Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ketamininfusion på BIS-värden

18 oktober 2023 uppdaterad av: Federico Linassi, University of Padova

Korrelation mellan koncentration vid effektorstället för kontinuerlig infusion av ketamin (beräknat med DOMINO-pump) och bispektrala indexvärden under allmän anestesi för bröstkirurgi

Syftet med denna studie är att definiera om koncentrationen vid effektorstället (Ce) av ketamin, under en kontinuerlig infusion och beräknad med DOMINO-modellinfusionspumpen, är korrelerade med BIS-värdena för Bispectral Index under generell anestesi för bröstkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Korrelation mellan koncentrationen vid effektorstället (Ce) av ketamin och Bispectral Index (BIS) värden under generell anestesi för bröstkirurgi har ännu inte definierats under en kontinuerlig infusion.

Författare vill analysera denna korrelation under generell anestesi som utförs med Propofol, ketamin och remifentanil. Alla dessa läkemedel kommer att levereras med målstyrda infusionspumpar (särskilt Eleveld för Propofol, Minto för Remifentanil och Domino för Ketamin).

Ketamin kommer att sättas observationsmässigt efter narkosläkarens gottfinnande, men endast CeK 0,1, 0,2, 0,4 och 0,6 under minst 30 minuter kommer att beaktas för analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • TV
      • Treviso, TV, Italien, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Författare kommer att rekrytera patienter som kommer att genomgå onkologisk bröstkirurgi och bedövas med TIVA-TCI propofol, remifentanil och ketaminbedövning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgå generell anestesi med riktad kontrollerad infusion av ketamin (Domino-modell), Propofol (Schnider-modell) och Remifentanil (Minto-modell)

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk sjukdom
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Bensodiazepiner intag
  • Fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CeK 0,1
Data om kontinuerlig infusion med koncentration vid effektorstället för ketamin (CeK) satt (efter narkosläkares bedömning) till 0,1 ug/ml i minst 30 minuter och BIS under en propofol-remifentanil generell anestesi kommer att korreleras.
Läkemedel: Ketamin
CeK kommer att fastställas efter narkosläkarens gottfinnande. Endast patienter med kontinuerlig infusion av CeK 0,1, 0,2, 0,4 eller 0,6 under minst 30 minuter kommer att övervägas.
CeK 0,2
Data om kontinuerlig infusion med koncentration vid effektorstället för ketamin (CeK) satt (efter narkosläkares bedömning) till 0,2 ug/ml i minst 30 minuter och BIS under en propofol-remifentanil generell anestesi kommer att korreleras.
Läkemedel: Ketamin
CeK kommer att fastställas efter narkosläkarens gottfinnande. Endast patienter med kontinuerlig infusion av CeK 0,1, 0,2, 0,4 eller 0,6 under minst 30 minuter kommer att övervägas.
CeK 0,4
Data om kontinuerlig infusion med koncentration på effektorstället för ketamin (CeK) satt (efter narkosläkares bedömning) till 0,4 ug/ml i minst 30 minuter och BIS under en propofol-remifentanil generell anestesi kommer att korreleras.
Läkemedel: Ketamin
CeK kommer att fastställas efter narkosläkarens gottfinnande. Endast patienter med kontinuerlig infusion av CeK 0,1, 0,2, 0,4 eller 0,6 under minst 30 minuter kommer att övervägas.
CeK 0,6
Data om kontinuerlig infusion med koncentration vid effektorstället för ketamin (CeK) satt (efter narkosläkares bedömning) till 0,1 ug/ml i minst 30 minuter och BIS under en propofol-remifentanil generell anestesi kommer att korreleras.
Läkemedel: Ketamin
CeK kommer att fastställas efter narkosläkarens gottfinnande. Endast patienter med kontinuerlig infusion av CeK 0,1, 0,2, 0,4 eller 0,6 under minst 30 minuter kommer att övervägas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan koncentration vid effektorstället för ketamin och BIS-värden
Tidsram: Data om läkemedelskoncentration och BIS under allmän anestesi kommer att samlas in, särskilt BIS- och TCI-ketaminvärden under hela anestesin, från början av ketamininfusion tills ketamininfusionen avslutas (30 minuter)
Upptäck om det finns en linjär korrelation mellan koncentrationen vid effektorstället för ketamin och BIS-värden under standardgenerell anestesi utförd med Propofol, remifenatnil och ketamin som levereras med riktade kontrollerade infusionspumpar, vanligtvis antagna på vårt sjukhus för leverans av generell anestesi
Data om läkemedelskoncentration och BIS under allmän anestesi kommer att samlas in, särskilt BIS- och TCI-ketaminvärden under hela anestesin, från början av ketamininfusion tills ketamininfusionen avslutas (30 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Padova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Första postat (Faktisk)

5 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KetainfusionMAST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera