Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrób sobie przerwę - wieś (TABR)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wykorzystanie ratownictwa medycznego w społecznościach wiejskich do zaangażowania palaczy o niższej motywacji: rozpowszechnianie skutecznej interwencji wspomaganej m-zdrowiem w celu zmotywowania do zaprzestania palenia

Zespół badawczy proponuje wielopoziomową próbę, aby przetestować 1) nowe programy wdrażania w hrabstwach wiejskich mające na celu zwiększenie dostępu do 2) ostatnich postępów w usługach kontroli tytoniu dla osób, które nie są jeszcze gotowe do rzucenia palenia. W tej dziedzinie większość prób skupiała się tylko na osobach już gotowych do rzucenia palenia. W związku z tym proponowana próba dotyczy ważnej luki w wiedzy, która ma kluczowe znaczenie dla postępu kontroli tytoniu na obszarach wiejskich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół badawczy przeprowadzi wielopoziomowe badanie „hybrydowe typu 2” (tj. wyniki wdrożenia i skuteczności), aby przetestować

1) nowatorski program wdrożeniowy w hrabstwach wiejskich oraz 2) krótkie doświadczenie abstynencyjne wspomagane mHealth (mobilna opieka zdrowotna) (Take a Break, TAB) dla dorosłych z obszarów wiejskich, którzy palą i nie są jeszcze gotowi do rzucenia palenia. W sieci powiatów wiejskich próba wdrożeniowa będzie wykorzystywać nowatorski, wielostrategiczny program wdrażania skoncentrowany na pracownikach powiatów zaangażowanych w „społeczną ratownictwo medyczne”. Personel ratownictwa medycznego (EMS) ewoluuje do tej bardziej ekspansywnej roli (np.: dostarczanie opieki zdrowotnej w innych sytuacjach, monitorowanie chorób przewlekłych i medycyna zapobiegawcza). Aby przetestować wdrożenie, zespół badawczy losowo przydzieli hrabstwa wiejskie z EMS obsługującymi złożone geograficznie i zróżnicowane etnicznie obszary (górzysty region Appalachów i równiny wschodniej Karoliny Północnej). Okręgi te mają jedne z najwyższych wskaźników palenia w Stanach Zjednoczonych. Zespół porówna dobrze przetestowany (standardowy) program wdrożeniowy z nowatorskim udoskonalonym programem. Standardowy program wykorzystuje zewnętrzną facylitację opartą na dowodach – zapewnianie szkoleń i wsparcia technicznego usługom ratownictwa medycznego w celu wspierania integracji udoskonalonych praktyk kontroli tytoniu (w tym polecania i kierowania osób palących i jeszcze nie gotowych do rzucenia palenia do wspieranego przez mZdrowie interwencja w zakresie zdrowia ludności. Nowatorski rozszerzony program wdrożeniowy będzie zawierał standardowy program i program EMS Champion. EMS, którzy obecnie palą, otrzymają propozycję udziału w TAB. Ci, którzy wezmą udział, Czempioni, wykorzystają następnie swoje doświadczenie TAB do wspierania wdrażania jako wewnętrzni facylitatorzy. Będą zachęcać inne EMS do doświadczania TAB, długofalowo zachęcać do stosowania praktyk kontroli tytoniu w rutynowym przepływie pracy dla wszystkich EMS i będą mogli wykorzystać swoje osobiste doświadczenia z TAB, aby zaangażować się w bogatszy dialog z pacjentami, którzy palą. Korzystając z tych strategii, zespół stara się zaangażować osoby mieszkające na trudniej dostępnych obszarach wiejskich, które mają mniejszy dostęp do usług klinicznych.

Zaangażowanie tych osób jest możliwe dzięki krótkim, przyjemnym interwencjom o niskiej intensywności, które mają na celu poczucie własnej skuteczności i ułatwiają budowanie umiejętności wspierających przyszłą abstynencję. Interwencja TAB dotyczy wyzwania polegającego na zaangażowaniu osób o niższej motywacji przy użyciu nowatorskiego formatu, krótkiej gry abstynencyjnej, wspieranej za pomocą m-zdrowia i opartej na 10 latach badań. Zespół niedawno opublikował pierwszą próbę skuteczności TAB w Journal of American Medical Association Internal Medicine. Te wstępne dane potwierdzają obecny wniosek i nie obejmują dużej liczby osób mieszkających na obszarach wiejskich. W tym projekcie zespół losowo wybierze TAB w porównaniu z aktywnym porównaniem mającym na celu wyizolowanie efektu TAB i zrównoważenie kontaktu uczestników w obu grupach. Oprócz oceny sukcesu wdrożenia i wyników skuteczności, zespół zbada ścieżki prowadzące do zaprzestania palenia. Aby zapewnić utrzymanie i rozpowszechnianie informacji, zespół będzie zbierał dane dotyczące wierności wdrażania, dostosowań na poziomie hrabstwa, różnic w skierowaniach i zaangażowania na poziomie pacjentów w hrabstwach, a także na poziomie EMS i pacjenta. Aby ocenić wpływ na budżet, zespół będzie śledził koszt strategii wdrażania i interwencji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Główny śledczy:
          • Thomas K Houston, MD, MPH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny palacz
  • co najmniej 18 lat
  • mówi po angielsku
  • Potrafi odbierać teksty i czytać tekst (piśmienne)
  • Miej telefon obsługujący wiadomości tekstowe lub otrzymaj go od zespołu badawczego
  • Nie jest jeszcze gotowy do rzucenia palenia

Kryteria wyłączenia:

  • aktywne rzucenie palenia
  • przygotowania do rzucenia palenia w ciągu 30 dni
  • więźniowie
  • Przeciwwskazania do NRT zdefiniowane przez FDA
  • nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja: Zrób sobie przerwę i nikotynową terapię zastępczą (NRT) Pobieranie próbek
Motywacyjne wiadomości tekstowe, quizy z wyzwaniami, wyznaczanie celów, minigry radzenia sobie oraz uznanie i nagrody. Pastylki z nikotyną zostaną podane wszystkim uczestnikom w obu randomizowanych grupach.
Take a Break to interwencja, w ramach której palacze są zachęcani do abstynencji od palenia. Główny element, „Przerwa”, to dwutygodniowe wyzwanie, w którym palacze zgłaszają dni, w których nie palą. Przerwa jest poprzedzona 1-tygodniowym wyzwaniem szkoleniowym, w ramach którego Quizy Wyzwania (chwilowe oceny ekologiczne) gromadzą informacje, które mają pomóc palaczom podczas Przerwy. Na początku wszyscy palacze otrzymają pastylki NRT do pobrania próbek. W pierwszym tygodniu „Maratonu” nasz Specjalista ds. Leczenia Tytoniu zadzwoni do wszystkich palaczy, oceni ich doświadczenia i ułatwi osiągnięcie celu abstynencji.
Aktywny komparator: Porównanie: nikotynowa terapia zastępcza (NRT) Pobieranie próbek bez robienia sobie przerwy
Pastylki z nikotyną zostaną podane wszystkim uczestnikom w obu randomizowanych grupach. Celem grupy porównawczej jest wyodrębnienie efektu doświadczenia Take a Break.
Grupa porównawcza otrzyma próbki nikotynowej terapii zastępczej i będzie zrównoważona we wszystkich zmiennych z wyjątkiem Interwencji „Zrób sobie przerwę”.
Eksperymentalny: Ulepszony program: Community Paramedicine Standard Plus Enhanced Implementation Program
Program rozszerzony będzie obejmował strategie opisane w programie standardowym oraz szkolenie lokalnych mistrzów.
Okręgi wybrane losowo do rozszerzonego programu otrzymają standardowy program wdrożeniowy oraz następujące ulepszenia. Zaangażujemy i przeszkolimy lokalnych mistrzów wdrożeń. Mistrz wdrażania EMS przejdzie przez interwencję dotyczącą przerwy, ale nie otrzyma próbek NRT. Lokalni liderzy wdrożeniowi to wewnętrzni facylitatorzy posiadający dodatkową wiedzę i doświadczenie związane z procesem elektronicznego skierowania. Mistrzowie będą również liderami w swoim hrabstwie, próbując poprawić rekomendacje, przypominać personelowi EMS i przekazywać informacje zwrotne na temat wyników hrabstwa.
Aktywny komparator: Program standardowy: wspólnotowy program wdrażania standardu paramedycyny
Standardowy program będzie obejmował szkolenia, zasoby i dostęp do narzędzia e-refer.
W powiatach losowo wybranych do programu standardowego zaangażujemy liderów EMS i przeszkolimy lokalny personel. Szkolenie będzie dotyczyło zastosowania modelu Ask-Advise-Refer oraz wykorzystania narzędzia eRefer w sytuacjach i warunkach EMS. Następnie EMS zaangażuje palaczy w terenie lub w społeczności, aby skorzystali ze szkolenia Ask-Advise-Refer w celu przesłania elektronicznych skierowań za pomocą narzędzia eRefer.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zaangażowanych uczestników
Ramy czasowe: Miesięcznie od początkowego szkolenia do końca okresu referencyjnego od roku 1 do roku 4 wzdłużnie
Wskaźnik skierowań uczestników przez personel EMS
Miesięcznie od początkowego szkolenia do końca okresu referencyjnego od roku 1 do roku 4 wzdłużnie
Kontynuacja rzucania palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Punktowe zaprzestanie palenia jest mierzone liczbą uczestników ze zmniejszonym poziomem tlenku węgla, co potwierdza poziom tlenku węgla we krwi.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas K Houston, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
  • Główny śledczy: Rajani Sadasivam, PhD, UMass Chan Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj