Sedaatiostrategioiden vaikutus sairaalan LOS:iin ja ICU LOS:iin potilaiden sydänkirurgiassa (LOS)
torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA
Sedaatiostrategioiden vaikutus sairaalan LOS:iin ja ICU LOS:iin potilailla sydänleikkauksen jälkeen sydämen keuhkojen ohitusleikkauksella. Propofolipohjaisen, deksmedetomidiinipohjaisen sedaation tai niiden yhdistelmän vertailu.
Potilaan preoperatiivinen, intraoperatiivinen ja postoperatiivinen hoito ovat joitakin päävaiheita, jotka voivat vaikuttaa sairaalan LOS- ja teho-osaston LOS-tilaan.
Kokemukset näyttöön perustuvasta lähestymistavasta ja edistyksellisistä ohjeista suositusten toimeenpanosta, perheen sedatiolääkkeiden valinnasta ja niiden vaikutuksesta teho-osastolla oleskelun pituuteen ja sairaalahoidon pituuteen ovat edelleen ratkaisematta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sedaatioiden optimoinnista voi tulla yksi niistä tekijöistä, jotka auttavat lyhentämään sairaala- ja tehohoitojakson kestoa.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sedaatiolääkkeen ja potilaiden teho-osastolla ja sairaalahoidossa oleskelun pituuden välillä yhteyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyiv, Ukraina, 01000
- Medical Network Dobrobut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimoiden multivaskulaariset leesiot sepelvaltimon angiografian mukaan;
- Sydänläppävaurio vahvistettiin sydämen ultraäänellä, joka on kirurgisesti korjattu (aorttastenoosi III asteen gradientti aorttaläppä yli 42 mmHg, aortan vajaatoiminta III, mitraaliläpän ahtauma II-III, mitraaliläpän ahtauma II-III )
- Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen;
- Naiset, joiden raskaustesti on negatiivinen ja jotka käyttävät tehokasta ehkäisyä koko tutkimuksen ajan ja 3 viikon ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen, tai naiset, jotka eivät voi saada lapsia (naiset, joille on tehty kohdunpoisto (kohdun poisto) tai munanjohdinsidonta, naiset, joilla on lapsettomuuden kliininen diagnoosi) tai vaihdevuodet yli vuoden (kuukautisten poissaolo vähintään 12 kuukauden ajan). Sopivia ehkäisymenetelmiä ovat: kirurginen sterilointi, kaksoisestemenetelmä, paikallinen ehkäisy;
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta;
- Yliherkkyys propofolille, deksmedetomidiinille;
- Pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio kirurgisten komplikaatioiden yhteydessä (verenvuoto, riittämätön sydänlihaksen perfuusio);
- Tapahtui iskeeminen aivohalvaus;
- Iskeemisen aivohalvauksen historia;
- neurodegeneratiivisten sairauksien historia;
- Mielenterveyden häiriöiden historia;
- neuroleptien, masennuslääkkeiden käyttö viimeisen 5 vuoden ajan;
- Sydänleikkauksen historia menneisyydessä;
- Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus (GOLD 3-4)
- potilaat, joilla on astma (kohtalainen tai vaikea),
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- Maha- tai pohjukaissuolihaava, johon liittyy verenvuotoriski;
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (ClCr alle 50 ml/h)
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka ilmeni leikkauksen aikana (ClCr alle 50 ml / h tai diureesinopeuden lasku 0,1 ml:aan / h ensimmäisten 4 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, eikä se reagoi diureettihoitoon)
- Krooninen maksan vajaatoiminta, jos laboratoriossa on merkkejä hypokoagulaatiosta ilman antikoagulanttihoitoa (INR> 1,5)
- Jos potilas ei ole lopettanut antikoagulanttien tai verihiutaleiden ottamista ennen leikkausta: varfariini 5 päivää ennen leikkausta, klopidogreeli 5-7 päivää ennen leikkausta, xarelto / Pradaxa 3 päivää ennen leikkausta),
- Hematologisen sairauden historia;
- Alkoholin väärinkäyttö anamneesissa (3-4 kertaa viikossa).
- Tila kemoterapian jälkeen; Raskaus, imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propofol-ryhmä
Potilaan sedaatio sydänleikkauksen jälkeen teho-osastolla. Sedaatioryhmä (Pr): Propofolin jatkuva infuusio ruiskupumpulla annoksella 1-1,5 mg / kg / h |
sedaatio sydänleikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Potilaan sedaatio sydänleikkauksen jälkeen teho-osastolla. Sedaatioryhmä Deksmedetomidiini (Dx): Deksmedetomidiinin jatkuva infuusio ruiskupumpulla annoksella 0,5-1,0 mcg/kg/h |
sedaatio sydänleikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini ja propofoliryhmä
Potilaan sedaatio sydänleikkauksen jälkeen teho-osastolla. Sedaatioryhmä DxPr: jatkuva propofoli-infuusio ruiskupumpulla annoksella 0,5-1,5 mg / kg / h ja deksmedetomidiinia 0,2-0,7 mcg\kg\h |
sedaatio sydänleikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaala LOS
Aikaikkuna: maahanpääsystä kotiutukseen (enintään 20 päivää)
|
mitata päivinä
|
maahanpääsystä kotiutukseen (enintään 20 päivää)
|
|
ICU LOS
Aikaikkuna: ennen kotiuttamista teho-osastolta osastolle (enintään 7 päivää)
|
mitata päivinä
|
ennen kotiuttamista teho-osastolta osastolle (enintään 7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero teho-osaston LOS:ssa potilailla, joilla on vasopressoreita ja joilla ei ole vasopressoreita
Aikaikkuna: ennen kotiuttamista teho-osastolta osastolle (enintään 7 päivää
|
mitata päivinä
|
ennen kotiuttamista teho-osastolta osastolle (enintään 7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero sairaalan LOS:ssa potilailla, joilla on vasopressoreita ja joilla ei ole vasopressoreita
Aikaikkuna: maahanpääsystä kotiutukseen (enintään 20 päivää)
|
mitata päivinä
|
maahanpääsystä kotiutukseen (enintään 20 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Propofol
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5-08-039.35
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .