Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ketamininfusjon på BIS-verdier

18. oktober 2023 oppdatert av: Federico Linassi, University of Padova

Korrelasjon mellom konsentrasjon på effektorstedet for kontinuerlig infusjon av ketamin (kalkulert med DOMINO-pumpe) og bispektrale indeksverdier under generell anestesi for brystkirurgi

Målet med denne studien er å definere om konsentrasjonen ved effektorstedet (Ce) av ketamin, under en kontinuerlig infusjon og beregnet med DOMINO modell infusjonspumpe, er korrelert med Bispektral indeks BIS verdier under generell anestesi for brystkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korrelasjon mellom konsentrasjon ved effektorstedet (Ce) av ketamin og Bispektral indeks (BIS) verdier under generell anestesi for brystkirurgi er ennå ikke definert under en kontinuerlig infusjon.

Forfattere ønsker å analysere denne sammenhengen under generell anestesi utført med Propofol, ketamin og remifentanil. Alle disse legemidlene vil bli levert med målstyrte infusjonspumper (spesielt Eleveld for Propofol, Minto for Remifentanil og Domino for Ketamin).

Ketamin vil bli observasjonsinnstilt etter anestesilegens skjønn, men kun CeK 0,1, 0,2, 0,4 og 0,6 i minst 30 minutter vil bli vurdert for analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • TV
      • Treviso, TV, Italia, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forfattere vil rekruttere pasienter som skal gjennomgå onkologisk brystkirurgi og bedøves med TIVA-TCI propofol, remifentanil og ketaminbedøvelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgå generell anestesi med målrettet kontrollert infusjon av ketamin (Domino-modell), Propofol (Schnider-modell) og Remifentanil (Minto-modell)

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk sykdom
  • Psykiatrisk sykdom
  • Benzodiazepiner inntak
  • Overvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CeK 0,1
Data om kontinuerlig infusjon med konsentrasjon på effektorstedet til ketamin (CeK) satt (etter anestesilegens skjønn) til 0,1 ug/ml i minst 30 minutter og BIS under en propofol-remifentanil generell anestesi vil være korrelert.
Legemiddel: Ketamin
CeK vil bli satt etter anestesilegens skjønn. Kun pasienter med kontinuerlig infusjon av CeK 0,1, 0,2, 0,4 eller 0,6 i minst 30 minutter vil bli vurdert.
CeK 0,2
Data om kontinuerlig infusjon med konsentrasjon på effektorstedet til ketamin (CeK) satt (etter anestesilegens skjønn) til 0,2 ug/ml i minst 30 minutter og BIS under en propofol-remifentanil generell anestesi vil være korrelert.
Legemiddel: Ketamin
CeK vil bli satt etter anestesilegens skjønn. Kun pasienter med kontinuerlig infusjon av CeK 0,1, 0,2, 0,4 eller 0,6 i minst 30 minutter vil bli vurdert.
CeK 0,4
Data om kontinuerlig infusjon med konsentrasjon på effektorstedet til ketamin (CeK) satt (etter anestesilegens skjønn) til 0,4 ug/ml i minst 30 minutter og BIS under en propofol-remifentanil generell anestesi vil være korrelert.
Legemiddel: Ketamin
CeK vil bli satt etter anestesilegens skjønn. Kun pasienter med kontinuerlig infusjon av CeK 0,1, 0,2, 0,4 eller 0,6 i minst 30 minutter vil bli vurdert.
CeK 0,6
Data om kontinuerlig infusjon med konsentrasjon på effektorstedet til ketamin (CeK) satt (etter anestesilegens skjønn) til 0,1 ug/ml i minst 30 minutter og BIS under en propofol-remifentanil generell anestesi vil være korrelert.
Legemiddel: Ketamin
CeK vil bli satt etter anestesilegens skjønn. Kun pasienter med kontinuerlig infusjon av CeK 0,1, 0,2, 0,4 eller 0,6 i minst 30 minutter vil bli vurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom konsentrasjon på effektorstedet til ketamin og BIS-verdier
Tidsramme: Data om legemiddelkonsentrasjon og BIS under generell anestesi vil bli samlet inn, spesielt BIS- og TCI-ketaminverdier under hele anestesiens varighet, fra starten av ketamininfusjonen til stoppet av ketamininfusjonen (30 minutter)
Oppdag om det er lineær korrelasjon mellom konsentrasjon på effektorstedet til ketamin og BIS-verdier under standard generell anestesi utført med propofol, remifenatnil og ketamin levert med målrettede kontrollerte infusjonspumper, vanligvis tatt i bruk på sykehuset vårt til levering av generell anestesi
Data om legemiddelkonsentrasjon og BIS under generell anestesi vil bli samlet inn, spesielt BIS- og TCI-ketaminverdier under hele anestesiens varighet, fra starten av ketamininfusjonen til stoppet av ketamininfusjonen (30 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Padova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KetainfusionMAST

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ketamin

Kliniske studier på Ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere