输注氯胺酮对 BIS 值的影响
2023年10月18日 更新者：Federico Linassi、University of Padova
乳腺手术全身麻醉期间连续输注氯胺酮效应部位浓度（用多米诺泵计算）与脑电双频指数值的相关性
本试验的目的是确定在连续输注期间并使用 DOMINO 模型输注泵计算的氯胺酮效应部位 (Ce) 的浓度是否与乳房手术全身麻醉期间的双频指数 BIS 值相关。
研究概览
详细说明
在连续输注期间，尚未确定乳房手术全身麻醉期间氯胺酮效应部位 (Ce) 浓度与双频指数 (BIS) 值之间的相关性。
作者希望在使用丙泊酚、氯胺酮和瑞芬太尼进行全身麻醉期间分析这种相关性。 所有这些药物都将通过靶控输液泵输送（特别是用于异丙酚的 Eleveld、用于瑞芬太尼的 Minto 和用于氯胺酮的 Domino）。
氯胺酮将根据麻醉师的判断进行观察设置，但仅 CeK 0.1、0.2、0.4 和 0.6 至少 30 分钟将被考虑用于分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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TV
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Treviso、TV、意大利、31100
- Treviso Regional Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
作者将招募接受乳腺肿瘤手术并使用 TIVA-TCI 异丙酚、瑞芬太尼和氯胺酮麻醉的患者。
描述
纳入标准：
- 通过靶向控制输注氯胺酮（多米诺模型）、异丙酚（施耐德模型）和瑞芬太尼（明托模型）进行全身麻醉
排除标准：
- 神经系统疾病
- 精神疾病
- 苯二氮卓类摄入量
- 肥胖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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切克 0.1
在异丙酚-瑞芬太尼全身麻醉期间，在效应部位连续输注浓度为 0.1 ug/ml 的氯胺酮 (CeK) 至少 30 分钟（由麻醉师决定）和 BIS 的数据将相关。
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CeK 将由麻醉师自行决定。
仅考虑连续输注 CeK 0.1、0.2、0.4 或 0.6 至少 30 分钟的患者。
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切克 0.2
在异丙酚-瑞芬太尼全身麻醉期间，在效应部位连续输注浓度为 0.2 ug/ml 的氯胺酮 (CeK) 集（由麻醉师决定）至少 30 分钟和 BIS 的数据将相关。
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CeK 将由麻醉师自行决定。
仅考虑连续输注 CeK 0.1、0.2、0.4 或 0.6 至少 30 分钟的患者。
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切克 0.4
在异丙酚-瑞芬太尼全身麻醉期间，关于在效应部位连续输注浓度为 0.4 ug/ml 的氯胺酮 (CeK) 至少 30 分钟（由麻醉师决定）和 BIS 的数据将相互关联。
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CeK 将由麻醉师自行决定。
仅考虑连续输注 CeK 0.1、0.2、0.4 或 0.6 至少 30 分钟的患者。
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切克 0.6
在异丙酚-瑞芬太尼全身麻醉期间，在效应部位连续输注浓度为 0.1 ug/ml 的氯胺酮 (CeK) 至少 30 分钟（由麻醉师决定）和 BIS 的数据将相关。
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CeK 将由麻醉师自行决定。
仅考虑连续输注 CeK 0.1、0.2、0.4 或 0.6 至少 30 分钟的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氯胺酮效应部位浓度与BIS值的相关性
大体时间：将收集有关全身麻醉期间药物浓度和 BIS 的数据，特别是整个麻醉期间的 BIS 和 TCI 氯胺酮值，从氯胺酮输注开始到氯胺酮输注停止（30 分钟）
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发现丙泊酚、瑞芬那尼和氯胺酮标准全身麻醉时氯胺酮效应部位浓度与BIS值之间是否存在线性相关性，目标控制输液泵输送，通常在我院进行全身麻醉
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将收集有关全身麻醉期间药物浓度和 BIS 的数据，特别是整个麻醉期间的 BIS 和 TCI 氯胺酮值，从氯胺酮输注开始到氯胺酮输注停止（30 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月3日
首次发布 (实际的)
2023年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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