健康受试者的 SHR-1210 BE 研究

纳入标准：

1. 年龄≥18岁的男性受试者；
2. 体重至少50公斤，体重指数（BMI）≥19且≤28公斤/平方米；
3. 受试者同意在研究期间和研究药物输注后 4 个月内使用可靠的避孕措施（例如，禁欲、绝育、避孕药、可注射避孕药甲基黄体酮或皮下植入）；
4. 试验前签署知情同意书，充分了解试验内容、过程及可能发生的不良反应。 必须能够与研究者沟通，理解并遵守所有研究要求。

排除标准：

1. 有慢性肝、肾、心血管、神经/精神、消化道、呼吸、泌尿、内分泌等全身性疾病病史者；
2. 有自身免疫性疾病病史者；
3. 试验前 6 个月内经常饮酒者的平均每日酒精摄入量超过 15 克（相当于 145 毫升葡萄酒、450 毫升啤酒或 43 毫升酒精含量为 40% 的白酒）；
4. 疑似或确诊过敏或既往有严重药物或食物过敏反应者，有明确过敏史和/或对研究药物或其成分过敏者；
5. 筛选前2周内曾使用过任何药物（包括中药和维生素），或最后一次服用药物自试验给药之日起少于5个半衰期，以较长者为准；
6. 使用过抗PD-1/PD-L1药物；
7. 筛选前3个月内参加过其他介入性临床试验者；
8. 筛选前3个月内失血、献血或接受任何血液制品输注≥400毫升；
9. 筛选前3个月内接受过大手术或因病住院者；
10. 筛选前6个月内接种过活疫苗者，或预期在研究期间接种活疫苗者；
11. 有药物滥用史或筛查前12个月内药物筛查结果呈阳性者；
12. 筛选期间生命体征、体格检查、实验室检查有异常，经研究医师判断为具有临床意义者（注：如有异常且研究医师判断为具有临床意义，如复查后在正常范围内，也可入学）；
13. 筛选期间心电图出现异常（如QTcF≥450ms、PR间期缩短或延长、二度和三度房室传导阻滞、预激综合征等）并被研究医生判断为有临床意义；
14. 筛选期间的胸片（正侧位）或肺部CT异常，经研究医生判断具有临床意义；
15. 针刺病和血液病史；或血管条件差，不能保留植入的针头或不能耐受静脉穿刺采血者；
16. 研究者认为因其他原因不适合参加本临床试验者。