Pidä tauko - Maaseutu (TABR)
Maaseutuyhteisön ensihoitolääketieteen käyttäminen vähemmän motivoituneiden tupakoitsijoiden saamiseen mukaan: tehokkaan m-terveysavusteisen toimenpiteen levittäminen lopettamisen motivoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä suorittaa monitasoisen "hybridityypin 2" tutkimuksen (eli toteutus- ja tehokkuustulokset) testatakseen
1) uusi toteutusohjelma maaseutukunnissa ja 2) mHealth (mobiiliterveys) -avusteinen lyhyt raittiuskokemus (Take a Break, TAB) maaseudun aikuisille, jotka tupakoivat ja eivät ole vielä valmiita lopettamaan. Maaseutukuntien verkostossa toteutuskokeilussa käytetään uutta, usean strategian mukaista toteutusohjelmaa, joka keskittyy "yhteisölääketieteen" parissa työskenteleviin läänin työntekijöihin. Emergency Medical Services (EMS) on kehittymässä tähän entistä laajempaan rooliin (esim. ei-agentti terveydenhuolto, kroonisten sairauksien seuranta ja ehkäisevä lääketiede). Toteutuksen testaamiseksi tutkimusryhmä satunnaistelee maaseutumaakunnat EMS:llä, joka palvelee maantieteellisesti monimutkaisia ja etnisesti vaihtelevia alueita (Apalachian vuoristoalue ja Itä-Pohjois-Carolinan tasangot). Näissä läänissä tupakointiluvut ovat Yhdysvaltojen korkeimpia. Tiimi vertailee hyvin testattua (standardia) toteutusohjelmaa uuteen tehostettuun ohjelmaan. Vakioohjelmassa käytetään näyttöön perustuvaa ulkoista fasilitaatiota - koulutusta ja teknistä tukea EMS-palveluille tukeakseen tehostettujen tupakoinnin torjuntakäytäntöjen integrointia (mukaan lukien tupakoivien ja lopettamattomien ihmisten suosittaminen ja ohjaaminen mHealth-avusteiseen hoitoon väestön terveydenhuolto. Uusi tehostettu toteutusohjelma sisältää vakioohjelman EMS Champion -ohjelman. Tällä hetkellä tupakoiville EMS:lle tarjotaan itse osallistumista TAB:iin. Osallistujat, Champions, käyttävät sitten TAB-kokemustaan tukemaan toteutusta sisäisinä fasilitaattoreina. He rohkaisevat muita ambulanssia kokemaan TAB:n, rohkaisevat pitkittäin käyttämään tupakantorjuntakäytäntöjä rutiininomaisessa työnkulussa kaikissa hätätilanteissa ja voivat käyttää henkilökohtaista kokemustaan TAB:sta käydäkseen rikkaampaa vuoropuhelua tupakoivien potilaiden kanssa. Näiden strategioiden avulla tiimi pyrkii sitouttamaan ihmisiä, jotka asuvat vaikeapääsyisillä maaseutualueilla ja joilla on vähemmän pääsyä kliinisiin palveluihin.
Näiden henkilöiden sitouttaminen on mahdollista lyhyillä, matalan intensiteetillä, maukkailla interventioilla, jotka tähtäävät itsetehokkuuteen ja helpottavat taitojen kehittämistä tulevan raittiuden tukemiseksi. TAB-interventio vastaa haasteeseen saada heikommin motivoituneita henkilöitä mukaan käyttämällä uutta muotoa, lyhyttä pidättymispeliä, jota tuetaan mTerveyden avulla ja joka perustuu 10 vuoden tutkimukseen. Ryhmä julkaisi äskettäin ensimmäisen TAB-tehokkuustutkimuksen Journal of American Medical Association Internal Medicine -lehdessä. Nämä alustavat tiedot tukevat nykyistä sovellusta, eivätkä sisällä suuria määriä maaseudulla asuvia henkilöitä. Tässä projektissa ryhmä satunnaistetaan TAB:iin verrattuna aktiiviseen vertailuun, jonka tarkoituksena on eristää TAB:n vaikutus ja tasapainottaa osallistujakontakteja kahden ryhmän välillä. Toteutuksen onnistumisen ja tehokkuuden tulosten arvioinnin lisäksi tiimi tutkii polkuja lopettamiseen. Kestävyyden ja levittämisen tiedottamista varten tiimi kerää tietoja toteutustarkkuudesta, maakuntatason mukautuksista, lähetteiden vaihteluista ja potilastason sitoutumisesta eri läänissä sekä ensihoito- ja potilastasolla. Budjettivaikutuksen arvioimiseksi tiimi seuraa toteutusstrategioiden ja interventioiden kustannuksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna M Thorpe
- Puhelinnumero: 336-716-3028
- Sähköposti: Anna.Thorpe@advocatehealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erica Hale, MS
- Puhelinnumero: 336-716-2236
- Sähköposti: Erica.Hale@Advocatehealth.org
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Health Sciences
-
Päätutkija:
- Thomas K Houston, MD, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna M Thorpe
- Puhelinnumero: 336-716-3028
- Sähköposti: Anna.Thorpe@advocatehealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija
- vähintään 18-vuotias
- puhuu englantia
- Pystyy vastaanottamaan tekstejä ja lukemaan tekstiä (lukutaito)
- Käytä tekstiviestillä varustettua puhelinta tai hanki sellainen tutkimusryhmältä
- Ei ole vielä valmis lopettamaan tupakointia
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoinnin lopettaminen aktiivisesti
- valmistelee tupakoinnin lopettamista 30 päivän kuluessa
- vankeja
- FDA:n määrittelemät NRT-vasta-aiheet
- ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toimenpide: Pidä tauko ja nikotiinikorvaushoito (NRT) -näytteenotto
Motivoivia tekstiviestejä, haastekilpailuja, tavoitteiden asettamista, selviytymisminipelejä sekä tunnustuksia ja palkintoja.
Nikotiinitabletteja annetaan kaikille osallistujille molemmissa satunnaistetuissa ryhmissä.
|
Take a Break on toimenpide, jossa tupakoitsijoita kannustetaan lopettamaan tupakointi.
Pääelementti, "Tauko", on kahden viikon haaste, jossa tupakoitsijat raportoivat tupakoimattomina päivinä.
Taukoa edeltää 1 viikon koulutushaaste, jossa Challenge Quizzit (ekologiset hetkelliset arvioinnit) keräävät tietoa tupakoitsijoille tauon aikana.
Lähtötilanteessa kaikille tupakoitsijoille annetaan NRT-imeskelytabletteja näytteenottoa varten.
"Maratonin" viikolla 1 tupakkahoidon asiantuntijamme soittaa kaikille tupakoitsijoille, arvioi heidän kokemuksiaan ja edistää raittiustavoitteen saavuttamista.
|
|
Active Comparator: Vertailu: Nikotiinikorvaushoito (NRT) Näytteenotto ilman taukoa
Nikotiinitabletteja annetaan kaikille osallistujille molemmissa satunnaistetuissa ryhmissä.
Vertailuryhmän tavoitteena on eristää Take a Break -kokemuksen vaikutus.
|
Vertailuryhmä saa nikotiinikorvaushoidon näytteet ja se on tasapainossa kaikissa muuttujissa paitsi Take a Break Intervention.
|
|
Kokeellinen: Tehostettu ohjelma: Community Paramedicine Standard Plus Enhanced Implementation Program
Tehostettu ohjelma sisältää vakioohjelmassa kuvatut strategiat sekä paikallisten mestareiden koulutuksen.
|
Parannettuun ohjelmaan satunnaistetut maakunnat saavat vakiototeutusohjelman sekä seuraavat parannukset.
Otamme mukaan ja koulutamme paikallisia täytäntöönpanomestareita.
EMS Implementation Champion käy läpi Take a Break Intervention, mutta ei saa NRT-näytteitä.
Paikalliset toteutuksen mestarit ovat sisäisiä fasilitaattoreita, joilla on lisätietoa ja kokemusta sähköiseen viittausprosessiin liittyen.
Mestarit ovat myös maakuntansa johtajia yrittämällä parantaa lähetyksiä, muistuttaa EMS-henkilöstöä ja jakaa palautetta läänin suorituksista.
|
|
Active Comparator: Standardiohjelma: Yhteisön paralääketieteen standardin toteutusohjelma
Vakioohjelma sisältää koulutuksen, resurssit ja pääsyn e-refer-työkaluun.
|
Vakioohjelmaan satunnaistetuissa maakunnissa otamme mukaan EMS-johtajia ja koulutamme paikallista henkilöstöä.
Koulutuksessa sovelletaan Ask-Advise-Refer -mallia ja eRefer-työkalun käyttöä EMS-tilanteissa ja -olosuhteissa.
EMS sitouttaa sitten kentän tai yhteisön tupakoitsijat käyttämään Ask-Advise-Refer -koulutusta sähköisten lähetteiden lähettämiseen eRefer-työkalun avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausittain peruskoulutuksesta suositusjakson loppuun vuodesta 1 vuoteen 4 pitkittäin
|
EMS-henkilöstön osallistujien viittausprosentti
|
Kuukausittain peruskoulutuksesta suositusjakson loppuun vuodesta 1 vuoteen 4 pitkittäin
|
|
Tupakoinnin lopettamisen seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Piste vallitseva lopettaminen mitataan osallistujien lukumäärällä, joiden hiilimonoksiditaso on alentunut, mikä on vahvistettu veren hiilimonoksiditasoilla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas K Houston, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
- Päätutkija: RAJANI SADASIVAM, PhD, UMass Chan Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00087067
- 1R01CA268041-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .