Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ketamininfusion på BIS-værdier

18. oktober 2023 opdateret af: Federico Linassi, University of Padova

Korrelation mellem koncentration på effektorstedet for kontinuerlig infusion af ketamin (beregnet med DOMINO-pumpe) og bispektrale indeksværdier under generel anæstesi til brystkirurgi

Formålet med dette forsøg er at definere, om koncentrationen på effektorstedet (Ce) af ketamin under en kontinuerlig infusion og beregnet med DOMINO-modelinfusionspumpe er korreleret med Bispektralt indeks BIS-værdier under generel anæstesi til brystkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Korrelation mellem koncentration ved effektorstedet (Ce) af ketamin og Bispektralt indeks (BIS) værdier under generel anæstesi til brystkirurgi er endnu ikke blevet defineret under en kontinuerlig infusion.

Forfattere ønsker at analysere denne sammenhæng under generel anæstesi udført ved hjælp af Propofol, ketamin og remifentanil. Alle disse lægemidler vil blive leveret med målstyrede infusionspumper (især Eleveld til Propofol, Minto til Remifentanil og Domino til Ketamin).

Ketamin indstilles observationsmæssigt efter anæstesilægens skøn, men kun CeK 0,1, 0,2, 0,4 og 0,6 i mindst 30 minutter vil blive taget i betragtning til analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • TV
      • Treviso, TV, Italien, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forfattere vil rekruttere patienter, der skal gennemgå onkologisk brystkirurgi og bedøves med TIVA-TCI propofol, remifentanil og ketaminbedøvelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgå generel anæstesi med målrettet kontrolleret infusion af ketamin (Domino-model), Propofol (Schnider-model) og Remifentanil (Minto-model)

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk sygdom
  • Psykiatrisk sygdom
  • Benzodiazepiner indtag
  • Fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CeK 0,1
Data om kontinuerlig infusion med koncentration på effektorstedet for ketamin (CeK) sat (efter anæstesiologs skøn) til 0,1 ug/ml i mindst 30 minutter og BIS under en propofol-remifentanil generel anæstesi vil blive korreleret.
Medicin: Ketamin
CeK vil blive fastsat efter anæstesilægens skøn. Kun patienter med kontinuerlig infusion af CeK 0,1, 0,2, 0,4 eller 0,6 i mindst 30 minutter vil blive overvejet.
CeK 0,2
Data om kontinuerlig infusion med koncentration på effektorstedet for ketamin (CeK) sat (efter anæstesiologs skøn) til 0,2 ug/ml i mindst 30 minutter og BIS under en propofol-remifentanil generel anæstesi vil blive korreleret.
Medicin: Ketamin
CeK vil blive fastsat efter anæstesilægens skøn. Kun patienter med kontinuerlig infusion af CeK 0,1, 0,2, 0,4 eller 0,6 i mindst 30 minutter vil blive overvejet.
CeK 0,4
Data om kontinuerlig infusion med koncentration på effektorstedet for ketamin (CeK) sat (efter anæstesiologs skøn) til 0,4 ug/ml i mindst 30 minutter og BIS under en propofol-remifentanil generel anæstesi vil blive korreleret.
Medicin: Ketamin
CeK vil blive fastsat efter anæstesilægens skøn. Kun patienter med kontinuerlig infusion af CeK 0,1, 0,2, 0,4 eller 0,6 i mindst 30 minutter vil blive overvejet.
CeK 0,6
Data om kontinuerlig infusion med koncentration på effektorstedet for ketamin (CeK) sat (efter anæstesiologs skøn) til 0,1 ug/ml i mindst 30 minutter og BIS under en propofol-remifentanil generel anæstesi vil blive korreleret.
Medicin: Ketamin
CeK vil blive fastsat efter anæstesilægens skøn. Kun patienter med kontinuerlig infusion af CeK 0,1, 0,2, 0,4 eller 0,6 i mindst 30 minutter vil blive overvejet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem koncentration på effektorstedet for ketamin og BIS-værdier
Tidsramme: Data om lægemiddelkoncentration og BIS under generel anæstesi vil blive indsamlet, især BIS- og TCI-ketaminværdier under hele anæstesiens varighed, fra start af ketamininfusion til stop af ketamininfusion (30 minutter)
Find ud af, om der er lineær sammenhæng mellem koncentration på effektorstedet for ketamin og BIS-værdier under almindelig generel anæstesi udført med Propofol, remifenatnil og ketamin leveret med målrettede kontrollerede infusionspumper, som normalt anvendes på vores hospital til levering af generel anæstesi
Data om lægemiddelkoncentration og BIS under generel anæstesi vil blive indsamlet, især BIS- og TCI-ketaminværdier under hele anæstesiens varighed, fra start af ketamininfusion til stop af ketamininfusion (30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

5. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KetainfusionMAST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketamin

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner