Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av sedasjonsstrategier på LOS på sykehus og ICU LOS i pasienter med hjertekirurgi (LOS)

30. mars 2023 oppdatert av: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Påvirkning av sedasjonsstrategier på sykehus-LOS og ICU-LOS hos pasienter etter hjertekirurgi med hjerte-lunge-bypass. Sammenligning av propofol-basert, dexmedetomidin-basert sedasjon eller deres kombinasjon.

Preoperativ, intraoperativ og postoperativ behandling av pasienten er noen av hovedstadiene som kan påvirke sykehus LOS og ICU LOS. Erfaring med den evidensbaserte tilnærmingen og de progressive retningslinjene for implementering av anbefalinger, spørsmålet om valg av medikamenter for sedasjon i familien og deres innvirkning på lengden på oppholdet på intensivavdelingen og lengden på sykehusinnleggelsen forblir uløst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Optimalisering av sedasjonsregimer kan bli en av faktorene som vil bidra til å redusere lengden på sykehus- og intensivopphold. Hensikten med studien er å spore om det er en sammenheng mellom medikamentet for sedasjon og liggetiden til pasienter på intensivavdelingen og i sykehusbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kyiv, Ukraina, 01000
        • Medical Network Dobrobut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Multivaskulære lesjoner i koronararteriene i henhold til koronar angiografi;
  • Hjerteklaffskade ble bekreftet ved hjerteultralyd, som er gjenstand for kirurgisk korreksjon (aortastenose av III grad med en gradient på aortaklaffen på mer enn 42 mmHg, aortainsuffisiens III, mitralklaffstenose II-III, mitralregurgitasjon II-III )
  • Pasientens samtykke til å delta i studien;
  • Kvinner som har en negativ graviditetstest og bruker effektiv prevensjon gjennom hele studien og i 3 uker etter at den er fullført, eller kvinner som ikke kan få barn (kvinner som har gjennomgått en hysterektomi (fjerning av livmoren) eller tubal ligering, kvinner med en klinisk diagnose av infertilitet) eller er overgangsalder i mer enn 1 år (fravær av menstruasjon i minst 12 måneder). Adekvate prevensjonsmetoder inkluderer: kirurgisk sterilisering, dobbel barriere prevensjonsmetode, lokal prevensjon;

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på å delta;
  • Overfølsomhet overfor propofol, dexmedetomidin;
  • Langvarig mekanisk ventilasjon i tilfelle kirurgiske komplikasjoner (blødning, utilstrekkelig perfusjon av myokard);
  • Oppstått iskemisk slag;
  • Historie om iskemisk hjerneslag;
  • Historie om nevrodegenerative sykdommer;
  • Historie om psykiske lidelser;
  • Bruk av neuroleptika, antidepressiva de siste 5 årene;
  • Historie om hjertekirurgien i fortiden;
  • Pasienter med kronisk lungesykdom (GOLD 3-4)
  • Pasienter med astma (moderat eller alvorlig),
  • Deltakelse i andre kliniske studier;
  • Magesår eller duodenalsår med risiko for blødning;
  • Kronisk nyresvikt (ClCr mindre enn 50 ml/t)
  • Akutt nyresvikt som oppsto under operasjonen (ClCr mindre enn 50 ml/t, eller en reduksjon i diuresehastigheten til 0,1 ml/t i løpet av de første 4 timene etter operasjonen og reagerer ikke på vanndrivende terapi)
  • Kronisk leverinsuffisiens hvis det er laboratorietegn på hypokoagulasjon uten bruk av antikoagulasjonsbehandling (INR> 1,5)
  • Hvis pasienten ikke har sluttet å ta antikoagulantia eller blodplatehemmere i den preoperative perioden: warfarin 5 dager før operasjonen, klopidogrel 5-7 dager før operasjonen, xarelto / pradaxa 3 dager før operasjonen),
  • Historie om den hematologiske sykdommen;
  • Alkoholmisbruk i anamnesen (3-4 ganger i uken).
  • Tilstand etter kjemoterapi; Graviditet, amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propofol Group

Pasientsedasjon etter hjertekirurgi ved intensivavdelingen.

Sedasjonsgruppe (Pr):

kontinuerlig infusjon av propofol ved hjelp av en sprøytepumpe i dosen 1-1,5 mg / kg / t

sedasjon etter hjertekirurgi
Andre navn:
  • Pr
Eksperimentell: Dexmedetomidin gruppe

Pasientsedasjon etter hjertekirurgi ved intensivavdelingen.

Sedasjonsgruppe Dexmedetomidin (Dx):

kontinuerlig infusjon av Dexmedetomidin ved bruk av en sprøytepumpe i dosen 0,5-1,0 mcg/kg/t

sedasjon etter hjertekirurgi
Andre navn:
  • Dx
Eksperimentell: Dexmedetomidin og propofol gruppe

Pasientsedasjon etter hjertekirurgi ved intensivavdelingen.

Sedasjonsgruppe DxPr:

kontinuerlig infusjon av propofol ved hjelp av en sprøytepumpe i dosen 0,5-1,5 mg / kg / t og dexmedetomidin 0,2-0,7 mcg\kg\h

sedasjon etter hjertekirurgi
Andre navn:
  • DxPr

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykehus LOS
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning (opptil 20 dager)
måle på dager
fra innleggelse til utskrivning (opptil 20 dager)
ICU TAP
Tidsramme: før utskrivning fra intensivavdelingen til avdelingen (opptil 7 dager)
måle på dager
før utskrivning fra intensivavdelingen til avdelingen (opptil 7 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjell i ICU LOS hos pasienter med vasopressorer og uten vasopressorer
Tidsramme: før utskrivning fra intensivavdelingen til avdelingen (opptil 7 dager
måle på dager
før utskrivning fra intensivavdelingen til avdelingen (opptil 7 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjell i sykehus LOS hos pasienter med vasopressorer og uten vasopressorer
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning (opptil 20 dager)
måle på dager
fra innleggelse til utskrivning (opptil 20 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere