Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sedationsstrategiernas inflytande på LOS på sjukhus och ICU LOS vid hjärtkirurgi för patienter (LOS)

30 mars 2023 uppdaterad av: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Inverkan av sederingstrategier på LOS och ICU LOS hos patienter efter hjärtkirurgi med hjärt-lungbypass. Jämförelse av Propofol-baserad, Dexmedetomidin-baserad Sedation eller deras kombination.

Preoperativ, intraoperativ och postoperativ hantering av patienten är några av huvudstadierna som kan påverka sjukhusets LOS och ICU LOS. Erfarenhet av det evidensbaserade tillvägagångssättet och de progressiva riktlinjernas implementering av rekommendationer, frågan om val av läkemedel för sedering i familjen och deras inverkan på vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen och sjukhusvistelsens längd förblir olösta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Optimering av sederingregimer kan bli en av faktorerna som kommer att bidra till att minska längden på sjukhusvistelsen och intensivvården. Syftet med studien är att spåra om det finns ett samband mellan läkemedlet för sedering och vistelsetiden för patienter på intensivvårdsavdelning och i sjukhusvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

194

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kyiv, Ukraina, 01000
        • Medical Network Dobrobut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Multivaskulära lesioner i kransartärerna enligt kranskärlsangiografi;
  • Hjärtklaffskada bekräftades med hjärtultraljud, vilket är föremål för kirurgisk korrigering (aortastenos av III grad med en gradient på aortaklaffen på mer än 42 mmHg, aortainsufficiens III, mitralisklaffstenos II-III, mitralisuppstötningar II-III )
  • Patientens samtycke att delta i studien;
  • Kvinnor som har ett negativt graviditetstest och använder effektivt preventivmedel under hela studien och i 3 veckor efter det att den avslutats, eller kvinnor som inte kan skaffa barn (kvinnor som har genomgått en hysterektomi (borttagning av livmodern) eller tubal ligering, kvinnor med en klinisk diagnos av infertilitet) eller är klimakteriet i mer än 1 år (frånvaro av menstruation i minst 12 månader). Lämpliga preventivmetoder inkluderar: kirurgisk sterilisering, preventivmetod med dubbla barriärer, lokal preventivmedel;

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta;
  • Överkänslighet mot propofol, dexmedetomidin;
  • Långvarig mekanisk ventilation vid kirurgiska komplikationer (blödning, otillräcklig perfusion av myokardiet);
  • Förekomst av ischemisk stroke;
  • Historik av ischemisk stroke;
  • Historia om neurodegenerativa sjukdomar;
  • Historia om psykiska störningar;
  • Användning av neuroleptika, antidepressiva medel under de senaste 5 åren;
  • Historia om hjärtkirurgin tidigare;
  • Patienter med kronisk lungsjukdom (GOLD 3-4)
  • Patienter med astma (måttlig eller svår),
  • Deltagande i någon annan klinisk prövning;
  • Mag- eller duodenalsår med risk för blödning;
  • Kronisk njursvikt (ClCr mindre än 50 ml/h)
  • Akut njursvikt som inträffade under operationen (ClCr mindre än 50 ml/h, eller en minskning av diureshastigheten till 0,1 ml/h under de första 4 timmarna efter operationen och svarar inte på diuretikabehandling)
  • Kronisk leverinsufficiens om det finns laboratorietecken på hypokoagulation utan användning av antikoagulantia (INR> 1,5)
  • Om patienten inte har slutat ta antikoagulantia eller trombocythämmande medel under den preoperativa perioden: warfarin 5 dagar före operationen, klopidogrel 5-7 dagar före operationen, xarelto/pradaxa 3 dagar före operationen),
  • Historik om den hematologiska sjukdomen;
  • Alkoholmissbruk i anamnesen (3-4 gånger i veckan).
  • Tillstånd efter kemoterapi; Graviditet, amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propofol Group

Patientsedation efter hjärtkirurgi på intensivvårdsavdelningen.

Sedationsgrupp (Pr):

kontinuerlig infusion av propofol med hjälp av en sprutpump i dosen 1-1,5 mg / kg / h

sedering efter hjärtkirurgi
Andra namn:
  • Pr
Experimentell: Dexmedetomidingrupp

Patientsedation efter hjärtkirurgi på intensivvårdsavdelningen.

Sedationsgrupp Dexmedetomidin (Dx):

kontinuerlig infusion av Dexmedetomidin med en sprutpump i dosen 0,5-1,0 mcg/kg/h

sedering efter hjärtkirurgi
Andra namn:
  • Dx
Experimentell: Dexmedetomidin och propofol grupp

Patientsedation efter hjärtkirurgi på intensivvårdsavdelningen.

Sedationsgrupp DxPr:

kontinuerlig infusion av propofol med en sprutpump i dosen 0,5-1,5 mg/kg/h och dexmedetomidin 0,2-0,7 mcg\kg\h

sedering efter hjärtkirurgi
Andra namn:
  • DxPr

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhus LOS
Tidsram: från intagning till utskrivning (upp till 20 dagar)
mäta på dagar
från intagning till utskrivning (upp till 20 dagar)
ICU LOS
Tidsram: innan utskrivning från ICU till avdelningen (upp till 7 dagar)
mäta på dagar
innan utskrivning från ICU till avdelningen (upp till 7 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnad i ICU LOS hos patienter med vasopressorer och utan vasopressorer
Tidsram: före utskrivning från ICU till avdelningen (upp till 7 dagar
mäta på dagar
före utskrivning från ICU till avdelningen (upp till 7 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnad i sjukhus LOS hos patienter med vasopressorer och utan vasopressorer
Tidsram: från intagning till utskrivning (upp till 20 dagar)
mäta på dagar
från intagning till utskrivning (upp till 20 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Första postat (Faktisk)

12 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera