Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neem een ​​pauze - Landelijk (TABR)

9 februari 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Paramedicine op het platteland gebruiken om minder gemotiveerde rokers te betrekken: verspreiding van een effectieve mHealth-ondersteunde interventie om stoppen te motiveren

Het onderzoeksteam stelt een proef op meerdere niveaus voor om 1) nieuwe implementatieprogramma's in landelijke provincies te testen die zijn ontworpen om de toegang tot 2) recente vorderingen op het gebied van tabaksontmoediging voor mensen die nog niet klaar zijn om te stoppen met roken, te testen. Op dit gebied zijn de meeste proeven alleen gericht op degenen die al klaar zijn om te stoppen. De voorgestelde proef pakt dus een belangrijke kenniskloof aan die cruciaal is om tabaksontmoediging in plattelandsgebieden te bevorderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksteam zal een "hybride type 2"-studie op meerdere niveaus uitvoeren (d.w.z.: implementatie- en effectiviteitsresultaten) om te testen

1) een nieuw implementatieprogramma in landelijke provincies en 2) een door mHealth (mobiele gezondheid) ondersteunde korte onthoudingservaring (Take a Break, TAB) voor volwassenen op het platteland die roken en nog niet klaar zijn om te stoppen. In het netwerk van plattelandsprovincies zal de implementatieproef een nieuw implementatieprogramma met meerdere strategieën gebruiken, gericht op districtsmedewerkers die zich bezighouden met 'community paramedicine'. Emergency Medical Services (EMS) evolueren naar deze meer uitgebreide rol (bijvoorbeeld: niet-spoedeisende gezondheidszorg, monitoring van chronische ziekten en preventieve geneeskunde). Om de implementatie te testen, zal het onderzoeksteam landelijke provincies randomiseren met EMS die geografisch complexe en etnisch gevarieerde gebieden bedienen (het bergachtige gebied van de Appalachen en de vlaktes van oostelijk Noord-Carolina). Deze provincies hebben enkele van de hoogste percentages roken in de VS. Het team zal een goed getest (standaard) implementatieprogramma vergelijken met een nieuw verbeterd programma. Het standaardprogramma maakt gebruik van empirisch onderbouwde externe facilitering - het bieden van training en technische ondersteuning aan EMS-diensten ter ondersteuning van de integratie van verbeterde tabaksbestrijdingspraktijken (inclusief het aanbevelen en doorverwijzen van mensen die roken en nog niet klaar zijn om te stoppen met de mHealth-ondersteunde interventie op het gebied van volksgezondheid. Het nieuwe verbeterde implementatieprogramma omvat het standaardprogramma en het EMS Champion-programma. EMS die nu roken, krijgen zelf deelname aan TAB aangeboden. Degenen die deelnemen, kampioenen, zullen hun TAB-ervaring vervolgens gebruiken om de implementatie te ondersteunen als interne facilitators. Ze zullen andere ambulancepersoneel aanmoedigen om TAB te ervaren, het gebruik van tabaksontmoedigingspraktijken in de routinematige workflow voor alle ambulancepersoneel longitudinaal aanmoedigen, en zullen hun persoonlijke ervaring met TAB kunnen gebruiken om een ​​rijkere dialoog aan te gaan met patiënten die roken. Met behulp van deze strategieën probeert het team mensen te betrekken die in moeilijker bereikbare plattelandsgebieden wonen met minder toegang tot klinische diensten.

Het betrekken van deze personen is mogelijk met korte, laagintensieve, smakelijke interventies die gericht zijn op zelfeffectiviteit en het opbouwen van vaardigheden vergemakkelijken om toekomstige onthouding te ondersteunen. De TAB-interventie pakt de uitdaging aan om lager gemotiveerde individuen te betrekken met behulp van een nieuw formaat, een kort onthoudingsspel, ondersteund met behulp van mHealth en voortbouwend op 10 jaar onderzoek. Het team publiceerde onlangs de eerste TAB-effectiviteitsstudie in Journal of American Medical Association Internal Medicine. Deze voorlopige gegevens ondersteunen de huidige toepassing en omvatten geen groot aantal personen die op het platteland wonen. In dit project zal het team randomiseren naar TAB versus een actieve vergelijking die is ontworpen om het effect van TAB te isoleren en het contact tussen de deelnemers in de twee groepen in evenwicht te brengen. Naast het evalueren van implementatiesucces en effectiviteitsresultaten, zal het team wegen naar stopzetting bestuderen. Om ondersteuning en verspreiding te informeren, zal het team gegevens verzamelen over de implementatietrouw, aanpassingen op provinciaal niveau, variaties in verwijzingen en betrokkenheid op patiëntniveau in de provincies, en op het EMS- en patiëntniveau. Om de budgetimpact te evalueren, zal het team de kosten van de implementatiestrategieën en de interventie volgen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas K Houston, MD, MPH
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige roker
  • minimaal 18 jaar oud
  • spreekt Engels
  • In staat om teksten te ontvangen en te lezen (geletterd)
  • Zorg voor een sms-telefoon of ontvang er een van het onderzoeksteam
  • Nog niet klaar om te stoppen met roken

Uitsluitingscriteria:

  • actief stoppen met roken
  • voorbereiding om binnen 30 dagen te stoppen met roken
  • gevangenen
  • Door de FDA gedefinieerde contra-indicaties voor NRT
  • geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De interventie: een pauze nemen plus nicotinevervangende therapie (NRT) -monstername
Motiverende sms-berichten, uitdagingsquizzen, doelen stellen, coping-minigames en erkenning en beloningen. Nicotinetabletten zullen worden gegeven aan alle deelnemers in beide gerandomiseerde groepen.
Take a Break is een interventie waarbij rokers worden aangemoedigd om te stoppen met roken. Het belangrijkste element, de "Break", is een uitdaging van twee weken waarbij rokers rapporteren dat ze rookvrij zijn. De pauze wordt voorafgegaan door een trainingsuitdaging van 1 week waarin uitdagingsquizzen (ecologische tijdelijke beoordelingen) informatie verzamelen om de rokers tijdens de pauze te begeleiden. Bij baseline krijgen alle rokers NRT-zuigtabletten voor bemonstering. In week 1 van de "Marathon" zal onze Tabaksbehandelingsspecialist alle rokers bellen, hun ervaringen beoordelen en een onthoudingsdoelstelling faciliteren.
Actieve vergelijker: De vergelijking: nicotinevervangende therapie (NRT) Sampling zonder pauze
Nicotinetabletten zullen worden gegeven aan alle deelnemers in beide gerandomiseerde groepen. Het doel van de vergelijkingsgroep is om het effect van de Take a Break-ervaring te isoleren.
De vergelijkingsgroep krijgt een nicotinevervangende therapie-sampling en wordt gebalanceerd voor alle variabelen behalve de Take a Break-interventie.
Experimenteel: Het verbeterde programma: Community Paramedicine Standard Plus Enhanced Implementation Program
Het uitgebreide programma omvat strategieën die worden beschreven in het standaardprogramma plus training van lokale kampioenen.
Provincies die zijn toegewezen aan het verbeterde programma ontvangen het standaard implementatieprogramma plus de volgende verbeteringen. We zullen lokale implementatiekampioenen inschakelen en trainen. De EMS-implementatiekampioen doorloopt de Take a Break-interventie, maar ontvangt geen NRT-sampling. De lokale implementatiekampioenen zijn interne facilitators met aanvullende kennis en ervaring met betrekking tot het elektronische verwijzingsproces. De kampioenen zullen ook leiders zijn in hun provincie door te proberen verwijzingen te verbeteren, EMS-personeel te herinneren en feedback te geven over de prestaties van de provincie.
Actieve vergelijker: Het standaardprogramma: Community Paramedicine Standard Implementation Program
Het standaardprogramma omvat training, middelen en toegang tot de e-refer-tool.
In provincies die naar het standaardprogramma zijn gerandomiseerd, zullen we EMS-leiders inschakelen en lokaal personeel opleiden. De training zal het Ask-Advise-Refer-model toepassen en het gebruik van een eRefer-tool in EMS-situaties en -omstandigheden. De EMS zal vervolgens rokers in het veld of de gemeenschap betrekken bij het gebruik van de Ask-Advise-Refer-training om elektronische verwijzingen in te dienen met de eRefer-tool.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal betrokken deelnemers
Tijdsspanne: Maandelijks vanaf de initiële training tot het einde van de verwijzingsperiode jaar 1 tot jaar 4 longitudinaal
Verwijzingspercentage van deelnemers door EMS-personeel
Maandelijks vanaf de initiële training tot het einde van de verwijzingsperiode jaar 1 tot jaar 4 longitudinaal
Vervolg stoppen met roken
Tijdsspanne: 6 maanden
Punt heersende stopzetting wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers met een verlaagd koolmonoxidegehalte, zoals geverifieerd door koolmonoxidegehalten in het bloed.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas K Houston, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Rajani Sadasivam, PhD, UMass Chan Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren