케타민 주입이 BIS 값에 미치는 영향
2023년 10월 18일 업데이트: Federico Linassi, University of Padova
유방수술 전신마취시 Ketamine 연속주입 효과부위 농도(DOMINO 펌프로 계산)와 Bispectral Index 값과의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 실험의 목적은 지속적인 주입 동안 케타민의 효과기 부위(Ce)에서의 농도와 DOMINO 모델 주입 펌프로 계산된 농도가 유방 수술을 위한 전신 마취 동안 Bispectral Index BIS 값과 상관관계가 있는지 여부를 정의하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방 수술을 위한 전신 마취 중 Ketamine의 효과기 부위(Ce) 농도와 Bispectral Index(BIS) 값 사이의 상관 관계는 아직 연속 주입 중 정의되지 않았습니다.
저자는 프로포폴, 케타민 및 레미펜타닐을 사용하여 수행되는 전신 마취 동안 이러한 상관 관계를 분석하기를 원합니다. 이러한 모든 약물은 표적 제어 주입 펌프(특히 프로포폴의 경우 Eleveld, 레미펜타닐의 경우 Minto, 케타민의 경우 Domino)와 함께 제공됩니다.
케타민은 마취과 의사의 재량에 따라 관찰적으로 설정되지만 최소 30분 동안 CeK 0.1, 0.2, 0.4 및 0.6만 분석에 고려됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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TV
-
Treviso, TV, 이탈리아, 31100
- Treviso Regional Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
저자는 유방 종양 수술을 받고 TIVA-TCI 프로포폴, 레미펜타닐 및 케타민 마취로 마취할 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 케타민(도미노 모델), 프로포폴(슈나이더 모델) 및 레미펜타닐(민토 모델)의 표적 제어 주입으로 전신 마취를 합니다.
제외 기준:
- 신경계 질환
- 정신 질환
- 벤조디아제핀 섭취
- 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CeK 0.1
프로포폴-레미펜타닐 전신 마취 동안 최소 30분 동안 0.1ug/ml로 케타민(CeK) 세트(마취과 의사의 재량에 따라) 및 BIS의 효과기 부위에서의 농도에 대한 연속 주입에 대한 데이터는 상호 연관될 것입니다.
|
CeK는 마취과 의사의 재량에 따라 설정됩니다.
최소 30분 동안 CeK 0.1, 0.2, 0.4 또는 0.6을 지속적으로 주입하는 환자만 고려됩니다.
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|
CeK 0.2
프로포폴-레미펜타닐 전신 마취 동안 최소 30분 동안 0.2 ug/ml에서 케타민(CeK) 세트(마취과 의사의 재량에 따라) 및 BIS의 효과기 부위에서의 농도에 대한 연속 주입에 대한 데이터는 상호 연관될 것입니다.
|
CeK는 마취과 의사의 재량에 따라 설정됩니다.
최소 30분 동안 CeK 0.1, 0.2, 0.4 또는 0.6을 지속적으로 주입하는 환자만 고려됩니다.
|
|
CeK 0.4
프로포폴-레미펜타닐 전신 마취 동안 최소 30분 동안 0.4 ug/ml로 케타민(CeK) 세트(마취과 의사의 재량에 따라) 및 BIS의 효과기 부위에서의 농도에 대한 연속 주입에 대한 데이터는 상호 연관될 것입니다.
|
CeK는 마취과 의사의 재량에 따라 설정됩니다.
최소 30분 동안 CeK 0.1, 0.2, 0.4 또는 0.6을 지속적으로 주입하는 환자만 고려됩니다.
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CeK 0.6
프로포폴-레미펜타닐 전신 마취 동안 최소 30분 동안 0.1ug/ml로 케타민(CeK) 세트(마취과 의사의 재량에 따라) 및 BIS의 효과기 부위에서의 농도에 대한 연속 주입에 대한 데이터는 상호 연관될 것입니다.
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CeK는 마취과 의사의 재량에 따라 설정됩니다.
최소 30분 동안 CeK 0.1, 0.2, 0.4 또는 0.6을 지속적으로 주입하는 환자만 고려됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ketamine의 효과기 부위에서의 농도와 BIS 값 사이의 상관관계
기간: 전신 마취 중 약물 농도 및 BIS에 대한 데이터, 특히 케타민 주입 시작부터 케타민 주입 중단(30분)까지 마취의 모든 기간 동안 BIS 및 TCI 케타민 값이 수집됩니다.
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일반적으로 우리 병원에서 전신 마취를 전달하기 위해 채택되는 표적 제어 주입 펌프와 함께 전달되는 프로포폴, 레미페나트닐 및 케타민으로 수행되는 표준 전신 마취 동안 케타민의 효과기 부위에서의 농도와 BIS 값 사이에 선형 상관관계가 있는지 알아보십시오.
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전신 마취 중 약물 농도 및 BIS에 대한 데이터, 특히 케타민 주입 시작부터 케타민 주입 중단(30분)까지 마취의 모든 기간 동안 BIS 및 TCI 케타민 값이 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KetainfusionMAST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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