Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tartson egy kis szünetet – vidéki (TABR)

2026. február 9. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Vidéki közösségi paramedicina alkalmazása az alacsonyabb motivációjú dohányosok bevonására: Hatékony m-egészségügyi beavatkozás terjesztése a leszokás ösztönzésére

A kutatócsoport többszintű kísérletet javasol 1) újszerű megvalósítási programok tesztelésére a vidéki megyékben, amelyek célja, hogy növeljék a hozzáférést 2) a dohányzás-ellenőrzési szolgáltatások terén elért legújabb fejleményekhez azon emberek számára, akik még nem állnak készen a dohányzásról való leszokásra. Ezen a területen a legtöbb kísérlet csak azokra összpontosított, akik már készen állnak a leszokásra. Így a javasolt kísérlet egy fontos tudáshiányt orvosol, amely kritikus fontosságú a vidéki területeken a dohányzás visszaszorítása szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálati csoport egy többszintű "hibrid típusú 2" vizsgálatot végez (azaz: végrehajtási és hatékonysági eredményeket) a tesztelés céljából

1) egy újszerű megvalósítási program a vidéki megyékben és 2) egy mHealth (mobil egészség) által támogatott rövid absztinencia tapasztalat (Take a Break, TAB) azon vidéki felnőttek számára, akik dohányoznak és még nem állnak készen a leszokásra. A vidéki megyék hálózatában a megvalósítási kísérlet egy újszerű, több stratégiát felölelő megvalósítási programot alkalmaz, amelynek középpontjában a „közösségi paramedicinával” foglalkozó megyei alkalmazottak állnak. Az Emergency Medical Services (EMS) személyzete egyre nagyobb szerepet tölt be (pl.: nem sürgős egészségügyi ellátás, krónikus betegségek monitorozása és megelőző orvoslás). A megvalósítás tesztelése érdekében a tanulmányozó csoport véletlenszerűen választja ki a vidéki megyéket a földrajzilag összetett és etnikailag változatos területeket (Apalachia hegyvidéki régióját és Észak-Karolina keleti síkságait) szolgáló EMS-szel. Ezekben a megyékben a legmagasabb a dohányzási arány az Egyesült Államokban. A csapat egy jól tesztelt (standard) megvalósítási programot fog összehasonlítani egy új, továbbfejlesztett programmal. A standard program bizonyítékokon alapuló külső segítségnyújtást alkalmaz – képzést és technikai támogatást nyújt az EMS szolgáltatásoknak a fokozott dohányzás-ellenőrzési gyakorlatok integrációjának támogatása érdekében (beleértve a dohányzó és a leszokásra még nem kész emberek ajánlását és átirányítását az m-egészségügyi segítségnyújtásba népegészségügyi beavatkozás. Az új, továbbfejlesztett megvalósítási program a standard programot és az EMS Champion programot fogja tartalmazni. A jelenleg dohányzó EMS-eknek felajánlják, hogy maguk is részt vegyenek a TAB-ban. Azok, akik részt vesznek, bajnokok, ezután TAB-tapasztalatukat használják fel a megvalósítás támogatására, mint belső segítők. Ösztönözni fogják a többi mentőszolgálatot, hogy megtapasztalják a TAB-ot, longitudinálisan ösztönzik a dohányzás-ellenőrzési gyakorlatok alkalmazását a rutin munkafolyamatokban minden EMS-nél, és képesek lesznek felhasználni a TAB-val kapcsolatos személyes tapasztalataikat, hogy gazdagabb párbeszédet folytassanak a dohányzó betegekkel. Ezekkel a stratégiákkal a csapat arra törekszik, hogy bevonja a nehezebben elérhető vidéki területeken élő egyéneket, akik kevésbé férnek hozzá a klinikai szolgáltatásokhoz.

Ezeknek az egyéneknek a bevonása lehetséges rövid, alacsony intenzitású, ízletes beavatkozásokkal, amelyek az önhatékonyságot célozzák, és elősegítik a készségek kialakítását a jövőbeni absztinencia támogatására. A TAB-beavatkozás az alacsonyabb motivációjú egyének bevonásának kihívását célozza meg egy újszerű formátum, egy rövid absztinenciajáték, az mHealth segítségével támogatott és 10 éves kutatásra építve. A csapat a közelmúltban publikálta az első TAB hatékonysági vizsgálatot a Journal of American Medical Association Internal Medicine-ben. Ezek az előzetes adatok alátámasztják a jelenlegi pályázatot, és nem tartalmaznak nagyszámú vidéken élő egyént. Ebben a projektben a csapat randomizálja a TAB-ot egy aktív összehasonlítással szemben, amelynek célja a TAB hatásának elkülönítése és a résztvevők közötti kapcsolat egyensúlyának megteremtése a két csoport között. A megvalósítás sikerének és hatékonyságának értékelése mellett a csapat megvizsgálja a leállításhoz vezető utakat. A fenntarthatóság és a disszemináció tájékoztatása érdekében a csapat adatokat gyűjt a végrehajtás hűségéről, a megyei szintű adaptációkról, a beutalások eltéréseiről és a betegszintű elkötelezettségről a megyékben, valamint az EMS és a betegek szintjén. A költségvetési hatás értékeléséhez a csapat nyomon követi a végrehajtási stratégiák és a beavatkozás költségeit

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kutatásvezető:
          • Thomas K Houston, MD, MPH
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi dohányos
  • legalább 18 éves
  • Angolul beszél
  • Képes szövegeket fogadni és szöveget olvasni (írástudó)
  • Legyen szöveges telefonja, vagy kapjon egyet a kutatócsoporttól
  • Még nem áll készen a dohányzásról való leszokásra

Kizárási kritériumok:

  • aktívan leszokni a dohányzásról
  • felkészülés a dohányzás abbahagyására 30 napon belül
  • foglyok
  • Az FDA által meghatározott NRT ellenjavallatok
  • nem tud vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A beavatkozás: Tartson egy kis szünetet, plusz nikotinpótló terápia (NRT) mintavétel
Motivációs szöveges üzenetek, kihívás kvízek, célok kitűzése, megküzdő minijátékok, valamint elismerések és jutalmak. Mindkét randomizált csoport minden résztvevője nikotin-cukortablettát kap.
A Take a Break egy olyan beavatkozás, amelynek során a dohányosokat arra ösztönzik, hogy hagyják abba a dohányzást. A fő elem, a „Szünet” egy kéthetes kihívás, ahol a dohányosok arról számolnak be, hogy napról napra nem dohányoznak. A szünetet egy 1 hetes edzési kihívás előzi meg, ahol a Challenge Quizzek (ökológiai pillanatnyi értékelések) információkat gyűjtenek, hogy eligazítsák a dohányosokat a szünet alatt. Kiinduláskor minden dohányos számára NRT cukorkát kapnak mintavétel céljából. A „Maraton” 1. hetében Dohánykezelési Szakértőnk felhív minden dohányost, felméri tapasztalatait, és elősegíti az absztinencia célját.
Aktív összehasonlító: Összehasonlítás: Nikotinpótló terápia (NRT) Mintavétel szünet nélkül
Mindkét randomizált csoport minden résztvevője nikotin-cukortablettát kap. Az összehasonlító csoport célja a Take a Break élmény hatásának elkülönítése.
Az összehasonlító csoport nikotinpótló terápia mintavételezésben részesül, és minden változóban kiegyensúlyozott lesz, kivéve a Szünetet jelentő beavatkozást.
Kísérleti: A továbbfejlesztett program: Közösségi Paramedicine Standard Plus Továbbfejlesztett megvalósítási program
A továbbfejlesztett program a Standard Programban leírt stratégiákat, valamint a helyi bajnokok képzését fogja tartalmazni.
A továbbfejlesztett programba véletlenszerűen kiválasztott megyék megkapják a szabványos megvalósítási programot, valamint a következő fejlesztéseket. A végrehajtás helyi bajnokait bevonjuk és kiképezzük. Az EMS Implementation Champion átesik a Take a Break Intervention, de nem kap NRT mintavételt. A helyi megvalósítási bajnokok belső segítők, akik további ismeretekkel és tapasztalattal rendelkeznek az elektronikus ajánlási folyamattal kapcsolatban. A bajnokok a megyében is vezető szerepet töltenek be azáltal, hogy megpróbálják javítani az ajánlásokat, emlékeztetni az EMS személyzetét, és visszajelzéseket osztanak ki a megye teljesítményéről.
Aktív összehasonlító: A szabványos program: Közösségi Paramedicina Standard Megvalósítási Program
A standard program magában foglalja a képzést, az erőforrásokat és az e-refer eszközhöz való hozzáférést.
A standard programba véletlenszerűen kiválasztott megyékben KMR vezetőket vonunk be és helyi személyzetet képezünk. A képzés az Ask-Advise-Refer modell és az eRefer eszköz alkalmazása KIR helyzetekben és feltételekben valósul meg. Az EMS ezután bevonja a terepen vagy a közösségben tartózkodó dohányosokat, hogy az Ask-Advise-Refer tréning segítségével elektronikus ajánlásokat nyújtsanak be az eRefer eszközzel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érintett résztvevők száma
Időkeret: Havonta az alapképzéstől a beutalási időszak végéig 1. évtől 4. évig longitudinálisan
A résztvevők EMS-személyzet általi ajánlási aránya
Havonta az alapképzéstől a beutalási időszak végéig 1. évtől 4. évig longitudinálisan
A dohányzás abbahagyása
Időkeret: 6 hónap
A pontelterjedt abbahagyást a csökkent szén-monoxid-szinttel rendelkező résztvevők számával mérik, amelyet a vér szén-monoxid-szintje igazol.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas K Houston, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
  • Kutatásvezető: RAJANI SADASIVAM, PhD, UMass Chan Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel