Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стратегий седации на LOS в больницах и ICU у кардиохирургических пациентов (LOS)

30 марта 2023 г. обновлено: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Влияние стратегий седации на LOS в больнице и LOS в отделении интенсивной терапии у пациентов после кардиохирургических операций с помощью искусственного кровообращения. Сравнение седации на основе пропофола, дексмедетомидина или их комбинации.

Предоперационное, интраоперационное и послеоперационное ведение пациента являются одними из основных этапов, которые могут повлиять на LOS в больнице и LOS в ОИТ. Нерешенными остаются опыт доказательного подхода и прогрессивных рекомендаций по реализации рекомендаций, вопросы выбора препаратов для премедикации в семье и их влияние на сроки пребывания в отделении реанимации и сроки госпитализации.

Обзор исследования

Подробное описание

Оптимизация режимов седации может стать одним из факторов, который поможет сократить сроки пребывания в стационаре и отделении интенсивной терапии. Цель исследования – проследить, существует ли связь между приемом препарата для премедикации и продолжительностью пребывания больных в отделении интенсивной терапии и на стационарном лечении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

194

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Многососудистые поражения коронарных артерий по данным коронароангиографии;
  • Поражение клапанов сердца подтверждено УЗИ сердца, которое подлежит хирургической коррекции (аортальный стеноз III степени с градиентом на аортальном клапане более 42 мм рт.ст., аортальная недостаточность III, стеноз митрального клапана II-III, митральная регургитация II-III). )
  • согласие пациента на участие в исследовании;
  • Женщины, имеющие отрицательный тест на беременность и применяющие эффективные средства контрацепции на протяжении всего исследования и в течение 3 недель после его завершения, или женщины, неспособные иметь детей (женщины, перенесшие гистерэктомию (удаление матки) или перевязку маточных труб, женщины с клинический диагноз бесплодия) или находятся в менопаузе более 1 года (отсутствие менструаций не менее 12 мес). К адекватным методам контрацепции относятся: хирургическая стерилизация, двойной барьерный метод контрацепции, местная контрацепция;

Критерий исключения:

  • Отказ от участия;
  • Повышенная чувствительность к пропофолу, дексмедетомидину;
  • Длительная ИВЛ при хирургических осложнениях (кровотечение, неадекватная перфузия миокарда);
  • Произошедший ишемический инсульт;
  • История ишемического инсульта;
  • История нейродегенеративных заболеваний;
  • история психических расстройств;
  • Применение нейролептиков, антидепрессантов в течение последних 5 лет;
  • История кардиохирургии в прошлом;
  • Пациенты с хроническим заболеванием легких (GOLD 3-4)
  • Больные бронхиальной астмой (средней или тяжелой степени),
  • Участие в любом другом клиническом исследовании;
  • Язва желудка или двенадцатиперстной кишки с риском кровотечения;
  • Хроническая почечная недостаточность (ClCr менее 50 мл/ч)
  • Острая почечная недостаточность, возникшая во время операции (ClCr менее 50 мл/ч или снижение скорости диуреза до 0,1 мл/ч в первые 4 ч после операции и не поддающаяся терапии диуретиками)
  • Хроническая печеночная недостаточность при наличии лабораторных признаков гипокоагуляции без применения антикоагулянтной терапии (МНО > 1,5)
  • Если пациент не прекратил прием антикоагулянтов или антиагрегантов в предоперационном периоде: варфарин за 5 дней до операции, клопидогрел за 5-7 дней до операции, ксарелто/прадакса за 3 дня до операции),
  • Гематологические заболевания в анамнезе;
  • Злоупотребление алкоголем в анамнезе (3-4 раза в неделю).
  • Состояние после химиотерапии; Беременность, лактация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пропофола

Седация пациента после операции на сердце в отделении интенсивной терапии.

Группа седации (Pr):

непрерывная инфузия пропофола с помощью шприцевого насоса в дозе 1-1,5 мг/кг/ч

седация после операции на сердце
Другие имена:
  • Пр
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина

Седация пациента после операции на сердце в отделении интенсивной терапии.

Группа седативных средств Дексмедетомидин (Dx):

непрерывная инфузия дексмедетомидина с помощью шприцевого насоса в дозе 0,5-1,0 мкг/кг/ч

седация после операции на сердце
Другие имена:
  • Дх
Экспериментальный: Дексмедетомидин и группа пропофола

Седация пациента после операции на сердце в отделении интенсивной терапии.

Группа седации DxPr:

непрерывная инфузия пропофола с помощью шприцевого насоса в дозе 0,5-1,5 мг/кг/ч и дексмедетомидина 0,2-0,7 мкг\кг\ч

седация после операции на сердце
Другие имена:
  • DxPr

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
больница ЛОС
Временное ограничение: от поступления до выписки (до 20 дней)
измерять в днях
от поступления до выписки (до 20 дней)
ОИТ ЛОС
Временное ограничение: до выписки из ОРИТ в палату (до 7 дней)
измерять в днях
до выписки из ОРИТ в палату (до 7 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница в ОИТ LOS у пациентов с вазопрессорами и без вазопрессоров
Временное ограничение: до выписки из ОРИТ в палату (до 7 дней
измерять в днях
до выписки из ОРИТ в палату (до 7 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница в госпитальном LOS у пациентов с вазопрессорами и без вазопрессоров
Временное ограничение: от поступления до выписки (до 20 дней)
измерять в днях
от поступления до выписки (до 20 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин и Пропофол

Подписаться