Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini-infuusion vaikutus BIS-arvoihin

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Federico Linassi, University of Padova

Korrelaatio jatkuvan ketamiinin infuusion efektorikohdassa (laskettu DOMINO-pumpulla) ja bispektrisen indeksiarvojen välillä rintaleikkauksen yleisanestesian aikana

Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää, korreloivatko ketamiinin pitoisuudet efektorikohdassa (Ce) jatkuvan infuusion aikana ja DOMINO-mallin infuusiopumpulla laskettuna Bispectral Index BIS -arvojen kanssa rintaleikkauksen yleisanestesian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ketamiinin efektorikohdan pitoisuuden (Ce) ja bispektrisen indeksin (BIS) arvojen välistä korrelaatiota rintaleikkauksen yleisanestesian aikana ei ole vielä määritelty jatkuvan infuusion aikana.

Kirjoittajat haluavat analysoida tätä korrelaatiota yleisanestesian aikana, jossa käytetään propofolia, ketamiinia ja remifentaniilia. Kaikki nämä lääkkeet toimitetaan Target-Controlled Infuusiopumpuilla (erityisesti Eleveld for Propofol, Minto for Remifentanil ja Domino for Ketamine).

Ketamiini määrätään havainnollisesti anestesiologin harkinnan mukaan, mutta analyysissä otetaan huomioon vain CeK 0,1, 0,2, 0,4 ja 0,6 vähintään 30 minuutin ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • TV
      • Treviso, TV, Italia, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirjoittajat rekrytoivat potilaita, joille tehdään rintasyöpäleikkaus ja jotka nukutetaan TIVA-TCI-propofolilla, remifentaniililla ja ketamiinianestesialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suorita yleisanestesia Ketamiinin (Domino-malli), Propofolin (Schnider-malli) ja Remifentaniilin (Minto-malli) infuusiona.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen sairaus
  • Psykiatrinen sairaus
  • Bentsodiatsepiinien saanti
  • Lihavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CeK 0,1
Tiedot jatkuvasta infuusiosta ja pitoisuudesta ketamiinin (CeK) efektorikohdassa (anestesiologin harkinnan mukaan) arvoon 0,1 ug/ml vähintään 30 minuutin ajan ja BIS:stä propofoli-remifentaniili-yleisanestesian aikana korreloivat.
Lääke: Ketamiini
CeK asetetaan anestesiologin harkinnan mukaan. Vain potilaat, joilla on jatkuva CeK 0,1, 0,2, 0,4 tai 0,6 infuusio vähintään 30 minuutin ajan, otetaan huomioon.
CeK 0,2
Tiedot jatkuvasta infuusiosta ja pitoisuudesta ketamiinin (CeK) efektorikohdassa (anestesiologin harkinnan mukaan) arvoon 0,2 ug/ml vähintään 30 minuutin ajan ja BIS:stä propofoli-remifentaniili-yleisanestesian aikana korreloivat.
Lääke: Ketamiini
CeK asetetaan anestesiologin harkinnan mukaan. Vain potilaat, joilla on jatkuva CeK 0,1, 0,2, 0,4 tai 0,6 infuusio vähintään 30 minuutin ajan, otetaan huomioon.
CeK 0,4
Tiedot jatkuvasta infuusiosta ja pitoisuudesta ketamiinin (CeK) efektorikohdassa (anestesiologin harkinnan mukaan) arvoon 0,4 ug/ml vähintään 30 minuutin ajan ja BIS:stä propofoli-remifentaniili-yleanestesian aikana korreloivat.
Lääke: Ketamiini
CeK asetetaan anestesiologin harkinnan mukaan. Vain potilaat, joilla on jatkuva CeK 0,1, 0,2, 0,4 tai 0,6 infuusio vähintään 30 minuutin ajan, otetaan huomioon.
CeK 0,6
Tiedot jatkuvasta infuusiosta ja pitoisuudesta ketamiinin (CeK) efektorikohdassa (anestesiologin harkinnan mukaan) arvoon 0,1 ug/ml vähintään 30 minuutin ajan ja BIS:stä propofoli-remifentaniili-yleisanestesian aikana korreloivat.
Lääke: Ketamiini
CeK asetetaan anestesiologin harkinnan mukaan. Vain potilaat, joilla on jatkuva CeK 0,1, 0,2, 0,4 tai 0,6 infuusio vähintään 30 minuutin ajan, otetaan huomioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ketamiinin efektorikohdan pitoisuuden ja BIS-arvojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Tietoja lääkeainepitoisuudesta ja BIS:stä yleisanestesian aikana kerätään, erityisesti BIS- ja TCI-ketamiiniarvot koko anestesian ajan, ketamiini-infuusion alusta ketamiini-infuusion lopettamiseen (30 minuuttia)
Selvitä, onko Ketamiinin efektorikohdassa olevan pitoisuuden ja BIS-arvojen välillä lineaarinen korrelaatio normaalin yleisanestesian aikana, joka tehtiin propofolilla, remifenatniililla ja ketamiinilla, jotka annetaan kohdistetuilla kontrolloiduilla infuusiopumpuilla, joita käytetään yleensä sairaalassamme yleisanestesiaan.
Tietoja lääkeainepitoisuudesta ja BIS:stä yleisanestesian aikana kerätään, erityisesti BIS- ja TCI-ketamiiniarvot koko anestesian ajan, ketamiini-infuusion alusta ketamiini-infuusion lopettamiseen (30 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KetainfusionMAST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa