镇静策略对心脏手术患者医院 LOS 和 ICU LOS 的影响 (LOS)
2023年3月30日 更新者:Plechysta Yelyzaveta、Anesthesia Research Group UA
镇静策略对心肺旁路心脏手术患者医院 LOS 和 ICU LOS 的影响。基于异丙酚、基于右美托咪定的镇静或它们的组合的比较。
患者的术前、术中和术后管理是影响医院 LOS 和 ICU LOS 的一些主要阶段。
循证方法的经验和循序渐进的指南实施建议、家庭镇静药物的选择问题及其对重症监护病房住院时间和住院时间的影响仍未解决。
研究概览
详细说明
镇静方案的优化可以成为有助于缩短住院时间和 ICU 停留时间的因素之一。
该研究的目的是追踪镇静药物与患者在重症监护病房和医院治疗的停留时间之间是否存在关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
194
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kyiv、乌克兰、01000
- Medical Network Dobrobut
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 冠状动脉造影显示冠状动脉多发血管病变;
- 心脏超声证实心脏瓣膜损伤,需手术矫正(主动脉瓣压差大于42mmHg的Ⅲ度主动脉瓣狭窄、主动脉瓣关闭不全Ⅲ、二尖瓣狭窄Ⅱ-Ⅲ、二尖瓣反流Ⅱ-Ⅲ) )
- 患者同意参加研究;
- 妊娠试验阴性并在整个研究期间和完成后 3 周内使用有效避孕措施的女性,或无法生育的女性(接受过子宫切除术(切除子宫)或输卵管结扎术的女性,患有不孕症的临床诊断)或绝经超过 1 年(至少 12 个月没有月经)。 适当的避孕方法包括:手术绝育、双屏障避孕法、局部避孕;
排除标准:
- 拒绝参加;
- 对异丙酚、右美托咪定过敏;
- 在手术并发症(出血,心肌灌注不足)的情况下延长机械通气;
- 发生缺血性中风;
- 缺血性中风史;
- 神经退行性疾病史;
- 精神障碍史;
- 最近 5 年使用抗精神病药、抗抑郁药;
- 既往心脏手术史;
- 慢性肺病患者(GOLD 3-4)
- 哮喘患者(中度或重度),
- 参与任何其他临床试验;
- 有出血风险的胃或十二指肠溃疡;
- 慢性肾功能衰竭(ClCr 低于 50 毫升/小时)
- 手术期间发生的急性肾功能衰竭(ClCr 低于 50 毫升/小时,或在手术后前 4 小时利尿率降低至 0.1 毫升/小时且对利尿剂治疗无反应)
- 如果在未使用抗凝治疗的情况下存在低凝的实验室体征,则为慢性肝功能不全(INR> 1.5)
- 如果患者术前未停服抗凝剂或抗血小板药物:术前5天华法林、术前5-7天氯吡格雷、术前3天拜瑞妥/普拉他),
- 血液病史;
- 既往史中酗酒(每周 3-4 次)。
- 化疗后的状况;怀孕、哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:异丙酚组
重症监护病房心脏手术后的患者镇静。 镇静组(Pr): 使用注射泵以 1-1.5 mg / kg / h 的剂量连续输注异丙酚 |
心脏手术后镇静
其他名称:
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实验性的:右美托咪定组
重症监护病房心脏手术后的患者镇静。 镇静组右美托咪定(Dx): 以0.5-1.0的剂量使用注射泵连续输注右美托咪定 微克/千克/小时 |
心脏手术后镇静
其他名称:
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实验性的:右美托咪定丙泊酚组
重症监护病房心脏手术后的患者镇静。 镇静组 DxPr: 使用注射泵连续输注异丙酚,剂量为0.5-1.5 mg/kg/h,右美托咪定0.2-0.7 mcg\kg\h |
心脏手术后镇静
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院服务水平
大体时间:从入院到出院(最多20天)
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以天为单位衡量
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从入院到出院(最多20天)
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重症监护病房
大体时间:从 ICU 出院到病房前(最多 7 天)
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以天为单位衡量
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从 ICU 出院到病房前(最多 7 天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用血管加压药和未使用血管加压药患者的 ICU LOS 差异
大体时间:从 ICU 出院到病房前(最多 7 天
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以天为单位衡量
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从 ICU 出院到病房前(最多 7 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用血管加压药和未使用血管加压药患者的住院 LOS 差异
大体时间:从入院到出院(最多20天)
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以天为单位衡量
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从入院到出院(最多20天)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Yelyzaveta Plechysta、chief of the anesthesia department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月15日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月30日
首次发布 (实际的)
2023年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月30日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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