Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strategii sedacyjnych na LOS w szpitalu i LOS na OIT u pacjentów kardiochirurgicznych (LOS)

30 marca 2023 zaktualizowane przez: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Wpływ strategii sedacyjnych na LOS w szpitalu i LOS na OIOM-ie u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych z krążenia pozaustrojowego. Porównanie sedacji opartej na propofolu, deksmedetomidynie lub ich kombinacji.

Przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne postępowanie z pacjentem to tylko niektóre z głównych etapów, które mogą mieć wpływ na szpitalny LOS i OIOM LOS. Nierozwiązane pozostają doświadczenia w zakresie podejścia opartego na dowodach i stopniowej realizacji zaleceń, kwestia doboru leków do sedacji w rodzinie i ich wpływu na długość pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz długość hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optymalizacja schematów sedacji może stać się jednym z czynników, które pomogą skrócić czas pobytu w szpitalu i na OIT. Celem pracy jest sprawdzenie, czy istnieje związek między lekiem stosowanym w sedacji a długością pobytu pacjentów na oddziale intensywnej terapii iw leczeniu szpitalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

194

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 01000
        • Medical Network Dobrobut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zmiany wielonaczyniowe w tętnicach wieńcowych wg koronarografii;
  • Uszkodzenie zastawki serca zostało potwierdzone badaniem USG serca, które podlega korekcji chirurgicznej (zwężenie zastawki aortalnej III stopnia z gradientem na zastawce aortalnej powyżej 42 mmHg, niedomykalność aorty III, zwężenie zastawki mitralnej II-III, niedomykalność zastawki mitralnej II-III )
  • Zgoda pacjenta na udział w badaniu;
  • Kobiety z ujemnym wynikiem testu ciążowego i stosujące skuteczną antykoncepcję przez cały czas trwania badania i przez 3 tygodnie po jego zakończeniu lub kobiety, które nie mogą mieć dzieci (kobiety po histerektomii (usunięcie macicy) lub podwiązaniu jajowodów, kobiety z kliniczna diagnoza niepłodności) lub menopauza trwa dłużej niż 1 rok (brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy). Do odpowiednich metod antykoncepcji należą: sterylizacja chirurgiczna, antykoncepcja metodą podwójnej bariery, antykoncepcja miejscowa;

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału;
  • Nadwrażliwość na propofol, deksmedetomidynę;
  • Długotrwała wentylacja mechaniczna w przypadku powikłań chirurgicznych (krwawienia, niedostateczna perfuzja mięśnia sercowego);
  • Wystąpił udar niedokrwienny;
  • Historia udaru niedokrwiennego;
  • Historia chorób neurodegeneracyjnych;
  • Historia zaburzeń psychicznych;
  • Stosowanie neuroleptyków, leków przeciwdepresyjnych przez ostatnie 5 lat;
  • Historia kardiochirurgii w przeszłości;
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc (GOLD 3-4)
  • Pacjenci z astmą (umiarkowaną lub ciężką),
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym;
  • Wrzód żołądka lub dwunastnicy z ryzykiem krwawienia;
  • Przewlekła niewydolność nerek (ClCr poniżej 50 ml/h)
  • Ostra niewydolność nerek, która wystąpiła podczas zabiegu chirurgicznego (ClCr poniżej 50 ml/h lub zmniejszenie szybkości diurezy do 0,1 ml/h w ciągu pierwszych 4 godzin po zabiegu i brak odpowiedzi na leczenie moczopędne)
  • Przewlekła niewydolność wątroby z laboratoryjnymi objawami hipokoagulacji bez stosowania leczenia przeciwzakrzepowego (INR> 1,5)
  • jeśli pacjent nie zaprzestał przyjmowania leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych w okresie przedoperacyjnym: warfaryna 5 dni przed operacją, klopidogrel 5-7 dni przed operacją, xarelto/pradaxa 3 dni przed operacją),
  • Historia choroby hematologicznej;
  • Nadużywanie alkoholu w wywiadzie (3-4 razy w tygodniu).
  • Stan po chemioterapii; Ciąża, laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Propofolu

Sedacja pacjenta po zabiegu kardiochirurgicznym na oddziale intensywnej terapii.

Grupa sedacyjna (Pr):

ciągły wlew propofolu za pomocą pompy strzykawkowej w dawce 1-1,5 mg/kg/h
Lek: Wstrzyknięcie propofolu
sedacja po operacji kardiochirurgicznej
Inne nazwy:
  • Pr
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidynowa

Sedacja pacjenta po zabiegu kardiochirurgicznym na oddziale intensywnej terapii.

Grupa sedacyjna Deksmedetomidyna (Dx):

ciągły wlew deksmedetomidyny za pomocą pompy strzykawkowej w dawce 0,5-1,0 mcg/kg/godz
Lek: Wstrzyknięcie deksmedetomidyny
sedacja po operacji kardiochirurgicznej
Inne nazwy:
  • Dx
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidyny i propofolu

Sedacja pacjenta po zabiegu kardiochirurgicznym na oddziale intensywnej terapii.

Grupa sedacyjna DxPr:

ciągły wlew propofolu za pomocą pompy strzykawkowej w dawce 0,5-1,5 mg/kg/h i deksmedetomidyny 0,2-0,7 mcg\kg\h
Lek: Deksmedetomidyna i Propofol
sedacja po operacji kardiochirurgicznej
Inne nazwy:
  • DxPr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szpital ŁOS
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu (do 20 dni)
mierzyć w dniach
od przyjęcia do wypisu (do 20 dni)
OIOM LOS
Ramy czasowe: przed wypisem z OIT na oddział (do 7 dni)
mierzyć w dniach
przed wypisem z OIT na oddział (do 7 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica w LOS na OIT u pacjentów z wazopresorami i bez wazopresorów
Ramy czasowe: przed wypisem z OIT na oddział (do 7 dni
mierzyć w dniach
przed wypisem z OIT na oddział (do 7 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica w szpitalnym LOS u pacjentów z wazopresorami i bez wazopresorów
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu (do 20 dni)
mierzyć w dniach
od przyjęcia do wypisu (do 20 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anesthesia Research Group UA

Śledczy

  • Główny śledczy: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5-08-039.35

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna i Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj