Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af sedationsstrategier på hospitals-LOS og ICU-LOS i patienters hjertekirurgi (LOS)

30. marts 2023 opdateret af: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Indflydelse af sedationsstrategier på hospitals-LOS og ICU-LOS hos patienter efter hjertekirurgi med hjerte-lunge-bypass. Sammenligning af propofol-baseret, dexmedetomidin-baseret sedation eller deres kombination.

Præoperativ, intraoperativ og postoperativ behandling af patienten er nogle af de vigtigste stadier, der kan påvirke hospitalets LOS og ICU LOS. Erfaring med den evidensbaserede tilgang og de progressive retningslinjer implementering af anbefalinger, spørgsmålet om valg af lægemidler til sedation i familien og deres indvirkning på opholdets længde på intensivafdelingen og længden af ​​hospitalsindlæggelse forbliver uløst.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Optimering af sedationsregimer kan blive en af ​​de faktorer, der vil bidrage til at reducere længden af ​​hospitalsophold og intensivafdeling. Formålet med undersøgelsen er at spore, om der er en sammenhæng mellem lægemidlet til sedation og liggetiden for patienter på intensiv afdeling og i hospitalsbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kyiv, Ukraine, 01000
        • Medical Network Dobrobut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multivaskulære læsioner af koronararterierne ifølge koronar angiografi;
  • Hjerteklapskade blev bekræftet ved hjerteultralyd, som er genstand for kirurgisk korrektion (aortastenose af III grad med en gradient på aortaklappen på mere end 42 mmHg, aorta insufficiens III, mitralklapstenose II-III, mitral opstød II-III )
  • Patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  • Kvinder, der har en negativ graviditetstest og bruger effektiv prævention gennem hele undersøgelsen og i 3 uger efter dens afslutning, eller kvinder, der ikke er i stand til at få børn (kvinder, der har gennemgået en hysterektomi (fjernelse af livmoderen) eller tubal ligering, kvinder med en klinisk diagnose af infertilitet) eller er overgangsalderen i mere end 1 år (fravær af menstruation i mindst 12 måneder). Tilstrækkelige præventionsmetoder omfatter: kirurgisk sterilisering, dobbeltbarriere præventionsmetode, lokal prævention;

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage;
  • Overfølsomhed over for propofol, dexmedetomidin;
  • Langvarig mekanisk ventilation i tilfælde af kirurgiske komplikationer (blødning, utilstrækkelig perfusion af myokardiet);
  • Forekom iskæmisk slagtilfælde;
  • Historien om det iskæmiske slagtilfælde;
  • Historie om neurodegenerative sygdomme;
  • Historien om de psykiske lidelser;
  • Brug af neuroleptika, antidepressiva i de sidste 5 år;
  • Historien om hjertekirurgien i fortiden;
  • Patienter med kronisk lungesygdom (GOLD 3-4)
  • Patienter med astma (moderat eller svær),
  • Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg;
  • Mavesår eller duodenalsår med risiko for blødning;
  • Kronisk nyresvigt (ClCr mindre end 50 ml/t)
  • Akut nyresvigt, der opstod under operationen (ClCr mindre end 50 ml/t, eller et fald i diuresehastigheden til 0,1 ml/time i de første 4 timer efter operationen og reagerer ikke på diuretikabehandling)
  • Kronisk leverinsufficiens, hvis der er laboratorietegn på hypokoagulation uden brug af antikoagulantbehandling (INR> 1,5)
  • Hvis patienten ikke er holdt op med at tage antikoagulantia eller trombocythæmmende midler i den præoperative periode: warfarin 5 dage før operationen, clopidogrel 5-7 dage før operationen, xarelto / pradaxa 3 dage før operationen),
  • Historie om den hæmatologiske sygdom;
  • Alkoholmisbrug i anamnesen (3-4 gange om ugen).
  • Tilstand efter kemoterapi; Graviditet, amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propofol Gruppen

Patientsedation efter hjerteoperation på intensivafdelingen.

Sedationsgruppe (Pr):

kontinuerlig infusion af propofol ved hjælp af en sprøjtepumpe i en dosis på 1-1,5 mg / kg / time

sedation efter hjerteoperation
Andre navne:
  • Pr
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe

Patientsedation efter hjerteoperation på intensivafdelingen.

Sedationsgruppe Dexmedetomidin (Dx):

kontinuerlig infusion af Dexmedetomidin ved hjælp af en sprøjtepumpe i en dosis på 0,5-1,0 mcg/kg/t

sedation efter hjerteoperation
Andre navne:
  • Dx
Eksperimentel: Dexmedetomidin og propofol gruppe

Patientsedation efter hjerteoperation på intensivafdelingen.

Sedationsgruppe DxPr:

kontinuerlig infusion af propofol ved hjælp af en sprøjtepumpe i en dosis på 0,5-1,5 mg/kg/t og dexmedetomidin 0,2-0,7 mcg\kg\h

sedation efter hjerteoperation
Andre navne:
  • DxPr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospital LOS
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse (op til 20 dage)
måle på dage
fra indlæggelse til udskrivelse (op til 20 dage)
ICU TAB
Tidsramme: før udskrivning fra intensivafdeling til afdelingen (op til 7 dage)
måle på dage
før udskrivning fra intensivafdeling til afdelingen (op til 7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel i ICU LOS hos patienter med vasopressorer og uden vasopressorer
Tidsramme: før udskrivning fra intensivafdeling til afdelingen (op til 7 dage
måle på dage
før udskrivning fra intensivafdeling til afdelingen (op til 7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel i hospitals-LOS hos patienter med vasopressorer og uden vasopressorer
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse (op til 20 dage)
måle på dage
fra indlæggelse til udskrivelse (op til 20 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedationskomplikation

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin og Propofol

Abonner