Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инфузии кетамина на значения BIS

18 октября 2023 г. обновлено: Federico Linassi, University of Padova

Корреляция между концентрацией в эффекторном участке непрерывной инфузии кетамина (рассчитанной с помощью помпы DOMINO) и значениями биспектрального индекса во время общей анестезии при операции на груди

Целью этого исследования является определение того, коррелирует ли концентрация кетамина в эффекторном участке (Ce) во время непрерывной инфузии, рассчитанная с помощью инфузионного насоса модели DOMINO, со значениями биспектрального индекса BIS во время общей анестезии при операции на груди.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Корреляция между концентрацией кетамина в эффекторном участке (Ce) и значениями биспектрального индекса (BIS) во время общей анестезии при операциях на груди во время непрерывной инфузии еще не определена.

Авторы хотят проанализировать эту корреляцию во время проведения общей анестезии с использованием пропофола, кетамина и ремифентанила. Все эти препараты будут доставляться с помощью инфузионных насосов с контролируемым целевым назначением (в частности, Eleveld для пропофола, Minto для ремифентанила и Domino для кетамина).

Кетамин будет устанавливаться наблюдательно по усмотрению анестезиолога, но для анализа будут учитываться только CeK 0,1, 0,2, 0,4 и 0,6 в течение не менее 30 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • TV
      • Treviso, TV, Италия, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Авторы будут набирать пациентов, которым предстоит онкологическая операция на молочной железе и анестезия TIVA-TCI пропофолом, ремифентанилом и кетамином.

Описание

Критерии включения:

  • Проведите общую анестезию с помощью целенаправленной контролируемой инфузии кетамина (модель Domino), пропофола (модель Schnider) и ремифентанила (модель Minto)

Критерий исключения:

  • Неврологическое заболевание
  • Психиатрическое заболевание
  • Прием бензодиазепинов
  • Ожирение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЧеК 0,1
Данные о непрерывной инфузии с концентрацией кетамина (CeK) в эффекторном участке, установленной (по усмотрению анестезиолога) на уровне 0,1 мкг/мл в течение не менее 30 минут, и BIS во время общей анестезии пропофолом-ремифентанилом будут коррелированы.
Лекарство: Кетамин
CeK устанавливается по усмотрению анестезиолога. Будут рассматриваться только пациенты с непрерывной инфузией CeK 0,1, 0,2, 0,4 или 0,6 в течение не менее 30 минут.
ЧеК 0,2
Данные о непрерывной инфузии с концентрацией кетамина (CeK) в эффекторном участке, установленной (по усмотрению анестезиолога) на уровне 0,2 мкг/мл в течение не менее 30 минут, и BIS во время общей анестезии пропофолом-ремифентанилом будут коррелированы.
Лекарство: Кетамин
CeK устанавливается по усмотрению анестезиолога. Будут рассматриваться только пациенты с непрерывной инфузией CeK 0,1, 0,2, 0,4 или 0,6 в течение не менее 30 минут.
ЧеК 0,4
Данные о непрерывной инфузии с концентрацией кетамина (CeK) в эффекторном участке, установленной (по усмотрению анестезиолога) на уровне 0,4 мкг/мл в течение не менее 30 минут, и BIS во время общей анестезии пропофолом-ремифентанилом будут коррелированы.
Лекарство: Кетамин
CeK устанавливается по усмотрению анестезиолога. Будут рассматриваться только пациенты с непрерывной инфузией CeK 0,1, 0,2, 0,4 или 0,6 в течение не менее 30 минут.
ЧеК 0,6
Данные о непрерывной инфузии с концентрацией кетамина (CeK) в эффекторном участке, установленной (по усмотрению анестезиолога) на уровне 0,1 мкг/мл в течение не менее 30 минут, и BIS во время общей анестезии пропофолом-ремифентанилом будут коррелированы.
Лекарство: Кетамин
CeK устанавливается по усмотрению анестезиолога. Будут рассматриваться только пациенты с непрерывной инфузией CeK 0,1, 0,2, 0,4 или 0,6 в течение не менее 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между концентрацией на эффекторном участке кетамина и значениями BIS
Временное ограничение: Будут собираться данные о концентрации лекарств и BIS во время общей анестезии, в частности значения BIS и TCI кетамина в течение всего периода анестезии, от начала инфузии кетамина до прекращения инфузии кетамина (30 минут).
Узнайте, существует ли линейная корреляция между концентрацией кетамина в эффекторном участке и значениями BIS во время стандартной общей анестезии, проводимой с помощью пропофола, ремифенатнила и кетамина, доставляемых с помощью целевых контролируемых инфузионных насосов, которые обычно используются в нашей больнице для проведения общей анестезии.
Будут собираться данные о концентрации лекарств и BIS во время общей анестезии, в частности значения BIS и TCI кетамина в течение всего периода анестезии, от начала инфузии кетамина до прекращения инфузии кетамина (30 минут).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Padova

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KetainfusionMAST

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться