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Wirkung der Ketamin-Infusion auf die BIS-Werte

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Federico Linassi, University of Padova

Korrelation zwischen der Konzentration an der Effektorstelle der kontinuierlichen Infusion von Ketamin (berechnet mit der DOMINO-Pumpe) und den bispektralen Indexwerten während der Vollnarkose für Brustoperationen

Ziel dieser Studie ist es zu definieren, ob die Konzentration an der Effektorstelle (Ce) von Ketamin während einer kontinuierlichen Infusion und berechnet mit der DOMINO-Modellinfusionspumpe mit den BIS-Werten des Bispektralindex während einer Vollnarkose für Brustoperationen korreliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Korrelation zwischen der Konzentration an der Effektorstelle (Ce) von Ketamin und den Werten des Bispektralindex (BIS) während einer Vollnarkose für Brustoperationen wurde während einer kontinuierlichen Infusion noch nicht definiert.

Die Autoren wollen diesen Zusammenhang während einer Vollnarkose mit Propofol, Ketamin und Remifentanil analysieren. Alle diese Medikamente werden mit zielgesteuerten Infusionspumpen (insbesondere Eleveld für Propofol, Minto für Remifentanil und Domino für Ketamin) verabreicht.

Ketamin wird nach Ermessen des Anästhesisten unter Beobachtung eingestellt, aber nur CeK 0,1, 0,2, 0,4 und 0,6 für mindestens 30 Minuten werden für die Analyse berücksichtigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • TV
      • Treviso, TV, Italien, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Autoren werden Patienten rekrutieren, die sich einer onkologischen Brustoperation unterziehen und mit TIVA-TCI-Propofol-, Remifentanil- und Ketamin-Anästhesie anästhesiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollnarkose mit gezielter kontrollierter Infusion von Ketamin (Domino-Modell), Propofol (Schnider-Modell) und Remifentanil (Minto-Modell)

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Erkrankung
  • Psychiatrische Erkrankung
  • Einnahme von Benzodiazepinen
  • Fettleibigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CeK 0,1
Die Daten zur kontinuierlichen Infusion mit Konzentration an der Effektorstelle von Ketamin (CeK), eingestellt (nach Ermessen des Anästhesisten) auf 0,1 ug/ml für mindestens 30 Minuten, und BIS während einer Propofol-Remifentanil-Vollnarkose werden korreliert.
Arzneimittel: Ketamin
CeK wird nach Ermessen des Anästhesisten festgelegt. Es werden nur Patienten mit kontinuierlicher Infusion von CeK 0,1, 0,2, 0,4 oder 0,6 für mindestens 30 Minuten berücksichtigt.
CeK 0,2
Die Daten zur kontinuierlichen Infusion mit Konzentration an der Effektorstelle von Ketamin (CeK), eingestellt (nach Ermessen des Anästhesisten) auf 0,2 ug/ml für mindestens 30 Minuten, und BIS während einer Propofol-Remifentanil-Vollnarkose werden korreliert.
Arzneimittel: Ketamin
CeK wird nach Ermessen des Anästhesisten festgelegt. Es werden nur Patienten mit kontinuierlicher Infusion von CeK 0,1, 0,2, 0,4 oder 0,6 für mindestens 30 Minuten berücksichtigt.
CeK 0,4
Daten zur kontinuierlichen Infusion mit Konzentration an der Effektorstelle von Ketamin (CeK), eingestellt (nach Ermessen des Anästhesisten) auf 0,4 ug/ml für mindestens 30 Minuten und BIS während einer Propofol-Remifentanil-Vollnarkose werden korreliert.
Arzneimittel: Ketamin
CeK wird nach Ermessen des Anästhesisten festgelegt. Es werden nur Patienten mit kontinuierlicher Infusion von CeK 0,1, 0,2, 0,4 oder 0,6 für mindestens 30 Minuten berücksichtigt.
CeK 0,6
Die Daten zur kontinuierlichen Infusion mit Konzentration an der Effektorstelle von Ketamin (CeK), eingestellt (nach Ermessen des Anästhesisten) auf 0,1 ug/ml für mindestens 30 Minuten, und BIS während einer Propofol-Remifentanil-Vollnarkose werden korreliert.
Arzneimittel: Ketamin
CeK wird nach Ermessen des Anästhesisten festgelegt. Es werden nur Patienten mit kontinuierlicher Infusion von CeK 0,1, 0,2, 0,4 oder 0,6 für mindestens 30 Minuten berücksichtigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Konzentration von Ketamin an der Effektorstelle und den BIS-Werten
Zeitfenster: Daten zur Arzneimittelkonzentration und zum BIS während der Vollnarkose werden erfasst, insbesondere BIS- und TCI-Ketaminwerte während der gesamten Dauer der Anästhesie, vom Beginn der Ketamininfusion bis zum Ende der Ketamininfusion (30 Minuten).
Finden Sie heraus, ob eine lineare Korrelation zwischen der Konzentration von Ketamin an der Effektorstelle und den BIS-Werten während einer Standard-Vollnarkose besteht, die mit Propofol, Remifenatnil und Ketamin durchgeführt wird und mit gezielt gesteuerten Infusionspumpen verabreicht wird, die in unserem Krankenhaus normalerweise zur Verabreichung einer Vollnarkose eingesetzt werden
Daten zur Arzneimittelkonzentration und zum BIS während der Vollnarkose werden erfasst, insbesondere BIS- und TCI-Ketaminwerte während der gesamten Dauer der Anästhesie, vom Beginn der Ketamininfusion bis zum Ende der Ketamininfusion (30 Minuten).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Padova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KetainfusionMAST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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