ENDOblock：甲状腺手术中局部伤口浸润的双侧浅表颈椎阻滞

该研究包括招募期直至获得 74 名参与者（每组 37 人）、治疗期（手术当天）和 2 周的随访期。

基于网络的随机发生器 (https://randomizer.org/) 将用于将参与者随机分配到 A 组（双侧颈浅神经丛阻滞 + 局部伤口浸润）和 B 组（安慰剂 + 局部伤口浸润）。 带有各自任务和密封药物的编号信封将由与手术团队分开的研究助理准备，并与受试者一起带到手术室。 参与者和外科医生都将对干预视而不见。

麻醉诱导将在执行阻滞之前进行。 所有参与者都将受到麻醉的密切监测，包括 BP、HR、SpO2、潮气量、峰值压力、CO2。

被随机分配到双侧颈浅丛神经阻滞 + 局部伤口浸润（A 组）的参与者将在 Erb 点双侧注射 10 毫升 0.25% 布比卡因（共 20 毫升），该点位于乳突和颈椎之间的中点胸锁乳突肌 (SCM) 锁骨头的后缘。 注射就在 SCM 的外侧边界下方，它会产生颈部的表面水平麻醉，目标是颈丛的浅表神经 (1)。 注射将针对真皮下方。 然后在计划的颈部切口（局部伤口浸润）处注射10mL 0.25%布比卡因。 随机分配到安慰剂+局部伤口浸润组的参与者将在计划的颈部切口处注射 10mL 0.25% 布比卡因，在双侧 Erb 点处注射 10mL 生理盐水（共 20mL）。 所有注射都将由两名外科医生组成的同一团队使用 22 号针头进行，以使技术标准化。 手术将根据标准临床护理进行，也由同一组外科医生进行，使手术技术标准化。

按照我们甲状腺手术后的标准做法，参与者将在麻醉后护理室观察至少 4 小时，以了解术后并发症、充分的疼痛控制、颈部血肿以及 BSCPB 可能引起的并发症。 这些罕见的并发症可能包括中枢神经系统毒性、部分臂丛神经麻痹、霍纳氏综合征或喉返神经阻滞。 所有参与者将在手术后 3-5 小时接受评估，以确保他们的术后疼痛可以通过口服药物接受，并且他们没有任何上述并发症。 他们要么过夜，要么按照标准化的出院说明和止痛药方案出院回家，其中包括每 6 小时服用一次泰诺，与布洛芬交替服用。 除非因主治外科医生确定的临床禁忌症而改变，否则这种疼痛方案将用于参与者。 如果参与者要求额外的药物，他们将获得几片 5 毫克羟考酮的药丸，最多每 4 小时服用一次。

主要结果是术后疼痛。 颈部疼痛强度将在 3-5 小时（在麻醉后护理室）、术后第 2 天、通过电话和 2 周 +/- 3 时使用数字评定量表（视觉模拟评分 0-10，VAS）进行量化术后几天（在他们的后续视频访问中）。 此外，将在术后第 2 天跟进电话中由参与者自我报告的 48 小时阿片类药物使用情况进行组间比较。

另一个主要结果是术后第 2 天和术后两周的 15 项恢复质量问卷评分。

还将测量手术后头 2 天内恶心、呕吐、吞咽困难或声音嘶哑的发生率（大约是手术后的头 48 小时）。

恢复评分质量的计划数据分析将使用独立的 t 检验完成，并报告 95% 的置信区间和双尾 p 值。 显着性水平将设置为 p=0.05。 研究人员计划通过线性回归分析 3 个时期的疼痛评分，输出所有时期的组间差异（95% CI 和 p=0.05）以及每个时期的组间差异（95% CI 和 p= 0.05）。 48 小时阿片类药物的使用可能会通过使用具有 95% 置信区间和双尾 p 值报告 (p=0.05) 的独立 t 检验进行分析。 恶心、呕吐、声音嘶哑、吞咽困难将被记录为分类变量，研究人员计划使用 Pearson 卡方检验对其进行分析。