Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ta en pause - landlig (TABR)

9. februar 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Bruk av landlig fellesskapsparamedisin for å engasjere lavere motiverte røykere: Spredning av en effektiv mHelse-assistert intervensjon for å motivere til slutt

Studieteamet foreslår en flernivåprøve for å teste 1) nye implementeringsprogrammer i landlige fylker designet for å øke tilgangen til 2) nyere fremskritt innen tobakkskontrolltjenester for personer som ennå ikke er klare til å slutte å røyke. På dette feltet har de fleste forsøk kun fokusert på de som allerede er klare til å slutte. Dermed adresserer den foreslåtte prøven et viktig kunnskapsgap som er avgjørende for å fremme tobakkskontroll i landlige områder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studieteamet vil gjennomføre en "hybrid type 2"-studie på flere nivåer (dvs. implementering og effektivitetsresultater) for å teste

1) et nytt implementeringsprogram i landlige fylker og 2) en mHealth (mobil helse)-assistert kort avholdsopplevelse (Take a Break, TAB) for voksne på landsbygda som røyker og ennå ikke er klare til å slutte. I nettverket av landlige fylker vil implementeringsforsøket bruke et nytt, multi-strategiimplementeringsprogram sentrert på fylkesansatte som er engasjert i "samfunnsparamedisin". Emergency Medical Services-personell (EMS) utvikler seg til denne mer ekspansive rollen (f.eks.: ikke-emergent helsetjenester, overvåking av kronisk sykdom og forebyggende medisin). For å teste implementeringen vil studieteamet randomisere landlige fylker med EMS som betjener geografisk komplekse og etnisk varierte områder (den fjellrike regionen Appalachia og slettene i østlige North Carolina). Disse fylkene har noen av de høyeste røykefrekvensene i USA. Teamet vil sammenligne et godt testet (standard) implementeringsprogram med et nytt forbedret program. Standardprogrammet bruker evidensbasert ekstern tilrettelegging - gir opplæring og teknisk støtte til EMS-tjenester for å støtte integreringen av forbedret tobakkskontrollpraksis (inkludert å anbefale og henvise folk som røyker og som ennå ikke er klare til å slutte til mHealth-assistert befolkningshelseintervensjon. Det nye forbedrede implementeringsprogrammet vil inkludere standardprogrammet et EMS Champion-program. EMS som for tiden røyker vil selv få tilbud om deltakelse i TAB. De som deltar, Champions, vil da bruke sin TAB-erfaring til å støtte implementering som interne tilretteleggere. De vil oppmuntre andre EMS til å oppleve TAB, i lengderetningen oppmuntre til bruk av tobakkskontrollpraksis i rutinemessig arbeidsflyt for alle EMS, og vil kunne bruke sin personlige erfaring med TAB til å engasjere seg i en rikere dialog med pasienter som røyker. Ved å bruke disse strategiene søker teamet å engasjere enkeltpersoner som bor i vanskeligere tilgjengelige landlige områder med mindre tilgang til kliniske tjenester.

Å engasjere disse individene er mulig med korte, velsmakende intervensjoner med lav intensitet som retter seg mot selveffektivitet og legger til rette for ferdighetsbygging for å støtte fremtidig avholdenhet. TAB-intervensjonen adresserer utfordringen med å engasjere lavt motiverte individer ved å bruke et nytt format, et kort avholdsspill, støttet ved hjelp av mHealth og bygge på 10 års forskning. Teamet publiserte nylig den første TAB-effektivitetsforsøket i Journal of American Medical Association Internal Medicine. Disse foreløpige dataene støtter gjeldende applikasjon og inkluderer ikke et stort antall individer som bor i landlige områder. I dette prosjektet vil teamet randomisere til TAB versus en aktiv sammenligning designet for å isolere effekten av TAB og balansere deltakerkontakten på tvers av de to gruppene. I tillegg til å evaluere implementeringssuksess og effektivitetsresultater, vil teamet studere veier til opphør. For å informere om opprettholdelse og formidling, vil teamet samle inn data om implementeringstrohet, tilpasninger på fylkesnivå, variasjoner i henvisninger og engasjement på pasientnivå på tvers av fylkene, og på EMS- og pasientnivå. For å evaluere budsjetteffekten vil teamet spore kostnadene for implementeringsstrategiene og intervensjonen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas K Houston, MD, MPH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende røyker
  • minst 18 år gammel
  • snakker engelsk
  • Kunne motta tekster og lese tekst (litterate)
  • Ha en tekstaktivert telefon eller motta en fra studieteamet
  • Ikke klar for å slutte å røyke ennå

Ekskluderingskriterier:

  • aktivt slutte å røyke
  • forbereder seg på å slutte å røyke innen 30 dager
  • fanger
  • FDA-definerte NRT kontraindikasjoner
  • ikke kan eller vil gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonen: Ta en pause pluss nikotinerstatningsterapi (NRT) prøvetaking
Motiverende tekstmeldinger, utfordringsquizer, målsetting, mestring av minispill og anerkjennelse og belønning. Nikotinpastiller vil bli gitt til alle deltakere i begge randomiserte grupper.
Take a Break er en intervensjon der røykere oppfordres til å holde seg til røykeavholdenhet. Hovedelementet, «Pausen», er en to ukers utfordring der røykere rapporterer dager de er røykfrie. Pausen innledes med en 1-ukers treningsutfordring der utfordringsquizer (økologiske øyeblikksvurderinger) samler informasjon for å veilede røykerne under pausen. Ved baseline vil alle røykere få NRT-pastiller for prøvetaking. I uke 1 av "Maraton" vil vår Tobakksbehandlingsspesialist ringe alle røykere, vurdere deres erfaringer og legge til rette for et avholdsmål.
Aktiv komparator: Sammenligningen: Nikotinerstatningsterapi (NRT) prøvetaking uten å ta en pause
Nikotinpastiller vil bli gitt til alle deltakere i begge randomiserte grupper. Målet med sammenligningsgruppen er å isolere effekten av Take a Break-opplevelsen.
Sammenligningsgruppen vil motta prøvetaking av nikotinerstatningsterapi og vil være balansert i alle variabler unntatt Ta en pause-intervensjon.
Eksperimentell: The Enhanced Program: Community Paramedicine Standard Plus Enhanced Implementation Program
Det forbedrede programmet vil inkludere strategier beskrevet i standardprogrammet pluss trening av lokale mestere.
Fylker randomisert til det forbedrede programmet vil motta standardimplementeringsprogrammet pluss følgende forbedringer. Vi skal engasjere og lære opp lokale implementeringsmestere. EMS-implementeringsmesteren vil gå gjennom Take a Break-intervensjonen, men vil ikke motta NRT-prøvetaking. De lokale implementeringsforkjemperne er interne tilretteleggere med tilleggskunnskap og erfaring knyttet til den elektroniske henvisningsprosessen. Mesterne vil også være ledere i fylket sitt ved å prøve å forbedre henvisninger, minne EMS-personell og distribuere tilbakemeldinger om prestasjonene til fylket.
Aktiv komparator: Standardprogrammet: Community Paramedicine Standard Implementation Program
Standardprogrammet vil inkludere opplæring, ressurser og tilgang til e-henvisningsverktøyet.
I fylker randomisert til standardprogrammet vil vi engasjere EMS-ledere og trene lokalt personell. Opplæringen vil være å anvende Ask-Advise-Refer-modellen og bruk av et eRefer-verktøy i EMS-situasjoner og -forhold. EMS vil deretter engasjere røykere i felten eller samfunnet til å bruke Ask-Advise-Refer-opplæringen for å sende inn elektroniske henvisninger med eRefer-verktøyet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere engasjert
Tidsramme: Månedlig fra startopplæring til slutten av henvisningsperiode år 1 til år 4 på langs
Henvisningsfrekvens for deltakere av EMS-personell
Månedlig fra startopplæring til slutten av henvisningsperiode år 1 til år 4 på langs
Oppfølging av røykeslutt
Tidsramme: 6 måneder
Punktutbredt opphør måles ved antall deltakere med redusert karbonmonoksidnivå som bekreftet av karbonmonoksidnivåer i blod.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas K Houston, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
  • Hovedetterforsker: RAJANI SADASIVAM, PhD, UMass Chan Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere