휴식을 취하다 - 농촌 (TABR)
의욕이 낮은 흡연자를 참여시키기 위해 농촌 지역 사회 구급 의료 사용: 금연 동기를 부여하기 위한 효과적인 mHealth 지원 개입 확산
연구 개요
상태
상세 설명
연구 팀은 테스트를 위해 다단계 "하이브리드 유형 2" 연구(즉, 구현 및 효과 결과)를 수행할 것입니다.
1) 시골 카운티의 새로운 구현 프로그램 및 2) 담배를 피우고 아직 금연할 준비가 되지 않은 시골 성인을 위한 mHealth(모바일 건강) 지원 단기 금욕 경험(Take a Break, TAB). 농촌 카운티 네트워크에서 시행 시험은 '지역사회 준의료'에 종사하는 카운티 직원을 중심으로 한 새로운 다중 전략 시행 프로그램을 사용할 것입니다. 응급 의료 서비스 인력(EMS)은 이러한 보다 광범위한 역할로 진화하고 있습니다(예: 비응급 의료 제공, 만성 질환 모니터링 및 예방 의학). 구현을 테스트하기 위해 연구 팀은 지리적으로 복잡하고 인종적으로 다양한 지역(애팔래치아 산악 지역과 노스캐롤라이나 동부 평야)에 서비스를 제공하는 EMS로 농촌 카운티를 무작위로 배정할 것입니다. 이 카운티는 미국에서 흡연율이 가장 높은 지역 중 일부입니다. 팀은 잘 테스트된(표준) 구현 프로그램과 새롭고 강화된 프로그램을 비교할 것입니다. 표준 프로그램은 증거 기반 외부 촉진을 사용합니다. 강화된 담배 규제 관행의 통합을 지원하기 위해 EMS 서비스에 대한 교육 및 기술 지원을 제공합니다(흡연자이며 아직 금연할 준비가 되지 않은 사람들을 mHealth 지원 센터에 추천 및 추천 포함). 인구 건강 개입. 새로운 향상된 구현 프로그램에는 표준 프로그램과 EMS 챔피언 프로그램이 포함됩니다. 현재 담배를 피우는 EMS는 TAB에 참여할 수 있습니다. 참여하는 챔피언은 TAB 경험을 사용하여 내부 진행자로서 구현을 지원합니다. 그들은 다른 EMS가 TAB를 경험하도록 장려하고 모든 EMS에 대한 일상적인 작업 흐름에서 담배 통제 관행의 사용을 종적으로 장려하며 TAB에 대한 개인적인 경험을 사용하여 흡연 환자와 더 풍부한 대화에 참여할 수 있습니다. 이러한 전략을 사용하여 팀은 임상 서비스에 대한 접근성이 낮은 도달하기 어려운 농촌 지역에 거주하는 개인을 참여시키려고 합니다.
자기 효능감을 목표로 하고 미래의 금욕을 지원하기 위한 기술 구축을 촉진하는 짧고 강도가 낮고 입맛에 맞는 중재를 통해 이러한 개인을 참여시킬 수 있습니다. TAB 개입은 새로운 형식, 간단한 금욕 게임, mHealth를 사용하여 지원되고 10년 간의 연구를 기반으로 의욕이 낮은 개인을 참여시키는 문제를 해결합니다. 이 팀은 최근 미국 의학 협회 내과 저널(Journal of American Medical Association Internal Medicine)에 첫 번째 TAB 효과 시험을 발표했습니다. 이 예비 데이터는 현재 적용을 지원하며 농촌 지역에 거주하는 많은 수의 개인을 포함하지 않습니다. 이 프로젝트에서 팀은 TAB의 효과를 분리하고 두 그룹에 걸쳐 참가자 접촉의 균형을 맞추도록 설계된 활성 비교와 TAB에 대해 무작위화합니다. 구현 성공 및 효과 결과를 평가하는 것 외에도 팀은 중단 경로를 연구합니다. 유지 및 보급을 알리기 위해 팀은 구현 충실도, 카운티 수준 적응, 추천의 변형, 카운티 전체, EMS 및 환자 수준에서 환자 수준 참여에 대한 데이터를 수집합니다. 예산 영향을 평가하기 위해 팀은 구현 전략 및 개입 비용을 추적합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna M Thorpe
- 전화번호: 336-716-3028
- 이메일: Anna.Thorpe@advocatehealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Erica Hale, MS
- 전화번호: 336-716-2236
- 이메일: Erica.Hale@Advocatehealth.org
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest University Health Sciences
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수석 연구원:
- Thomas K Houston, MD, MPH
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연락하다:
- Anna M Thorpe
- 전화번호: 336-716-3028
- 이메일: Anna.Thorpe@advocatehealth.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 흡연자
- 만 18세 이상
- 영어를 구사하다
- 텍스트를 수신하고 텍스트를 읽을 수 있음(문해력)
- 문자가 가능한 전화기를 가지고 있거나 연구 팀으로부터 받습니다.
- 아직 금연할 준비가 되지 않았습니다.
제외 기준:
- 적극적인 금연
- 30일 이내에 금연을 준비 중
- 죄수
- FDA 정의 NRT 금기 사항
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입: 휴식과 니코틴 대체 요법(NRT) 샘플링
동기 부여 문자 메시지, 도전 퀴즈, 목표 설정, 대처 미니 게임, 인정 및 보상.
두 무작위 그룹의 모든 참가자에게 니코틴 사탕이 제공됩니다.
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Take a Break는 흡연자들이 금연에 참여하도록 권장하는 개입입니다.
주요 요소인 "Break"는 흡연자가 금연일을 보고하는 2주 챌린지입니다.
The Break는 챌린지 퀴즈(생태학적 순간 평가)가 휴식 시간 동안 흡연자를 안내하기 위한 정보를 수집하는 1주 교육 챌린지가 선행됩니다.
기준선에서 모든 흡연자에게는 샘플링을 위한 NRT 사탕이 제공됩니다.
"마라톤" 1주 차에 담배 치료 전문가가 모든 흡연자에게 전화를 걸어 그들의 경험을 평가하고 금욕 목표를 촉진할 것입니다.
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활성 비교기: 비교: 휴식 없이 니코틴 대체 요법(NRT) 샘플링
두 무작위 그룹의 모든 참가자에게 니코틴 사탕이 제공됩니다.
비교 그룹의 목표는 휴식을 취하는 경험의 효과를 분리하는 것입니다.
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비교 그룹은 니코틴 대체 요법 샘플링을 받고 휴식을 취하기 개입을 제외한 모든 변수에서 균형을 이룰 것입니다.
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실험적: 향상된 프로그램: 커뮤니티 준의료 표준 플러스 향상된 구현 프로그램
고급 프로그램에는 표준 프로그램에 설명된 전략과 지역 챔피언 교육이 포함됩니다.
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향상된 프로그램에 무작위 배정된 카운티는 표준 구현 프로그램과 다음과 같은 향상된 기능을 받게 됩니다.
우리는 지역 구현 챔피언을 참여시키고 교육할 것입니다.
EMS 구현 챔피언은 Take a Break 개입을 거치지만 NRT 샘플링을 받지는 않습니다.
지역 구현 챔피언은 전자 추천 프로세스와 관련된 추가 지식과 경험을 갖춘 내부 촉진자입니다.
챔피언은 또한 추천을 개선하고, EMS 직원에게 상기시키고, 카운티의 성과에 대한 피드백을 배포함으로써 카운티의 리더가 될 것입니다.
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활성 비교기: 표준 프로그램: 커뮤니티 준의료 표준 구현 프로그램
표준 프로그램에는 교육, 리소스 및 e-refer 도구에 대한 액세스가 포함됩니다.
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표준 프로그램으로 무작위 배정된 카운티에서는 EMS 리더를 참여시키고 현지 직원을 교육할 것입니다.
교육은 EMS 상황 및 조건에서 Ask-Advise-Refer 모델과 eRefer 도구 사용을 적용합니다.
그런 다음 EMS는 현장 또는 커뮤니티의 흡연자를 참여시켜 Ask-Advise-Refer 교육을 사용하여 eRefer 도구로 전자 추천을 제출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여한 참가자 수
기간: 초기 교육부터 1년차에서 4년차 추천 기간이 끝날 때까지 매달 종단적으로
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EMS 직원의 참가자 소개율
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초기 교육부터 1년차에서 4년차 추천 기간이 끝날 때까지 매달 종단적으로
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후속 금연
기간: 6 개월
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포인트 만연 중단은 혈중 일산화탄소 수치로 확인된 일산화탄소 수치가 감소한 참가자 수로 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas K Houston, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
- 수석 연구원: Rajani Sadasivam, PhD, UMass Chan Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00087067
- 1R01CA268041-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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