Výskyt a faktory spojené s rozvojem PICS-F mezi příbuznými na JIP: Longitudinal Exploratory Study
5. dubna 2024 aktualizováno: Cristobal Padilla, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Výskyt a faktory spojené s rozvojem syndromu po intenzivní péči u rodinných příslušníků přeživších na jednotce intenzivní péče: Longitudinální průzkumná studie
Konstelace dlouhodobých psychických, fyzických a kognitivních poruch vznikajících po kritickém onemocnění mezi rodinnými příslušníky přeživších na JIP byla označena jako „syndrom post-intenzivní péče – rodina“ (PICS-F). Navzdory informovanosti o PICS-F zůstávají dlouhodobé problémy, s nimiž se potýkají rodinní příslušníci JIP, nedostatečně pochopeni s několika mezerami ve znalostech, jako je role ochranných psychosociálních faktorů, zátěž pečovatele nebo spokojenost rodiny při rozvoji syndromu.
Tato jednocentrová longitudinální průzkumná studie si klade za cíl určit incidenci každého postižení PICS-F (psychického, fyzického a kognitivního) a identifikovat faktory (během pobytu na JIP a po propuštění z nemocnice) spojené s rozvojem nebo prevencí PICS. -F postižení mezi rodinnými příslušníky přeživších na JIP ve veřejné nemocnici v Chile.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Během posledních desetiletí se úmrtnost na jednotkách intenzivní péče (JIP) výrazně snížila, ale nikoli bez nepříznivých zdravotních následků pro pacienty a jejich rodinné příslušníky. Přijetí na JIP je pro členy rodiny často stresující a traumatizující zkušenost, která vede k nepříznivým psychosociálním následkům trvajícím déle než 12 měsíců po propuštění z nemocnice.
Konstelace dlouhodobých psychických, fyzických a kognitivních poruch vznikajících po kritickém onemocnění mezi rodinnými příslušníky přeživších na JIP byla označena jako „syndrom post-intenzivní péče – rodina“ (PICS-F). PICS-F je nyní uznáván jako zátěž pro veřejné zdraví se značnými souvisejícími náklady. Navzdory informovanosti o PICS-F zůstávají dlouhodobé problémy, kterým čelí rodinní příslušníci JIP, stále nedostatečně pochopeni a několik mezer ve znalostech zůstává nezodpovězeno.
Za prvé, důkazy PICS-F (incidence a související faktory) se zaměřují převážně na psychologická poškození, přičemž jen málo studií zkoumalo fyzické a kognitivní poruchy. Stejně tak jsou omezené studie o vlivu psychosociálních zdrojů (např. odolnosti, sociální podpory), které by mohly kompenzovat stres související s PICS-F. Za druhé, zatímco až 80 % rodinných příslušníků JIP se po propuštění pacienta z nemocnice stane pečovateli, vlivu zátěže pečovatele na PICS-F se věnuje jen malá pozornost. Za třetí, není jasné, do jaké míry může hodnocení PICS-F ze strany člena rodiny, známé jako spokojenost rodiny, nebo jiné proměnné měřené v tomto období ovlivnit.
Cílem této studie je dvojí cíl, jeden průřezový a jeden podélný. Mezi rodinnými příslušníky těch, kteří přežili JIP z veřejné nemocnice v Chile, si tato studie klade za cíl:
- Stanovit výskyt každého postižení PICS-F (psychického, fyzického a kognitivního).
- Identifikovat faktory spojené s poruchami PICS-F během pobytu na JIP a po propuštění z nemocnice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
175
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cristobal Padilla F., PhD
- Telefonní číslo: +56964587104
- E-mail: cfpadill@uc.cl
Studijní místa
-
-
RM
-
La Florida, RM, Chile
- Nábor
- Hospital Clinico Dra. Eloisa I. Diaz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou pozváni rodinní příslušníci přeživších na JIP ve veřejné nemocnici v Santiagu v Chile, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni dospělí rodinní příslušníci (≥ 18 let) identifikovaní jako zástupci pacienta, mluvící španělsky a pravděpodobně budou odpovědní za poskytování a/nebo koordinaci péče o pacienta po propuštění z nemocnice.
Kromě toho musí být pacient na JIP mezi 48 hodinami a 7 dny, musí být starší 18 let a musí dostávat podporu dýchání (neinvazivní ventilaci, vysokoprůtokovou nosní kanylu nebo invazivní mechanickou ventilaci).
Kritéria vyloučení:
Rodinní příslušníci pacientů na JIP s vysokým rizikem smrti (včetně péče na konci života / pouze opatření pro zajištění pohodlí) nebo kteří budou pravděpodobně propuštěni z JIP v následujících 24 hodinách, budou vyloučeni.
Subjekty (členové rodiny) budou ze studie kdykoli vyřazeni, pokud pacient zemře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Členové rodiny
Rodinní příslušníci pacientů přijatých na JIP v období od 1. května 2025 do 30. května 2023, kteří přežili pobyt na JIP a jsou stále naživu až 6 měsíců po propuštění z nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt psychického postižení u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
Příznaky úzkosti a deprese (1) nebo posttraumatické stresové poruchy (PTSD) (2) (1 nebo 2):
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
|
Výskyt psychického postižení u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Příznaky úzkosti a deprese (1) nebo posttraumatické stresové poruchy (PTSD) (2) (1 nebo 2):
|
6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Výskyt tělesného postižení u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
Příznaky klinicky významné únavy.
Klinická únava měřená pomocí 4 položek subškály "energie/únava" (Vt) Short Form Health Survey (SF - 36).
Rozsah průměrného skóre od 100 (nejlepší) do 0 (nejhorší): Přítomnost klinické únavy, pokud je průměrné skóre SF - 36 Vt < 45.
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
|
Výskyt tělesného postižení u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Příznaky klinicky významné únavy.
Klinická únava měřená pomocí 4 položek subškály "energie/únava" (Vt) Short Form Health Survey (SF - 36).
Rozsah průměrného skóre od 100 (nejlepší) do 0 (nejhorší): Přítomnost klinické únavy, pokud je průměrné skóre SF - 36 Vt < 45.
|
6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Výskyt kognitivních poruch u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
Kognitivní porucha měřená pomocí testu paměti, plynulosti a orientace (MEFO).
Součet skóre se pohybuje od 13 (nejlepší) do 0 (nejhorší).
Přítomnost kognitivní poruchy, pokud je součet skóre testu MEFO < 9.
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
|
Výskyt kognitivních poruch u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Kognitivní porucha měřená pomocí testu paměti, plynulosti a orientace (MEFO).
Součet skóre se pohybuje od 13 (nejlepší) do 0 (nejhorší).
Přítomnost kognitivní poruchy, pokud je součet skóre testu MEFO < 9.
|
6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky úzkosti a deprese u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: Mezi 3. - 7. dnem přijetí na JIP
|
Úzkostné a depresivní symptomy měřené pomocí PHQ - 4, rozsah součtu skóre, 0 (nejlepší) až 12 (nejhorší)): Přítomnost symptomů úzkosti a deprese, pokud sečtené skóre PHQ - 4 ≥ 6.
|
Mezi 3. - 7. dnem přijetí na JIP
|
|
Příznaky úzkosti a deprese u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: Až 1 týden po propuštění z JIP
|
Úzkostné a depresivní symptomy měřené pomocí PHQ - 4, rozsah součtu skóre, 0 (nejlepší) až 12 (nejhorší)): Přítomnost symptomů úzkosti a deprese, pokud sečtené skóre PHQ - 4 ≥ 6.
|
Až 1 týden po propuštění z JIP
|
|
Příznaky PTSD u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: Až 1 týden po propuštění z JIP
|
Symptomy související s PTSD měřené pomocí IES - 6, rozsah součtu skóre od 0 (nejlepší) do 24 (nejhorší)): Přítomnost symptomů PTSD, pokud je zprůměrováno skóre IES - 6 ≥ 1,75.
|
Až 1 týden po propuštění z JIP
|
|
Tělesné postižení u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: Mezi 3. - 7. dnem přijetí na JIP
|
Příznaky klinicky významné únavy.
Klinická únava měřená pomocí 4 položek subškály "energie/únava" (Vt) SF - 36.
Rozsah průměrného skóre od 100 (nejlepší) do 0 (nejhorší): Přítomnost klinické únavy, pokud je průměrné skóre SF - 36 Vt < 45.
|
Mezi 3. - 7. dnem přijetí na JIP
|
|
Tělesné postižení u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: Až 1 týden po propuštění z JIP
|
Příznaky klinicky významné únavy.
Klinická únava měřená pomocí 4 položek subškály "energie/únava" (Vt) SF - 36.
Rozsah průměrného skóre od 100 (nejlepší) do 0 (nejhorší): Přítomnost klinické únavy, pokud je průměrné skóre SF - 36 Vt < 45.
|
Až 1 týden po propuštění z JIP
|
|
Kognitivní poruchy u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: Mezi 3. - 7. dnem přijetí na JIP
|
Kognitivní porucha měřená pomocí MEFO testu.
Součet skóre se pohybuje od 13 (nejlepší) do 0 (nejhorší).
Přítomnost kognitivní poruchy, pokud je součet skóre testu MEFO < 9.
|
Mezi 3. - 7. dnem přijetí na JIP
|
|
Kognitivní poruchy u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: Až 1 týden po propuštění z JIP
|
Kognitivní porucha měřená pomocí MEFO testu.
Součet skóre se pohybuje od 13 (nejlepší) do 0 (nejhorší).
Přítomnost kognitivní poruchy, pokud je součet skóre testu MEFO < 9.
|
Až 1 týden po propuštění z JIP
|
|
Vnímaná sociální podpora u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: Mezi 3. - 7. dnem přijetí na JIP
|
Vnímaná sociální podpora měřená pomocí upravené 8položkové verze Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS - SSS).
Průměrné skóre se pohybuje od 100 (nejlepší) do 0 (nejhorší).
|
Mezi 3. - 7. dnem přijetí na JIP
|
|
Vnímaná sociální podpora u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: Až 1 týden po propuštění z JIP
|
Vnímaná sociální podpora měřená pomocí upravené 8položkové verze Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS - SSS).
Průměrné skóre se pohybuje od 100 (nejlepší) do 0 (nejhorší).
|
Až 1 týden po propuštění z JIP
|
|
Vnímaná sociální podpora u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
Vnímaná sociální podpora měřená pomocí upravené 8položkové verze Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS - SSS).
Průměrné skóre se pohybuje od 100 (nejlepší) do 0 (nejhorší).
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
|
Vnímaná sociální podpora u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Vnímaná sociální podpora měřená pomocí upravené 8položkové verze Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS - SSS).
Průměrné skóre se pohybuje od 100 (nejlepší) do 0 (nejhorší).
|
6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Odolnost u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: Mezi 3. - 7. dnem přijetí na JIP
|
Odolnost měřená pomocí Brief Resilient Coping Scale (BRCS).
Součet skóre se pohybuje od 20 (nejlepší) do 4 (nejhorší).
Přítomnost nízké odolnosti, pokud je součet skóre BRCS ≤ 13.
|
Mezi 3. - 7. dnem přijetí na JIP
|
|
Odolnost u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: Až 1 týden po propuštění z JIP
|
Odolnost měřená pomocí Brief Resilient Coping Scale (BRCS).
Součet skóre se pohybuje od 20 (nejlepší) do 4 (nejhorší).
Přítomnost nízké odolnosti, pokud je součet skóre BRCS ≤ 13.
|
Až 1 týden po propuštění z JIP
|
|
Odolnost u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
Odolnost měřená pomocí Brief Resilient Coping Scale (BRCS).
Součet skóre se pohybuje od 20 (nejlepší) do 4 (nejhorší).
Přítomnost nízké odolnosti, pokud je součet skóre BRCS ≤ 13.
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
|
Odolnost u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Odolnost měřená pomocí Brief Resilient Coping Scale (BRCS).
Součet skóre se pohybuje od 20 (nejlepší) do 4 (nejhorší).
Přítomnost nízké odolnosti, pokud je součet skóre BRCS ≤ 13.
|
6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Rodinná spokojenost u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: Mezi 3. - 7. dnem přijetí na JIP
|
Spokojenost rodiny měřená pomocí Spokojenosti rodiny s péčí na jednotce intenzivní péče - 24 (FS JIP - 24).
Průměrné skóre se pohybuje od 100 (nejlepší) do 0 (nejhorší).
|
Mezi 3. - 7. dnem přijetí na JIP
|
|
Rodinná spokojenost u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: Až 1 týden po propuštění z JIP
|
Spokojenost rodiny měřená pomocí Spokojenosti rodiny s péčí na jednotce intenzivní péče - 24 (FS JIP - 24).
Průměrné skóre se pohybuje od 100 (nejlepší) do 0 (nejhorší).
|
Až 1 týden po propuštění z JIP
|
|
Zátěž pečovatele u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
Zátěž pečovatele měřená pomocí 7položkové verze rozhovoru ZARIT Burden Interview (ZBI).
Součet skóre se pohybuje od 7 (nejlepší) do 35 (nejhorší).
Přítomnost intenzivní zátěže pečovatele, pokud sečtené skóre ZBI ≥ 17.
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
|
Zátěž pečovatele u rodinných příslušníků přeživších na JIP
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Zátěž pečovatele měřená pomocí 7položkové verze rozhovoru ZARIT Burden Interview (ZBI).
Součet skóre se pohybuje od 7 (nejlepší) do 35 (nejhorší).
Přítomnost intenzivní zátěže pečovatele, pokud sečtené skóre ZBI ≥ 17.
|
6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Funkční nezávislost přeživších na JIP
Časové okno: Mezi 3. - 7. dnem přijetí na JIP (stav předchozího přijetí na JIP)
|
Funkční nezávislost pacienta pomocí Barthelova indexu (BI).
Rozsah součtu skóre od 100 (nejlepší) do 0 (nejhorší)
|
Mezi 3. - 7. dnem přijetí na JIP (stav předchozího přijetí na JIP)
|
|
Funkční nezávislost přeživších na JIP
Časové okno: Až 1 týden po propuštění z JIP
|
Funkční nezávislost pacienta pomocí Barthelova indexu (BI).
Rozsah součtu skóre od 100 (nejlepší) do 0 (nejhorší)
|
Až 1 týden po propuštění z JIP
|
|
Funkční nezávislost přeživších na JIP
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
Funkční nezávislost pacienta pomocí Barthelova indexu (BI).
Rozsah součtu skóre od 100 (nejlepší) do 0 (nejhorší)
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
|
Funkční nezávislost přeživších na JIP
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Funkční nezávislost pacienta pomocí Barthelova indexu (BI).
Rozsah součtu skóre od 100 (nejlepší) do 0 (nejhorší)
|
6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cristobal Padilla F., PhD, Pontificia universidad catolica de Chile
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Cameron JI, Chu LM, Matte A, Tomlinson G, Chan L, Thomas C, Friedrich JO, Mehta S, Lamontagne F, Levasseur M, Ferguson ND, Adhikari NK, Rudkowski JC, Meggison H, Skrobik Y, Flannery J, Bayley M, Batt J, dos Santos C, Abbey SE, Tan A, Lo V, Mathur S, Parotto M, Morris D, Flockhart L, Fan E, Lee CM, Wilcox ME, Ayas N, Choong K, Fowler R, Scales DC, Sinuff T, Cuthbertson BH, Rose L, Robles P, Burns S, Cypel M, Singer L, Chaparro C, Chow CW, Keshavjee S, Brochard L, Hebert P, Slutsky AS, Marshall JC, Cook D, Herridge MS; RECOVER Program Investigators (Phase 1: towards RECOVER); Canadian Critical Care Trials Group. One-Year Outcomes in Caregivers of Critically Ill Patients. N Engl J Med. 2016 May 12;374(19):1831-41. doi: 10.1056/NEJMoa1511160.
- Rawal G, Yadav S, Kumar R. Post-intensive Care Syndrome: an Overview. J Transl Int Med. 2017 Jun 30;5(2):90-92. doi: 10.1515/jtim-2016-0016. eCollection 2017 Jun.
- Davidson JE, Jones C, Bienvenu OJ. Family response to critical illness: postintensive care syndrome-family. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):618-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236ebf9.
- Kean S, Smith GD. Editorial: surviving critical illness: intensive care and beyond. J Clin Nurs. 2014 Mar;23(5-6):603-4. doi: 10.1111/jocn.12555. No abstract available.
- Davidson JE, Harvey MA. Patient and Family Post-Intensive Care Syndrome. AACN Adv Crit Care. 2016 Apr-Jun;27(2):184-6. doi: 10.4037/aacnacc2016132. No abstract available.
- Johnson CC, Suchyta MR, Darowski ES, Collar EM, Kiehl AL, Van J, Jackson JC, Hopkins RO. Psychological Sequelae in Family Caregivers of Critically III Intensive Care Unit Patients. A Systematic Review. Ann Am Thorac Soc. 2019 Jul;16(7):894-909. doi: 10.1513/AnnalsATS.201808-540SR.
- Choi J, Tate JA, Hoffman LA, Schulz R, Ren D, Donahoe MP, Given BA, Sherwood PR. Fatigue in family caregivers of adult intensive care unit survivors. J Pain Symptom Manage. 2014 Sep;48(3):353-63. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.09.018. Epub 2014 Jan 16.
- Nadig N, Huff NG, Cox CE, Ford DW. Coping as a Multifaceted Construct: Associations With Psychological Outcomes Among Family Members of Mechanical Ventilation Survivors. Crit Care Med. 2016 Sep;44(9):1710-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000001761.
- Haines KJ, Denehy L, Skinner EH, Warrillow S, Berney S. Psychosocial outcomes in informal caregivers of the critically ill: a systematic review. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1112-20. doi: 10.1097/CCM.0000000000000865.
- Padilla Fortunatti C, De Santis JP, Munro CL. Family Satisfaction in the Adult Intensive Care Unit: A Concept Analysis. ANS Adv Nurs Sci. 2021 Oct-Dec 01;44(4):291-305. doi: 10.1097/ANS.0000000000000360.
- Beesley SJ, Hirshberg EL, Wilson EL, Butler JM, Oniki TA, Kuttler KG, Orme JF, Hopkins RO, Brown SM. Depression and Change in Caregiver Burden Among Family Members of Intensive Care Unit Survivors. Am J Crit Care. 2020 Sep 1;29(5):350-357. doi: 10.4037/ajcc2020181.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fondecyt Iniciacion 11230203
- 11230203 (Jiné číslo grantu/financování: ANID / FONDECYT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .