Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sedačních strategií na nemocniční LOS a JIP LOS u pacientů v kardiochirurgii (LOS)

30. března 2023 aktualizováno: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Vliv sedačních strategií na nemocniční LOS a JIP LOS u pacientů po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonálním bypassem. Srovnání sedace na bázi propofolu, dexmedetomidinu nebo jejich kombinace.

Předoperační, intraoperační a pooperační management pacienta jsou některé z hlavních fází, které mohou ovlivnit nemocniční LOS a JIP LOS. Nevyřešeny zůstávají zkušenosti s přístupem založeným na důkazech a progresivním guidelines zaváděním doporučení, problematika volby léků pro sedaci v rodině a jejich vliv na délku pobytu na jednotce intenzivní péče a délku hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optimalizace sedativních režimů se může stát jedním z faktorů, které pomohou zkrátit dobu hospitalizace a hospitalizace na JIP. Účelem studie je sledovat, zda existuje vztah mezi lékem na sedaci a délkou pobytu pacientů na jednotce intenzivní péče a v nemocniční léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

194

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ukrajina
      • Kyiv, Ukrajina, 01000
        • Medical Network Dobrobut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Multivaskulární léze koronárních tepen podle koronární angiografie;
  • Poškození srdeční chlopně bylo potvrzeno ultrazvukem srdce, které podléhá chirurgické korekci (aortální stenóza III. stupně s gradientem na aortální chlopni více než 42 mmHg, aortální insuficience III, stenóza mitrální chlopně II-III, mitrální regurgitace II-III )
  • Souhlas pacienta s účastí ve studii;
  • Ženy, které mají negativní těhotenský test a používají účinnou antikoncepci po celou dobu studie a 3 týdny po jejím ukončení, nebo ženy, které nemohou mít děti (ženy po hysterektomii (odstranění dělohy) nebo podvázání vejcovodů, ženy s klinická diagnóza neplodnosti) nebo jsou v menopauze déle než 1 rok (absence menstruace alespoň 12 měsíců). Mezi adekvátní metody antikoncepce patří: chirurgická sterilizace, dvoubariérová metoda antikoncepce, lokální antikoncepce;

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti;
  • Hypersenzitivita na propofol, dexmedetomidin;
  • Prodloužená mechanická ventilace v případě chirurgických komplikací (krvácení, nedostatečná perfuze myokardu);
  • Vyskytla se ischemická mrtvice;
  • Historie ischemické cévní mozkové příhody;
  • Anamnéza neurodegenerativních onemocnění;
  • Historie duševních poruch;
  • Užívání neuroleptik, antidepresiv za posledních 5 let;
  • Historie kardiochirurgie v minulosti;
  • Pacienti s chronickým plicním onemocněním (GOLD 3-4)
  • Pacienti s astmatem (středně těžkým nebo těžkým),
  • Účast na jakémkoli jiném klinickém hodnocení;
  • Žaludeční nebo dvanáctníkový vřed s rizikem krvácení;
  • Chronické selhání ledvin (ClCr méně než 50 ml/h)
  • Akutní selhání ledvin, ke kterému došlo během operace (ClCr méně než 50 ml/h, nebo pokles rychlosti diurézy na 0,1 ml/h během prvních 4 hodin po operaci a nereaguje na diuretickou léčbu)
  • Chronická jaterní insuficience, pokud jsou laboratorní známky hypokoagulace bez použití antikoagulační léčby (INR> 1,5)
  • Pokud pacient v předoperačním období nevysadil antikoagulancia nebo antiagregancia: warfarin 5 dní před operací, klopidogrel 5-7 dní před operací, xarelto / pradaxa 3 dny před operací),
  • Historie hematologického onemocnění;
  • Zneužívání alkoholu v anamnéze (3-4x týdně).
  • Stav po chemoterapii; Těhotenství, kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propofol Group

Sedace pacienta po operaci srdce na jednotce intenzivní péče.

Skupina sedací (Pr):

kontinuální infuze propofolu pomocí injekční pumpy v dávce 1-1,5 mg/kg/h
Lék: Injekce propofolu
sedace po operaci srdce
Ostatní jména:
  • Pr
Experimentální: Dexmedetomidinová skupina

Sedace pacienta po operaci srdce na jednotce intenzivní péče.

Sedativní skupina Dexmedetomidin (Dx):

kontinuální infuze dexmedetomidinu pomocí injekční pumpy v dávce 0,5-1,0 mcg/kg/h
Lék: Injekce dexmedetomidinu
sedace po operaci srdce
Ostatní jména:
  • Dx
Experimentální: Skupina dexmedetomidin a propofol

Sedace pacienta po operaci srdce na jednotce intenzivní péče.

Sedativní skupina DxPr:

kontinuální infuze propofolu pomocí injekční pumpy v dávce 0,5-1,5 mg/kg/h a dexmedetomidinu 0,2-0,7 mcg\kg\h
Lék: Dexmedetomidin a propofol
sedace po operaci srdce
Ostatní jména:
  • DxPr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocnice LOS
Časové okno: od přijetí do propuštění (až 20 dní)
měřit ve dnech
od přijetí do propuštění (až 20 dní)
JIP LOS
Časové okno: před propuštěním z JIP na oddělení (až 7 dní)
měřit ve dnech
před propuštěním z JIP na oddělení (až 7 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl v LOS na JIP u pacientů s vazopresory a bez vazopresorů
Časové okno: před propuštěním z JIP na oddělení (až 7 dní
měřit ve dnech
před propuštěním z JIP na oddělení (až 7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl v nemocničním LOS u pacientů s vazopresory a bez vazopresorů
Časové okno: od přijetí do propuštění (až 20 dní)
měřit ve dnech
od přijetí do propuštění (až 20 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anesthesia Research Group UA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5-08-039.35

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace sedace

Klinické studie na Dexmedetomidin a propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit