöt. Kipu, ruoansulatushäiriöt ja ihosairaudet ovat myös yleisiä.
  • Henkilö, joka on suostunut osallistumaan ja antanut tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
  • Oikeussuojan alainen henkilö
  • Henkilö, jolla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen hoito
Sairaanhoitajan tavanomainen hoito ja seuranta: kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista hoitoa, eli lähetettä erikoislääkärille oireiden mukaan sekä hoitotyön seurantaa.
Muut: sairaanhoitajan tavanomaista hoitoa ja seurantaa
sairaanhoitajan seuranta ja lähete erikoislääkärille oireiden mukaan
Kokeellinen: Interventioryhmä
tavanomainen hoito ja henkilökohtainen monitekijäinen interventio: ryhmä, joka hyötyy henkilökohtaisesta monitekijäisestä interventiosta, jota koordinoi sairaanhoitaja
Muut: Henkilökohtainen monitekijäinen interventio (IMP)

Intervention sisältö määritellään alustavan arvioinnin tuloksen perusteella suhteessa henkilön tarpeisiin ja hänen jatkuvien oireidensa luonteeseen. Potilas voi tarpeistaan ​​riippuen osallistua seuraaviin työpajoihin:

  • Sairauden ja erityishoidon tuntemus (hoitajan johdolla)
  • Covid-19 ja ahdistus/masennus, (psykologi)
  • Väsymys ja mukautuva fyysinen aktiviteetti (videokapselit)
  • Covid-pitkä ja sosiaalinen yhteys (ammatillinen ja vapaaehtoistoiminta...) (sosiaalityöntekijä ja/tai sairaanhoitaja)
  • Recovery Café pyrkii tarjoamaan potilaille tilaa kuunnella toisiaan ja jakaa kokemuksiaan toipumisen eri ulottuvuuksista: lääketieteellinen ja psykologinen, taloudellinen, ammatillinen, sosiaalinen ja eksistentiaalinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaadun evoluutio
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannan lopussa
elämänlaadun mittaaminen 6 kuukauden seurannan lopussa arvioi SF-36-kyselylomakkeella. Tässä kyselyssä on kahdeksan terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleiset terveyskäsitykset. Se sisältää myös yhden kohteen, joka antaa viitteen havaitusta terveyden muutoksesta. Jokainen kysymys arvioidaan Likert-asteikolla, jossa on 3, 5 tai 6 vastaustasoa. Kahdeksaa ulottuvuutta käytetään myös kahden yksilöiden elämänlaatupisteen laskemiseen: fyysisen yhdistelmäpisteen (PCS) ja henkisen yhdistelmäpisteen (MCS). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kyky.
6 kuukauden seurannan lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaikutusta elämänlaatuun
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Vaikutuksen mittaaminen elämänlaatuun arvioi SF-36-kyselyllä. Tässä kyselyssä on kahdeksan terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleiset terveyskäsitykset. Se sisältää myös yhden kohteen, joka antaa viitteen havaitusta terveyden muutoksesta. Jokainen kysymys arvioidaan Likert-asteikolla, jossa on 3, 5 tai 6 vastaustasoa. Kahdeksaa ulottuvuutta käytetään myös kahden yksilöiden elämänlaatupisteen laskemiseen: fyysisen yhdistelmäpisteen (PCS) ja henkisen yhdistelmäpisteen (MCS). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kyky.
3 kuukauden iässä
vaikutus heikkouteen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Haurauden vaikutuksen mittaaminen Fried frailty -fenotyypillä, joka arvioi 5 ulottuvuutta: ravitsemus, väsymys, lihasheikkous, hidastuminen, alhainen fyysinen aktiivisuus.
3 ja 6 kuukauden iässä
vaikutus liitännäissairauksiin
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Vaikutuksen mittaaminen liitännäissairauksiin Charlsonin komorbiditeettiindeksillä. Jokaisella komorbiditeettiluokalla on painoarvo (1-6), joka perustuu kuolleisuusriskiin tai resurssien käyttöön, ja kaikkien painojen summa antaa potilaalle yhden komorbiditeettipisteen. Pistemäärä nolla tarkoittaa, että mitään rinnakkaissairauksia ei löytynyt.
3 ja 6 kuukauden iässä
vaikuttaa hengenahdistusoireisiin
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Hengenahdistusoireiden vaikutuksen mittaaminen The Medical Research Councilin modifioidulla hengenahdistusasteikolla. Sitä käytetään hengenahdistuksen vakavuuden subjektiivisessa arvioinnissa potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (vaihteluväli 0–4). Mitä korkeampi vaihe, sitä vakavampi hengenahdistus.
3 ja 6 kuukauden iässä
vaikutus hyperventilaatio-oireisiin
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Hyperventilaatio-oireiden vaikutuksen mittaaminen Nijmegen-pisteillä. Se on pistemäärä, jossa on kuusitoista kohdetta, jotka on sijoitettu 0:sta (ei esiinny koskaan) 4:ään (tapahtuu hyvin usein). Pistemäärä ≥ 23/64 viittaa hyperventilaatioon.
3 ja 6 kuukauden iässä
vaikuttaa väsymysoireisiin
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Väsymysoireiden vaikutuksen mittaaminen Chadlerin väsymisasteikolla. Tämä on 11 kohdan asteikko, joka on jaettu kahteen osaan, joka mittaa fyysistä ja henkistä väsymystä. Vastaajat voivat antaa arvosanan 0-3 osoittaakseen, kuinka kukin väite koskee heitä, "vähemmän kuin tavallisesti" ja "paljon enemmän kuin tavallisesti". Kunkin kohteen pisteet lasketaan sitten yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (välillä 0–33). Mitä korkeampi arvo on, sitä suurempi on väsymys.
3 ja 6 kuukauden iässä
vaikutus neuropaattisen kivun oireisiin
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Vaikutuksen mittaaminen neuropaattisen kivun oireisiin DN4-kyselylomakkeella. Laske kyselyn lopussa yhteen "kyllä"-vastaukset, jolloin saat kokonaispistemäärän 10:stä. Jos potilaan pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 4, testi osoittaa, että potilas kärsii todennäköisesti neuropaattisesta kivusta.
3 ja 6 kuukauden iässä
vaikutus kognitiivisen heikentymisen oireisiin
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Kognitiivisen heikentymisen oireiden vaikutuksen mittaaminen Montrealin kognitiivisella arvioinnilla. Näin saadaan maksimipistemäärä 30 pisteestä. Mitä pienempi pistemäärä on, sitä korkeampi kognitiivinen heikkeneminen on.
3 ja 6 kuukauden iässä
vaikutus tuki- ja liikuntaelinsairauksien oireisiin
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Vaikutuksen mittaaminen tuki- ja liikuntaelinsairauksien oireisiin pohjoismaisella kyselylomakkeella. Pohjoismainen kyselylomake koostuu suljetuista kysymyksistä, ja sitä voidaan käyttää itsekyselynä tai haastatteluna. Kysely laadittiin vastaamaan seuraavaan kysymykseen: "Onko kyseisellä populaatiolla nivelpatologiaa ja jos on, mihin kehon alueeseen se vaikuttaa?". Tämän idean pohjalta kyselylomake sisältää kaavion ihmiskehosta takaa katsottuna jaettuna yhdeksään anatomiseen alueeseen. Kysymys "onko sinulla koskaan viimeisten 12 kuukauden tai 7 päivän aikana ollut ongelmia (kipua, epämukavuutta, epämukavuutta)?" kysytään jokaisesta anatomisesta alueesta.
3 ja 6 kuukauden iässä
vaikutusta rasituksen jälkeiseen huonovointisuuteen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Vaikutuksen mittaaminen rasituksen jälkeiseen huonovointisuuteen. Se koostuu 10 kysymyksestä Likert-asteikolla. Jokaisen kysymyksen sanotaan olevan positiivinen, kun kaksi toisiinsa liittyvää arvosanaa (vakavuus ja esiintymistiheys) ovat ≥ 2. Aktiivisen rasituksen jälkeisen huonovointisuuden sanotaan olevan olemassa, kun vähintään yksi viidestä kysytystä tilanteesta on positiivinen.
3 ja 6 kuukauden iässä
vaikuttaa ahdistukseen ja uneliaisuuteen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
vaikutus ahdistukseen ja uneliaisuuteen HAD-kyselylomakkeen avulla. Se sisältää 14 kysymystä, jotka on arvioitu 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saamisen (maksimipistemäärä jokaiselle pistemäärälle = 21)
3 ja 6 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
esteitä ja vipuja osallistumiselle ja interventioon sitoutumiselle sekä potilaiden ja ammattilaisten tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Osallistumisen ja interventioon sitoutumisen esteiden ja vipujen sekä potilaiden ja ammattilaisten tyytyväisyyden arviointi sosiologin intervention toteutuksen aikana tekemien puolisuoraan haastattelujen avulla
3 ja 6 kuukauden iässä
Intervention tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Arvioi järjestelmän tehokkuutta kustannus-hyötyanalyysin avulla
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Frédéric ROCHE, PhD, CHU de Saint Etienne
  • Opintojohtaja: Bienvenu BONGUE, phD, Jean Monnet University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22CH550
  • 2020-A00982-37 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa