Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tag en pause - på landet (TABR)

9. februar 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Brug af landdistrikternes paramedicin til at engagere lavere motiverede rygere: Spredning af en effektiv mHealth-assisteret intervention for at motivere ophør

Undersøgelsesteamet foreslår et forsøg på flere niveauer for at teste 1) nye implementeringsprogrammer i landdistrikter designet til at øge adgangen til 2) nylige fremskridt inden for tobakskontroltjenester for folk, der endnu ikke er klar til at holde op med at ryge. På dette område har de fleste forsøg kun fokuseret på dem, der allerede er klar til at holde op. Således adresserer det foreslåede forsøg et vigtigt vidensgab, der er afgørende for at fremme tobakskontrol i landdistrikter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesteamet vil gennemføre en "hybrid type 2"-undersøgelse på flere niveauer (dvs. implementering og effektivitetsresultater) for at teste

1) et nyt implementeringsprogram i landdistrikterne og 2) en mHealth (mobil sundhed)-assisteret kort abstinensoplevelse (Take a Break, TAB) for voksne på landet, der ryger og endnu ikke er klar til at holde op. I netværket af landdistrikter vil implementeringsforsøget bruge et nyt, multi-strategi implementeringsprogram centreret om amtsmedarbejdere beskæftiget med 'samfundsparamedicin'. Emergency Medical Services-personale (EMS) udvikler sig til denne mere ekspansive rolle (f.eks.: ikke-emergent sundhedsydelser, overvågning af kronisk sygdom og forebyggende medicin). For at teste implementeringen vil undersøgelsesholdet randomisere landdistrikter med EMS, der betjener geografisk komplekse og etnisk varierede områder (den bjergrige region Appalachia og sletterne i det østlige North Carolina). Disse amter har nogle af de højeste rygerater i USA. Holdet vil sammenligne et velafprøvet (standard) implementeringsprogram med et nyt forbedret program. Standardprogrammet bruger evidensbaseret ekstern facilitering - giver uddannelse og teknisk support til EMS-tjenester for at understøtte integrationen af ​​forbedrede tobakskontrolpraksis (herunder at anbefale og henvise folk, der ryger og endnu ikke er klar til at holde op, til den mHealth-assisterede befolkningssundhedsintervention. Det nye forbedrede implementeringsprogram vil omfatte standardprogrammet et EMS Champion-program. EMS, der i øjeblikket ryger, vil selv blive tilbudt deltagelse i TAB. De, der deltager, Champions, vil derefter bruge deres TAB-erfaring til at understøtte implementeringen som interne facilitatorer. De vil tilskynde andre EMS til at opleve TAB, i længderetningen tilskynde til brug af tobakskontrol i rutinemæssig arbejdsgang for alle EMS og vil være i stand til at bruge deres personlige erfaringer med TAB til at indgå i en rigere dialog med patienter, der ryger. Ved hjælp af disse strategier søger teamet at engagere personer, der bor i vanskeligere at nå landdistrikter med mindre adgang til kliniske tjenester.

Det er muligt at engagere disse individer med korte, velsmagende indgreb med lav intensitet, der retter sig mod selveffektivitet og letter opbygning af færdigheder for at understøtte fremtidig afholdenhed. TAB-interventionen adresserer udfordringen med at engagere lavere motiverede personer ved hjælp af et nyt format, et kort afholdenhedsspil, understøttet ved hjælp af mHealth og bygger på 10 års forskning. Holdet offentliggjorde for nylig det første TAB-effektivitetsforsøg i Journal of American Medical Association Internal Medicine. Disse foreløbige data understøtter den aktuelle ansøgning og omfatter ikke et stort antal personer, der bor i landdistrikter. I dette projekt vil teamet randomisere til TAB versus en aktiv sammenligning designet til at isolere effekten af ​​TAB og balancere deltagerkontakten på tværs af de to grupper. Ud over at evaluere implementeringssucces og effektivitetsresultater, vil teamet studere veje til ophør. For at informere om opretholdelse og formidling vil teamet indsamle data om implementeringstrohed, tilpasninger på amtsniveau, variationer i henvisninger og engagement på patientniveau på tværs af amterne og på EMS- og patientniveau. For at evaluere budgetpåvirkningen vil teamet spore omkostningerne ved implementeringsstrategierne og interventionen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas K Houston, MD, MPH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende ryger
  • mindst 18 år gammel
  • taler engelsk
  • Kan modtage tekster og læse tekst (kundskaber)
  • Hav en tekstaktiveret telefon, eller modtag en fra studieholdet
  • Endnu ikke klar til at holde op med at ryge

Ekskluderingskriterier:

  • aktivt at holde op med at ryge
  • forbereder sig på at holde op med at ryge inden for 30 dage
  • fanger
  • FDA-definerede NRT kontraindikationer
  • ude af stand til eller villige til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indgrebet: Tag en pause plus nikotinerstatningsterapi (NRT) prøveudtagning
Motiverende tekstbeskeder, udfordringsquizzer, målsætning, håndtering af minispil og anerkendelse og belønninger. Nikotinpastiller vil blive givet til alle deltagere i begge randomiserede grupper.
Take a Break er en intervention, hvor rygere opfordres til at engagere sig i rygeafholdenhed. Hovedelementet, "Pausen", er en to-ugers udfordring, hvor rygere melder om dage, de er røgfrie. Forud for pausen er der en 1-uges træningsudfordring, hvor Challenge-quizzer (økologiske øjebliksvurderinger) indsamler information for at vejlede rygerne i pausen. Ved baseline vil alle rygere få NRT-pastiller til prøveudtagning. I uge 1 af "Marathonet" vil vores Tobaksbehandlingsspecialist ringe til alle rygere, vurdere deres oplevelser og facilitere et afholdsmål.
Aktiv komparator: Sammenligningen: Nikotinerstatningsterapi (NRT) prøveudtagning uden at tage en pause
Nikotinpastiller vil blive givet til alle deltagere i begge randomiserede grupper. Målet med sammenligningsgruppen er at isolere effekten af ​​Take a Break-oplevelsen.
Sammenligningsgruppen vil modtage nikotinerstatningsterapi og vil være afbalanceret i alle variabler undtagen Tag en pause-intervention.
Eksperimentel: The Enhanced Program: Community Paramedicine Standard Plus Enhanced Implementation Program
Det forbedrede program vil omfatte strategier beskrevet i standardprogrammet plus træning af lokale mestre.
Amter, der er randomiseret til det forbedrede program, vil modtage standardimplementeringsprogrammet plus følgende forbedringer. Vi vil engagere og træne lokale implementeringsmestre. EMS-implementeringsmesteren vil gennemgå Take a Break-interventionen, men vil ikke modtage NRT-prøveudtagning. De lokale implementeringsmestre er interne facilitatorer med yderligere viden og erfaring relateret til den elektroniske henvisningsproces. Mestrene vil også være ledere i deres amt ved at forsøge at forbedre henvisninger, minde EMS-personale og distribuere feedback om amtets præstationer.
Aktiv komparator: Standardprogrammet: Community Paramedicine Standard Implementation Program
Standardprogrammet vil omfatte træning, ressourcer og adgang til e-henvisningsværktøjet.
I amter, der er randomiseret til standardprogrammet, vil vi engagere EMS-ledere og træne lokalt personale. Uddannelsen vil være at anvende Ask-Advise-Refer-modellen og brugen af ​​et eRefer-værktøj i EMS-situationer og -forhold. EMS vil derefter engagere rygere i marken eller lokalsamfundet til at bruge Ask-Advise-Refer-uddannelsen til at indsende elektroniske henvisninger med eRefer-værktøjet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal involverede deltagere
Tidsramme: Månedligt fra grunduddannelse til afslutning af henvisningsperiode år 1 til år 4 på langs
Henvisningsfrekvens for deltagere fra EMS-personale
Månedligt fra grunduddannelse til afslutning af henvisningsperiode år 1 til år 4 på langs
Opfølgende rygestop
Tidsramme: 6 måneder
Punktudbredt ophør måles ved antallet af deltagere med et nedsat kulilteniveau som verificeret ved kulilteniveauer i blodet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas K Houston, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Rajani Sadasivam, PhD, UMass Chan Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner