休息一下 - 乡村 (TABR)
使用农村社区辅助医疗来吸引积极性较低的吸烟者：传播有效的 mHealth 辅助干预以激励戒烟
研究概览
详细说明
研究团队将进行多层次的“混合型 2”研究（即：实施和有效性结果）以测试
1) 农村县的新实施计划和 2) mHealth（移动医疗）辅助的短暂戒烟体验（Take a Break，TAB），适用于吸烟且尚未准备好戒烟的农村成年人。 在农村县网络中，实施试验将使用以从事“社区辅助医疗”的县雇员为中心的新颖的多策略实施方案。 紧急医疗服务人员 (EMS) 正在演变为这种更广泛的角色（例如：非紧急医疗保健提供、慢性病监测和预防医学）。 为了测试实施情况，研究小组将随机抽取具有 EMS 服务于地理复杂和种族多样化地区（阿巴拉契亚山区和北卡罗来纳州东部平原）的农村县。 这些县是美国吸烟率最高的县之一。该团队将比较一个经过良好测试的（标准）实施计划与一个新的增强计划。 标准计划使用基于证据的外部促进 - 为 EMS 服务提供培训和技术支持，以支持加强烟草控制措施的整合（包括推荐和推荐吸烟者和尚未准备好戒烟的人接受 mHealth 辅助人口健康干预。 新颖的增强实施计划将包括标准计划和 EMS 冠军计划。 目前吸烟的 EMS 将自己参与 TAB。 那些参与的人，冠军，然后将利用他们的 TAB 经验作为内部促进者来支持实施。 他们将鼓励其他 EMS 体验 TAB，纵向鼓励在所有 EMS 的常规工作流程中使用烟草控制实践，并将能够利用他们在 TAB 方面的个人经验与吸烟患者进行更丰富的对话。 使用这些策略，该团队寻求让生活在难以到达的农村地区且获得临床服务的机会较少的个人参与进来。
通过以自我效能为目标并促进技能培养以支持未来戒酒的简短、低强度、可口的干预措施，可以让这些人参与进来。 TAB 干预解决了使用一种新颖的形式、一种简短的禁欲游戏、使用 mHealth 支持并建立在 10 年研究的基础上，让积极性较低的个人参与进来的挑战。 该团队最近在美国医学会内科学杂志上发表了第一个 TAB 有效性试验。 这一初步数据支持目前的应用，不包括大量居住在农村地区的个人。 在这个项目中，团队将随机分配到 TAB 与主动比较，旨在隔离 TAB 的影响并平衡两组参与者的接触。 除了评估实施成功和有效性结果外，该团队还将研究戒烟途径。 为了为维持和传播提供信息，该团队将收集有关实施保真度、县级适应、转诊变化以及跨县、EMS 和患者层面的患者层面参与的数据。 为了评估预算影响，团队将跟踪实施策略和干预措施的成本
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anna M Thorpe
- 电话号码：336-716-3028
- 邮箱：Anna.Thorpe@advocatehealth.org
研究联系人备份
- 姓名：Erica Hale, MS
- 电话号码：336-716-2236
- 邮箱：Erica.Hale@Advocatehealth.org
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Wake Forest University Health Sciences
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首席研究员：
- Thomas K Houston, MD, MPH
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接触：
- Anna M Thorpe
- 电话号码：336-716-3028
- 邮箱：Anna.Thorpe@advocatehealth.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 当前吸烟者
- 至少 18 岁
- 说英语
- 能够接收文本和阅读文本（识字）
- 拥有一部可发短信的电话或从研究团队那里获得一部
- 还没有准备好戒烟
排除标准：
- 积极戒烟
- 准备在 30 天内戒烟
- 犯人
- FDA 定义的 NRT 禁忌症
- 无法或不愿提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预：休息一下加尼古丁替代疗法 (NRT) 抽样
励志短信、挑战测验、目标设定、应对迷你游戏以及认可和奖励。
尼古丁锭剂将提供给两个随机分组的所有参与者。
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休息一下是一种鼓励吸烟者戒烟的干预措施。
主要元素“休息”是一项为期两周的挑战，吸烟者报告他们不吸烟的天数。
在休息之前进行为期 1 周的培训挑战，其中挑战测验（生态瞬时评估）收集信息以在休息期间指导吸烟者。
在基线时，将向所有吸烟者提供 NRT 锭剂以供取样。
在“马拉松”的第 1 周，我们的烟草治疗专家将致电所有吸烟者，评估他们的经历并促进戒烟目标。
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有源比较器：比较：无需休息的尼古丁替代疗法 (NRT) 采样
尼古丁锭剂将提供给两个随机分组的所有参与者。
比较组的目标是隔离“休息一下”体验的影响。
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对照组将接受尼古丁替代疗法抽样，并在除休息一下干预之外的所有变量中保持平衡。
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实验性的：增强计划：社区辅助医疗标准加增强实施计划
增强计划将包括标准计划中描述的策略以及当地冠军的培训。
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随机分配到增强计划的县将获得标准实施计划以及以下增强功能。
我们将聘请和培训当地的实施冠军。
EMS 实施冠军将接受休息干预，但不会接受 NRT 抽样。
本地实施支持者是内部协调员，具有与电子转介流程相关的额外知识和经验。
拥护者还将通过尝试改进推荐、提醒 EMS 人员以及分发有关该县绩效的反馈来成为他们所在县的领导者。
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有源比较器：标准计划：社区辅助医疗标准实施计划
标准计划将包括培训、资源和对电子参考工具的访问。
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在随机分配到标准计划的县，我们将聘请 EMS 领导并培训当地人员。
培训将应用 Ask-Advise-Refer 模型以及在 EMS 情况和条件下使用 eRefer 工具。
然后，EMS 将吸引现场或社区的吸烟者使用“询问-建议-转介”培训，通过 eRefer 工具提交电子转介。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参加人数
大体时间：从初始培训到推荐期结束的第 1 年到第 4 年纵向每月一次
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EMS 人员转诊率
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从初始培训到推荐期结束的第 1 年到第 4 年纵向每月一次
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后续戒烟
大体时间：6个月
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点普遍戒烟是通过血液中一氧化碳水平验证的一氧化碳水平降低的参与者人数来衡量的。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Thomas K Houston, MD, MPH、Wake Forest University Health Sciences
- 首席研究员：RAJANI SADASIVAM, PhD、UMass Chan Medical School
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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