ICU 亲属中 PICS-F 的发生率和相关因素：一项纵向探索性研究
2024年4月5日 更新者：Cristobal Padilla、Pontificia Universidad Catolica de Chile
重症监护病房幸存者家庭成员重症监护后综合症的发生率和相关因素：一项纵向探索性研究
ICU 幸存者家庭成员患重病后出现的一系列长期心理、身体和认知障碍被称为“重症监护后综合症 - 家庭”(PICS-F)。 尽管对 PICS-F 有所了解，但 ICU 家庭成员面临的长期问题仍然知之甚少，知识仍存在一些差距，例如保护性心理社会因素、护理人员负担或家庭满意度在综合征发展中的作用。
这项单中心、纵向探索性研究旨在确定每种 PICS-F 损伤（心理、身体和认知）的发生率，并确定与 PICS 的发展或预防相关的因素（在 ICU 住院期间和出院后） -F 智利一家公立医院 ICU 幸存者家庭成员的损伤。
研究概览
详细说明
在过去几十年中，重症监护病房 (ICU) 死亡率已显着下降，但对患者及其家人的健康相关后果并非没有。 入住 ICU 对家庭成员来说通常是一种压力大和创伤性的经历，导致出院后持续超过 12 个月的不良心理社会后果。
ICU 幸存者的家庭成员在患重病后出现的一系列长期心理、身体和认知障碍已被标记为“重症监护后综合症 - 家庭”(PICS-F)。 PICS-F 现在被认为是一种公共卫生负担，相关费用很高。 尽管有 PICS-F 意识，但 ICU 家庭成员面临的长期问题仍然知之甚少，一些知识空白仍未得到解答。
首先，PICS-F 证据（发生率和相关因素）主要集中在心理障碍上，很少有研究探索身体和认知障碍。 同样，关于可以抵消 PICS-F 相关压力的社会心理资源（例如，复原力、社会支持）的影响的研究也很有限。 其次，虽然高达 80% 的 ICU 家庭成员在患者出院后成为护理人员，但护理人员负担对 PICS-F 的影响却很少受到关注。 第三，尚不清楚家庭成员对 ICU 体验的评价（称为家庭满意度）或在此期间测量的其他变量在多大程度上会影响 PICS-F。
这项研究的目的有两个，一个是横断面的，一个是纵向的。 在智利一家公立医院的 ICU 幸存者的家庭成员中，本研究旨在：
- 确定每个 PICS-F 损伤（心理、身体和认知）的发生率。
- 确定 ICU 住院期间和出院后与 PICS-F 损伤相关的因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
175
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cristobal Padilla F., PhD
- 电话号码：+56964587104
- 邮箱：cfpadill@uc.cl
学习地点
-
-
RM
-
La Florida、RM、智利
- 招聘中
- Hospital Clinico Dra. Eloisa I. Diaz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
符合纳入标准的智利圣地亚哥公立医院 ICU 幸存者的家庭成员将被邀请参加研究。
描述
纳入标准：
所有确定为患者代表、讲西班牙语并可能在出院后负责提供和/或协调患者护理的成年家庭成员（≥ 18 岁）都符合资格。
此外，患者必须在 ICU 中停留 48 小时至 7 天，年龄 > 18 岁，并接受呼吸支持（无创通气、高流量鼻插管或有创机械通气）。
排除标准：
具有高临近死亡风险（包括临终关怀/仅安慰措施）或可能在接下来的 24 小时内从 ICU 出院的 ICU 患者的家庭成员将被排除在外。
如果患者死亡，受试者（家庭成员）将随时退出研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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家庭成员
2025 年 5 月 1 日至 2023 年 5 月 30 日期间入住 ICU 且在 ICU 中幸存且出院后 6 个月内仍存活的患者的家属。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU幸存者家属心理损害发生率
大体时间：出院后3个月
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焦虑和抑郁的症状 (1) 或创伤后应激障碍 (PTSD) (2)（1 或 2）：
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出院后3个月
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ICU幸存者家属心理损害发生率
大体时间：出院后6个月
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焦虑和抑郁的症状 (1) 或创伤后应激障碍 (PTSD) (2)（1 或 2）：
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出院后6个月
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ICU幸存者家庭成员身体损伤的发生率
大体时间：出院后3个月
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临床显着疲劳的症状。
使用短期健康调查 (SF-36) 的“能量/疲劳”分量表 (Vt) 的 4 个项目测量临床疲劳。
平均得分范围从 100（最好）到 0（最差）：如果平均 SF - 36 Vt 得分 < 45，则存在临床疲劳。
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出院后3个月
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ICU幸存者家庭成员身体损伤的发生率
大体时间：出院后6个月
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临床显着疲劳的症状。
使用短期健康调查 (SF-36) 的“能量/疲劳”分量表 (Vt) 的 4 个项目测量临床疲劳。
平均得分范围从 100（最好）到 0（最差）：如果平均 SF - 36 Vt 得分 < 45，则存在临床疲劳。
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出院后6个月
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ICU幸存者家属认知障碍发生率
大体时间：出院后3个月
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使用记忆力、流畅性和定向力 (MEFO) 测试测量的认知障碍。
总分范围从 13（最好）到 0（最差）。
如果 MEFO 测试总分 < 9，则存在认知障碍。
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出院后3个月
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ICU幸存者家属认知障碍发生率
大体时间：出院后6个月
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使用记忆力、流畅性和定向力 (MEFO) 测试测量的认知障碍。
总分范围从 13（最好）到 0（最差）。
如果 MEFO 测试总分 < 9，则存在认知障碍。
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出院后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU幸存者家属的焦虑和抑郁症状
大体时间：入住 ICU 的第 3 至 7 天之间
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使用 PHQ - 4 测量的焦虑和抑郁症状，总分范围为 0（最好）到 12（最差）：如果 PHQ - 4 总分 ≥ 6，则存在焦虑和抑郁症状。
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入住 ICU 的第 3 至 7 天之间
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ICU幸存者家属的焦虑和抑郁症状
大体时间：ICU 出院后最多 1 周
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使用 PHQ - 4 测量的焦虑和抑郁症状，总分范围为 0（最好）到 12（最差）：如果 PHQ - 4 总分 ≥ 6，则存在焦虑和抑郁症状。
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ICU 出院后最多 1 周
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ICU 幸存者家庭成员的 PTSD 症状
大体时间：ICU 出院后最多 1 周
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使用 IES - 6 测量的 PTSD 相关症状，总分范围从 0（最好）到 24（最差）：如果平均 IES - 6 分数 ≥ 1.75，则存在 PTSD 症状。
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ICU 出院后最多 1 周
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ICU幸存者家庭成员的身体损伤
大体时间：入住 ICU 的第 3 至 7 天之间
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临床显着疲劳的症状。
使用 SF-36 的“能量/疲劳”分量表 (Vt) 的 4 个项目测量临床疲劳。
平均得分范围从 100（最好）到 0（最差）：如果平均 SF - 36 Vt 得分 < 45，则存在临床疲劳。
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入住 ICU 的第 3 至 7 天之间
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ICU幸存者家庭成员的身体损伤
大体时间：ICU 出院后最多 1 周
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临床显着疲劳的症状。
使用 SF-36 的“能量/疲劳”分量表 (Vt) 的 4 个项目测量临床疲劳。
平均得分范围从 100（最好）到 0（最差）：如果平均 SF - 36 Vt 得分 < 45，则存在临床疲劳。
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ICU 出院后最多 1 周
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ICU幸存者家庭成员的认知障碍
大体时间：入住 ICU 的第 3 至 7 天之间
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使用 MEFO 测试测量认知障碍。
总分范围从 13（最好）到 0（最差）。
如果 MEFO 测试总分 < 9，则存在认知障碍。
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入住 ICU 的第 3 至 7 天之间
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ICU幸存者家庭成员的认知障碍
大体时间：ICU 出院后最多 1 周
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使用 MEFO 测试测量认知障碍。
总分范围从 13（最好）到 0（最差）。
如果 MEFO 测试总分 < 9，则存在认知障碍。
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ICU 出院后最多 1 周
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ICU幸存者家庭成员的社会支持感
大体时间：入住 ICU 的第 3 至 7 天之间
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使用修改后的 8 项版本的医疗结果研究社会支持调查 (mMOS - SSS) 测量感知社会支持。
平均分数范围从 100（最好）到 0（最差）。
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入住 ICU 的第 3 至 7 天之间
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ICU幸存者家庭成员的社会支持感
大体时间：ICU 出院后最多 1 周
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使用修改后的 8 项版本的医疗结果研究社会支持调查 (mMOS - SSS) 测量感知社会支持。
平均分数范围从 100（最好）到 0（最差）。
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ICU 出院后最多 1 周
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ICU幸存者家庭成员的社会支持感
大体时间：出院后3个月
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使用修改后的 8 项版本的医疗结果研究社会支持调查 (mMOS - SSS) 测量感知社会支持。
平均分数范围从 100（最好）到 0（最差）。
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出院后3个月
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ICU幸存者家庭成员的社会支持感
大体时间：出院后6个月
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使用修改后的 8 项版本的医疗结果研究社会支持调查 (mMOS - SSS) 测量感知社会支持。
平均分数范围从 100（最好）到 0（最差）。
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出院后6个月
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ICU幸存者家庭成员的复原力
大体时间：入住 ICU 的第 3 至 7 天之间
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使用 Brief Resilient Coping Scale (BRCS) 测量弹性。
总分范围从 20（最好）到 4（最差）。
如果 BRCS 总分 ≤ 13，则存在低弹性。
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入住 ICU 的第 3 至 7 天之间
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ICU幸存者家庭成员的复原力
大体时间：ICU 出院后最多 1 周
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使用 Brief Resilient Coping Scale (BRCS) 测量弹性。
总分范围从 20（最好）到 4（最差）。
如果 BRCS 总分 ≤ 13，则存在低弹性。
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ICU 出院后最多 1 周
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ICU幸存者家庭成员的复原力
大体时间：出院后3个月
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使用 Brief Resilient Coping Scale (BRCS) 测量弹性。
总分范围从 20（最好）到 4（最差）。
如果 BRCS 总分 ≤ 13，则存在低弹性。
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出院后3个月
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ICU幸存者家庭成员的复原力
大体时间：出院后6个月
|
使用 Brief Resilient Coping Scale (BRCS) 测量弹性。
总分范围从 20（最好）到 4（最差）。
如果 BRCS 总分 ≤ 13，则存在低弹性。
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出院后6个月
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ICU幸存者家庭成员的家庭满意度
大体时间：入住 ICU 的第 3 至 7 天之间
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使用家庭对重症监护病房护理的满意度 - 24 (FS ICU - 24) 衡量家庭满意度。
平均分数范围从 100（最好）到 0（最差）。
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入住 ICU 的第 3 至 7 天之间
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ICU幸存者家庭成员的家庭满意度
大体时间：ICU 出院后最多 1 周
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使用家庭对重症监护病房护理的满意度 - 24 (FS ICU - 24) 衡量家庭满意度。
平均分数范围从 100（最好）到 0（最差）。
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ICU 出院后最多 1 周
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ICU幸存者家庭成员的照顾者负担
大体时间：出院后3个月
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使用 ZARIT 负担访谈 (ZBI) 的 7 项版本测量看护者负担。
总分范围从 7（最好）到 35（最差）。
如果 ZBI 总分 ≥ 17，则存在严重的照顾者负担。
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出院后3个月
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ICU幸存者家庭成员的照顾者负担
大体时间：出院后6个月
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使用 ZARIT 负担访谈 (ZBI) 的 7 项版本测量看护者负担。
总分范围从 7（最好）到 35（最差）。
如果 ZBI 总分 ≥ 17，则存在严重的照顾者负担。
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出院后6个月
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ICU 幸存者的功能独立性
大体时间：入住 ICU 的第 3 至 7 天之间（之前的 ICU 入住状态）
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使用 Barthel 指数 (BI) 的患者功能独立性。
总分范围从 100（最好）到 0（最差）
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入住 ICU 的第 3 至 7 天之间（之前的 ICU 入住状态）
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ICU 幸存者的功能独立性
大体时间：ICU 出院后最多 1 周
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使用 Barthel 指数 (BI) 的患者功能独立性。
总分范围从 100（最好）到 0（最差）
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ICU 出院后最多 1 周
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ICU 幸存者的功能独立性
大体时间：出院后3个月
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使用 Barthel 指数 (BI) 的患者功能独立性。
总分范围从 100（最好）到 0（最差）
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出院后3个月
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ICU 幸存者的功能独立性
大体时间：出院后6个月
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使用 Barthel 指数 (BI) 的患者功能独立性。
总分范围从 100（最好）到 0（最差）
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出院后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristobal Padilla F., PhD、Pontificia Universidad Catolica de Chile
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Cameron JI, Chu LM, Matte A, Tomlinson G, Chan L, Thomas C, Friedrich JO, Mehta S, Lamontagne F, Levasseur M, Ferguson ND, Adhikari NK, Rudkowski JC, Meggison H, Skrobik Y, Flannery J, Bayley M, Batt J, dos Santos C, Abbey SE, Tan A, Lo V, Mathur S, Parotto M, Morris D, Flockhart L, Fan E, Lee CM, Wilcox ME, Ayas N, Choong K, Fowler R, Scales DC, Sinuff T, Cuthbertson BH, Rose L, Robles P, Burns S, Cypel M, Singer L, Chaparro C, Chow CW, Keshavjee S, Brochard L, Hebert P, Slutsky AS, Marshall JC, Cook D, Herridge MS; RECOVER Program Investigators (Phase 1: towards RECOVER); Canadian Critical Care Trials Group. One-Year Outcomes in Caregivers of Critically Ill Patients. N Engl J Med. 2016 May 12;374(19):1831-41. doi: 10.1056/NEJMoa1511160.
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- Davidson JE, Harvey MA. Patient and Family Post-Intensive Care Syndrome. AACN Adv Crit Care. 2016 Apr-Jun;27(2):184-6. doi: 10.4037/aacnacc2016132. No abstract available.
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- Beesley SJ, Hirshberg EL, Wilson EL, Butler JM, Oniki TA, Kuttler KG, Orme JF, Hopkins RO, Brown SM. Depression and Change in Caregiver Burden Among Family Members of Intensive Care Unit Survivors. Am J Crit Care. 2020 Sep 1;29(5):350-357. doi: 10.4037/ajcc2020181.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月27日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月11日
首次发布 (实际的)
2023年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月5日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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