Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сделай перерыв - сельский (TABR)

9 февраля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Использование парамедицины в сельской местности для привлечения маломотивированных курильщиков: распространение эффективного вмешательства с помощью mHealth для мотивации отказа от курения

Исследовательская группа предлагает провести многоуровневое испытание для проверки 1) новых программ внедрения в сельских округах, предназначенных для расширения доступа к 2) последним достижениям в области услуг по борьбе против табака для людей, которые еще не готовы бросить курить. В этой области большинство испытаний были сосредоточены только на тех, кто уже готов бросить курить. Таким образом, предлагаемое испытание устраняет важный пробел в знаниях, имеющий решающее значение для продвижения борьбы против табака в сельской местности.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследовательская группа проведет многоуровневое исследование «гибридного типа 2» (т. е. результаты внедрения и эффективности) для проверки

1) новая программа реализации в сельских округах и 2) краткосрочный опыт воздержания с помощью mHealth (мобильное здравоохранение) (Take a Break, TAB) для взрослых сельских жителей, которые курят и еще не готовы бросить курить. В сети сельских округов в испытании по внедрению будет использоваться новая программа внедрения с несколькими стратегиями, ориентированная на сотрудников округа, занимающихся «общественной парамедициной». Персонал служб неотложной медицинской помощи (EMS) превращается в эту более обширную роль (например, оказание неотложной медицинской помощи, мониторинг хронических заболеваний и профилактическая медицина). Чтобы проверить реализацию, исследовательская группа рандомизирует сельские округа с EMS, обслуживающей географически сложные и этнически разнообразные районы (горный район Аппалачей и равнины восточной части Северной Каролины). В этих округах одни из самых высоких показателей курения в США. Команда сравнит хорошо проверенную (стандартную) программу реализации с новой расширенной программой. Стандартная программа использует внешнее содействие, основанное на фактических данных, — обучение и техническую поддержку службам неотложной медицинской помощи для поддержки интеграции усовершенствованных методов борьбы против табака (включая рекомендации и направление курящих и еще не готовых бросить курить в службы мобильного здравоохранения). вмешательство в здоровье населения. Новая расширенная программа внедрения будет включать в себя стандартную программу EMS Champion. EMS, которые в настоящее время курят, сами предложат участие в TAB. Те, кто участвует, Чемпионы, затем будут использовать свой опыт TAB для поддержки реализации в качестве внутренних фасилитаторов. Они будут поощрять другие службы неотложной помощи к использованию TAB, постоянно поощрять использование методов борьбы против табака в рутинном рабочем процессе для всех EMS и смогут использовать свой личный опыт работы с TAB, чтобы вести более содержательный диалог с курящими пациентами. Используя эти стратегии, команда стремится вовлечь людей, живущих в труднодоступных сельских районах с ограниченным доступом к клиническим услугам.

Вовлечение этих людей возможно с помощью кратких, малоинтенсивных, приятных на вкус вмешательств, которые нацелены на самоэффективность и способствуют формированию навыков для поддержки воздержания в будущем. Вмешательство TAB решает проблему вовлечения людей с низкой мотивацией, используя новый формат, короткую игру воздержания, поддерживаемую с помощью mHealth и основанную на 10-летних исследованиях. Команда недавно опубликовала первое исследование эффективности ТАБ в журнале Американской медицинской ассоциации внутренних болезней. Эти предварительные данные подтверждают текущую заявку и не включают большое количество людей, проживающих в сельской местности. В этом проекте команда будет рандомизировать TAB против активного сравнения, предназначенного для изоляции эффекта TAB и баланса контактов участников между двумя группами. В дополнение к оценке результатов внедрения и эффективности, группа будет изучать пути к прекращению курения. Для информирования о поддержке и распространении команда будет собирать данные о точности реализации, адаптации на уровне округов, различиях в направлениях и вовлеченности пациентов в округах, а также на уровне неотложной помощи и на уровне пациентов. Чтобы оценить влияние на бюджет, команда будет отслеживать стоимость стратегий реализации и вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Главный следователь:
          • Thomas K Houston, MD, MPH
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Текущий курильщик
  • не моложе 18 лет
  • говорить по английски
  • Способен получать тексты и читать текст (грамотный)
  • Иметь телефон с поддержкой текстовых сообщений или получить его от исследовательской группы
  • Пока не готов бросить курить

Критерий исключения:

  • активно бросаю курить
  • подготовка к отказу от курения в течение 30 дней
  • заключенные
  • Противопоказания НЗТ, определенные FDA
  • не может или не желает дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство: Сделайте перерыв плюс никотинзаместительная терапия (НЗТ) Отбор проб
Мотивационные текстовые сообщения, контрольные викторины, постановка целей, мини-игры, а также признание и награды. Никотиновые леденцы будут выданы всем участникам обеих рандомизированных групп.
Take a Break — это вмешательство, в ходе которого курильщики поощряются к воздержанию от курения. Основной элемент, «Перерыв», представляет собой двухнедельное задание, в ходе которого курильщики сообщают о днях, когда они не курили. Перерыву предшествует 1-недельное учебное задание, в ходе которого викторины (мгновенные экологические оценки) собирают информацию, которая поможет курильщикам во время перерыва. На исходном уровне всем курильщикам будут предоставлены леденцы НЗТ для отбора проб. На 1-й неделе «Марафона» наш специалист по лечению табакокурения обзвонит всех курильщиков, оценит их опыт и поможет достичь цели воздержания.
Активный компаратор: Сравнение: никотинзаместительная терапия (НЗТ) Отбор проб без перерыва
Никотиновые леденцы будут выданы всем участникам обеих рандомизированных групп. Цель группы сравнения состоит в том, чтобы изолировать эффект опыта «Сделай перерыв».
Группа сравнения получит образцы никотинзаместительной терапии и будет сбалансирована по всем переменным, кроме вмешательства «Сделай перерыв».
Экспериментальный: Расширенная программа: Стандарт общинной парамедицины плюс расширенная программа внедрения
Расширенная программа будет включать стратегии, описанные в стандартной программе, а также обучение местных чемпионов.
Округа, рандомизированные для участия в расширенной программе, получат стандартную программу внедрения, а также следующие улучшения. Мы будем привлекать и обучать местных чемпионов по внедрению. Ответственный за реализацию EMS пройдёт процедуру «Сделай перерыв», но не получит пробы НЗТ. Местные чемпионы по внедрению являются внутренними фасилитаторами, обладающими дополнительными знаниями и опытом, связанными с процессом электронного направления. Чемпионы также будут лидерами в своем округе, пытаясь улучшить рекомендации, напомнить персоналу службы скорой помощи и распространить отзывы о работе округа.
Активный компаратор: Стандартная программа: Стандартная программа внедрения парамедицины на уровне сообществ
Стандартная программа будет включать обучение, ресурсы и доступ к инструменту электронных ссылок.
В округах, выбранных случайным образом для стандартной программы, мы будем привлекать руководителей скорой помощи и обучать местный персонал. Обучение будет посвящено применению модели «спроси-посоветуй-отправь» и использованию инструмента eRefer в ситуациях и условиях EMS. Затем EMS привлечет курильщиков на местах или в сообществе к использованию тренинга «Спроси-посоветуй-направь» для отправки электронных направлений с помощью инструмента eRefer.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество вовлеченных участников
Временное ограничение: Ежемесячно с начального обучения до конца периода направления с 1 по 4 год продольно
Уровень направления участников персоналом EMS
Ежемесячно с начального обучения до конца периода направления с 1 по 4 год продольно
Последующий отказ от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
Точка распространенного прекращения курения измеряется количеством участников со сниженным уровнем угарного газа, подтвержденным уровнями угарного газа в крови.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thomas K Houston, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
  • Главный следователь: RAJANI SADASIVAM, PhD, UMass Chan Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться