Częstość występowania i czynniki związane z rozwojem PICS-F wśród krewnych oddziałów intensywnej terapii: podłużne badanie eksploracyjne
5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Cristobal Padilla, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Częstość występowania i czynniki związane z rozwojem zespołu pointensywnej terapii wśród członków rodzin osób, które przeżyły oddział intensywnej terapii: podłużne badanie eksploracyjne
Konstelacja długotrwałych zaburzeń psychicznych, fizycznych i poznawczych pojawiających się po krytycznej chorobie wśród członków rodzin osób, które przeżyły OIOM, została określona jako „zespół po intensywnej terapii – rodzina” (PICS-F). Pomimo świadomości PICS-F długoterminowe problemy, z jakimi borykają się członkowie rodzin OIOM, pozostają słabo poznane i pozostaje kilka luk w wiedzy, takich jak rola ochronnych czynników psychospołecznych, obciążenie opiekuna lub satysfakcja rodziny w rozwoju zespołu.
To jednoośrodkowe, podłużne badanie eksploracyjne ma na celu określenie częstości występowania każdego upośledzenia PICS-F (psychicznego, fizycznego i poznawczego) oraz identyfikację czynników (podczas pobytu na OIT i po wypisaniu ze szpitala) związanych z rozwojem lub zapobieganiem PICS -F upośledzenia wśród członków rodzin osób, które przeżyły OIOM w szpitalu publicznym w Chile.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich dziesięcioleci śmiertelność na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) znacznie spadła, ale nie bez negatywnych konsekwencji zdrowotnych dla pacjentów i członków ich rodzin. Przyjęcie na OIOM jest często stresującym i traumatycznym przeżyciem dla członków rodziny, prowadzącym do niekorzystnych skutków psychospołecznych utrzymujących się dłużej niż 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
Konstelacja długotrwałych zaburzeń psychicznych, fizycznych i poznawczych pojawiających się po krytycznej chorobie wśród członków rodzin osób, które przeżyły OIOM, została określona jako „Zespół po intensywnej terapii – rodzina” (PICS-F). PICS-F jest obecnie uznawany za obciążenie dla zdrowia publicznego, które wiąże się ze znacznymi kosztami. Pomimo świadomości PICS-F, długoterminowe problemy, z jakimi borykają się członkowie rodziny OIOM, pozostają słabo poznane, a kilka luk w wiedzy pozostaje bez odpowiedzi.
Po pierwsze, dowody PICS-F (częstość występowania i czynniki pokrewne) koncentrują się głównie na zaburzeniach psychicznych, a niewiele badań dotyczy upośledzeń fizycznych i poznawczych. Podobnie ograniczone są badania nad wpływem zasobów psychospołecznych (np. odporność, wsparcie społeczne), które mogłyby zrównoważyć stres związany z PICS-F. Po drugie, podczas gdy do 80% członków rodziny OIOM staje się opiekunami po wypisaniu pacjenta ze szpitala, wpływ obciążenia opiekuna na PICS-F poświęcono niewiele uwagi. Po trzecie, nie jest jasne, w jakim stopniu ocena doświadczenia członka rodziny na OIT, znana jako satysfakcja rodziny, lub inne zmienne mierzone w tym okresie, mogą wpływać na PICS-F.
Celem tego badania jest dwojaki, jeden przekrojowy i jeden podłużny cel. Wśród członków rodzin osób, które przeżyły OIOM w szpitalu publicznym w Chile, badanie to ma na celu:
- Aby określić częstość występowania każdego upośledzenia PICS-F (psychicznego, fizycznego i poznawczego).
- Identyfikacja czynników związanych z upośledzeniem funkcji PICS-F podczas pobytu na OIT i po wypisie ze szpitala.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
175
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cristobal Padilla F., PhD
- Numer telefonu: +56964587104
- E-mail: cfpadill@uc.cl
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
La Florida, RM, Chile
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico Dra. Eloisa I. Diaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Członkowie rodzin osób, które przeżyły OIOM w szpitalu publicznym w Santiago w Chile, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną zaproszeni do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikują się wszyscy dorośli członkowie rodziny (≥ 18 lat) zidentyfikowani jako przedstawiciele pacjenta, mówiący po hiszpańsku, którzy prawdopodobnie staną się odpowiedzialni za zapewnienie i/lub koordynację opieki nad pacjentem po wypisaniu ze szpitala.
Poza tym pacjent musi przebywać na OIT od 48 godzin do 7 dni, mieć ukończone 18 lat i być wspomagany oddychaniem (wentylacja nieinwazyjna, kaniula wysokoprzepływowa do nosa lub inwazyjna wentylacja mechaniczna).
Kryteria wyłączenia:
Członkowie rodzin pacjentów OIOM, u których istnieje wysokie ryzyko zgonu (w tym opieka u schyłku życia / wyłącznie środki zapewniające komfort) lub którzy prawdopodobnie zostaną wypisani z OIOM w ciągu następnych 24 godzin, zostaną wykluczeni.
Pacjenci (członkowie rodziny) zostaną wycofani z badania w dowolnym momencie, jeśli pacjent umrze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Członkowie rodziny
Członkowie rodzin pacjentów przyjętych na OIT w okresie od 1 maja 2025 r. do 30 maja 2023 r., którzy przeżyli pobyt na OIT i żyją do 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zaburzeń psychicznych u członków rodzin osób, które przeżyły OIT
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
Objawy lęku i depresji (1) lub zespołu stresu pourazowego (PTSD) (2) (1 lub 2):
|
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
|
Częstość występowania zaburzeń psychicznych u członków rodzin osób, które przeżyły OIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Objawy lęku i depresji (1) lub zespołu stresu pourazowego (PTSD) (2) (1 lub 2):
|
6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Występowanie upośledzenia fizycznego u członków rodzin osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
Objawy istotnego klinicznie zmęczenia.
Zmęczenie kliniczne mierzone za pomocą 4 elementów podskali „energia/zmęczenie” (Vt) kwestionariusza Short Form Health Survey (SF - 36).
Zakres średniego wyniku od 100 (najlepszy) do 0 (najgorszy): Obecność zmęczenia klinicznego, jeśli uśredniony wynik SF - 36 Vt < 45.
|
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
|
Występowanie upośledzenia fizycznego u członków rodzin osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Objawy istotnego klinicznie zmęczenia.
Zmęczenie kliniczne mierzone za pomocą 4 elementów podskali „energia/zmęczenie” (Vt) kwestionariusza Short Form Health Survey (SF - 36).
Zakres średniego wyniku od 100 (najlepszy) do 0 (najgorszy): Obecność zmęczenia klinicznego, jeśli uśredniony wynik SF - 36 Vt < 45.
|
6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Częstość występowania zaburzeń poznawczych u członków rodzin osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
Zaburzenia funkcji poznawczych mierzone za pomocą testu pamięci, płynności i orientacji (MEFO).
Zsumowany wynik mieści się w zakresie od 13 (najlepszy) do 0 (najgorszy).
Obecność zaburzeń funkcji poznawczych, jeśli zsumowany wynik testu MEFO < 9.
|
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
|
Częstość występowania zaburzeń poznawczych u członków rodzin osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Zaburzenia funkcji poznawczych mierzone za pomocą testu pamięci, płynności i orientacji (MEFO).
Zsumowany wynik mieści się w zakresie od 13 (najlepszy) do 0 (najgorszy).
Obecność zaburzeń funkcji poznawczych, jeśli zsumowany wynik testu MEFO < 9.
|
6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lęku i depresji u członków rodzin osób, które przeżyły OIT
Ramy czasowe: Między 3 a 7 dniem przyjęcia na OIT
|
Lęk i objawy depresyjne mierzone za pomocą PHQ – 4, sumaryczny zakres punktacji, od 0 (najlepszy) do 12 (najgorszy)): Obecność objawów lęku i depresji, jeśli zsumowany PHQ – 4 wynik ≥ 6.
|
Między 3 a 7 dniem przyjęcia na OIT
|
|
Objawy lęku i depresji u członków rodzin osób, które przeżyły OIT
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po wypisie z OIOM
|
Lęk i objawy depresyjne mierzone za pomocą PHQ – 4, sumaryczny zakres punktacji, od 0 (najlepszy) do 12 (najgorszy)): Obecność objawów lęku i depresji, jeśli zsumowany PHQ – 4 wynik ≥ 6.
|
Do 1 tygodnia po wypisie z OIOM
|
|
Objawy PTSD u członków rodzin osób po OIT
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po wypisie z OIOM
|
Objawy związane z PTSD mierzone za pomocą IES - 6, zsumowany zakres punktacji od 0 (najlepszy) do 24 (najgorszy)): Obecność objawów PTSD, jeśli uśredniony wynik IES - 6 ≥ 1,75.
|
Do 1 tygodnia po wypisie z OIOM
|
|
Upośledzenie fizyczne członków rodzin osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: Między 3 a 7 dniem przyjęcia na OIT
|
Objawy istotnego klinicznie zmęczenia.
Zmęczenie kliniczne mierzone za pomocą 4 elementów podskali „energia/zmęczenie” (Vt) SF - 36.
Zakres średniego wyniku od 100 (najlepszy) do 0 (najgorszy): Obecność zmęczenia klinicznego, jeśli uśredniony wynik SF - 36 Vt < 45.
|
Między 3 a 7 dniem przyjęcia na OIT
|
|
Upośledzenie fizyczne członków rodzin osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po wypisie z OIOM
|
Objawy istotnego klinicznie zmęczenia.
Zmęczenie kliniczne mierzone za pomocą 4 elementów podskali „energia/zmęczenie” (Vt) SF - 36.
Zakres średniego wyniku od 100 (najlepszy) do 0 (najgorszy): Obecność zmęczenia klinicznego, jeśli uśredniony wynik SF - 36 Vt < 45.
|
Do 1 tygodnia po wypisie z OIOM
|
|
Zaburzenia funkcji poznawczych u członków rodzin osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: Między 3 a 7 dniem przyjęcia na OIT
|
Zaburzenia funkcji poznawczych mierzone testem MEFO.
Zsumowany wynik mieści się w zakresie od 13 (najlepszy) do 0 (najgorszy).
Obecność zaburzeń funkcji poznawczych, jeśli zsumowany wynik testu MEFO < 9.
|
Między 3 a 7 dniem przyjęcia na OIT
|
|
Zaburzenia funkcji poznawczych u członków rodzin osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po wypisie z OIOM
|
Zaburzenia funkcji poznawczych mierzone testem MEFO.
Zsumowany wynik mieści się w zakresie od 13 (najlepszy) do 0 (najgorszy).
Obecność zaburzeń funkcji poznawczych, jeśli zsumowany wynik testu MEFO < 9.
|
Do 1 tygodnia po wypisie z OIOM
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne u członków rodzin osób, które przeżyły OIT
Ramy czasowe: Między 3 a 7 dniem przyjęcia na OIT
|
Postrzegane wsparcie społeczne mierzone za pomocą zmodyfikowanej 8-itemowej wersji Ankiety Wsparcia Społecznego Studium Wyników Medycznych (mMOS - SSS).
Średni wynik mieści się w przedziale od 100 (najlepszy) do 0 (najgorszy).
|
Między 3 a 7 dniem przyjęcia na OIT
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne u członków rodzin osób, które przeżyły OIT
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po wypisie z OIOM
|
Postrzegane wsparcie społeczne mierzone za pomocą zmodyfikowanej 8-itemowej wersji Ankiety Wsparcia Społecznego Studium Wyników Medycznych (mMOS - SSS).
Średni wynik mieści się w przedziale od 100 (najlepszy) do 0 (najgorszy).
|
Do 1 tygodnia po wypisie z OIOM
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne u członków rodzin osób, które przeżyły OIT
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
Postrzegane wsparcie społeczne mierzone za pomocą zmodyfikowanej 8-itemowej wersji Ankiety Wsparcia Społecznego Studium Wyników Medycznych (mMOS - SSS).
Średni wynik mieści się w przedziale od 100 (najlepszy) do 0 (najgorszy).
|
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne u członków rodzin osób, które przeżyły OIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Postrzegane wsparcie społeczne mierzone za pomocą zmodyfikowanej 8-itemowej wersji Ankiety Wsparcia Społecznego Studium Wyników Medycznych (mMOS - SSS).
Średni wynik mieści się w przedziale od 100 (najlepszy) do 0 (najgorszy).
|
6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Odporność członków rodzin osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: Między 3 a 7 dniem przyjęcia na OIT
|
Odporność mierzona za pomocą Skali Krótkiego Radzenia sobie ze Sprężystością (BRCS).
Suma punktów mieści się w zakresie od 20 (najlepszy) do 4 (najgorszy).
Obecność niskiej sprężystości, jeśli zsumowany wynik BRCS ≤ 13.
|
Między 3 a 7 dniem przyjęcia na OIT
|
|
Odporność członków rodzin osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po wypisie z OIOM
|
Odporność mierzona za pomocą Skali Krótkiego Radzenia sobie ze Sprężystością (BRCS).
Suma punktów mieści się w zakresie od 20 (najlepszy) do 4 (najgorszy).
Obecność niskiej sprężystości, jeśli zsumowany wynik BRCS ≤ 13.
|
Do 1 tygodnia po wypisie z OIOM
|
|
Odporność członków rodzin osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
Odporność mierzona za pomocą Skali Krótkiego Radzenia sobie ze Sprężystością (BRCS).
Suma punktów mieści się w zakresie od 20 (najlepszy) do 4 (najgorszy).
Obecność niskiej sprężystości, jeśli zsumowany wynik BRCS ≤ 13.
|
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
|
Odporność członków rodzin osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Odporność mierzona za pomocą Skali Krótkiego Radzenia sobie ze Sprężystością (BRCS).
Suma punktów mieści się w zakresie od 20 (najlepszy) do 4 (najgorszy).
Obecność niskiej sprężystości, jeśli zsumowany wynik BRCS ≤ 13.
|
6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Zadowolenie rodziny członków rodzin osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: Między 3 a 7 dniem przyjęcia na OIT
|
Zadowolenie rodziny mierzone kwestionariuszem Zadowolenie rodziny z opieki na Oddziale Intensywnej Terapii – 24 (FS OIOM – 24).
Średni wynik mieści się w przedziale od 100 (najlepszy) do 0 (najgorszy).
|
Między 3 a 7 dniem przyjęcia na OIT
|
|
Zadowolenie rodziny członków rodzin osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po wypisie z OIOM
|
Zadowolenie rodziny mierzone kwestionariuszem Zadowolenie rodziny z opieki na Oddziale Intensywnej Terapii – 24 (FS OIOM – 24).
Średni wynik mieści się w przedziale od 100 (najlepszy) do 0 (najgorszy).
|
Do 1 tygodnia po wypisie z OIOM
|
|
Obciążenie opiekuna u członków rodzin osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
Obciążenie opiekuna mierzone za pomocą 7-itemowej wersji kwestionariusza ZARIT Burden Interview (ZBI).
Zsumowany wynik mieści się w zakresie od 7 (najlepszy) do 35 (najgorszy).
Obecność intensywnego obciążenia opiekuna, jeśli zsumowany wynik ZBI ≥ 17.
|
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
|
Obciążenie opiekuna u członków rodzin osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Obciążenie opiekuna mierzone za pomocą 7-itemowej wersji kwestionariusza ZARIT Burden Interview (ZBI).
Zsumowany wynik mieści się w zakresie od 7 (najlepszy) do 35 (najgorszy).
Obecność intensywnego obciążenia opiekuna, jeśli zsumowany wynik ZBI ≥ 17.
|
6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Funkcjonalna niezależność u osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: Między 3 a 7 dniem przyjęcia na OIT (stan wcześniejszego przyjęcia na OIT)
|
Funkcjonalna niezależność pacjenta za pomocą wskaźnika Barthel (BI).
Zsumowany zakres wyników od 100 (najlepszy) do 0 (najgorszy)
|
Między 3 a 7 dniem przyjęcia na OIT (stan wcześniejszego przyjęcia na OIT)
|
|
Funkcjonalna niezależność u osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po wypisie z OIOM
|
Funkcjonalna niezależność pacjenta za pomocą wskaźnika Barthel (BI).
Zsumowany zakres wyników od 100 (najlepszy) do 0 (najgorszy)
|
Do 1 tygodnia po wypisie z OIOM
|
|
Funkcjonalna niezależność u osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
Funkcjonalna niezależność pacjenta za pomocą wskaźnika Barthel (BI).
Zsumowany zakres wyników od 100 (najlepszy) do 0 (najgorszy)
|
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
|
Funkcjonalna niezależność u osób, które przeżyły OIOM
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Funkcjonalna niezależność pacjenta za pomocą wskaźnika Barthel (BI).
Zsumowany zakres wyników od 100 (najlepszy) do 0 (najgorszy)
|
6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cristobal Padilla F., PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Cameron JI, Chu LM, Matte A, Tomlinson G, Chan L, Thomas C, Friedrich JO, Mehta S, Lamontagne F, Levasseur M, Ferguson ND, Adhikari NK, Rudkowski JC, Meggison H, Skrobik Y, Flannery J, Bayley M, Batt J, dos Santos C, Abbey SE, Tan A, Lo V, Mathur S, Parotto M, Morris D, Flockhart L, Fan E, Lee CM, Wilcox ME, Ayas N, Choong K, Fowler R, Scales DC, Sinuff T, Cuthbertson BH, Rose L, Robles P, Burns S, Cypel M, Singer L, Chaparro C, Chow CW, Keshavjee S, Brochard L, Hebert P, Slutsky AS, Marshall JC, Cook D, Herridge MS; RECOVER Program Investigators (Phase 1: towards RECOVER); Canadian Critical Care Trials Group. One-Year Outcomes in Caregivers of Critically Ill Patients. N Engl J Med. 2016 May 12;374(19):1831-41. doi: 10.1056/NEJMoa1511160.
- Rawal G, Yadav S, Kumar R. Post-intensive Care Syndrome: an Overview. J Transl Int Med. 2017 Jun 30;5(2):90-92. doi: 10.1515/jtim-2016-0016. eCollection 2017 Jun.
- Davidson JE, Jones C, Bienvenu OJ. Family response to critical illness: postintensive care syndrome-family. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):618-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236ebf9.
- Kean S, Smith GD. Editorial: surviving critical illness: intensive care and beyond. J Clin Nurs. 2014 Mar;23(5-6):603-4. doi: 10.1111/jocn.12555. No abstract available.
- Davidson JE, Harvey MA. Patient and Family Post-Intensive Care Syndrome. AACN Adv Crit Care. 2016 Apr-Jun;27(2):184-6. doi: 10.4037/aacnacc2016132. No abstract available.
- Johnson CC, Suchyta MR, Darowski ES, Collar EM, Kiehl AL, Van J, Jackson JC, Hopkins RO. Psychological Sequelae in Family Caregivers of Critically III Intensive Care Unit Patients. A Systematic Review. Ann Am Thorac Soc. 2019 Jul;16(7):894-909. doi: 10.1513/AnnalsATS.201808-540SR.
- Choi J, Tate JA, Hoffman LA, Schulz R, Ren D, Donahoe MP, Given BA, Sherwood PR. Fatigue in family caregivers of adult intensive care unit survivors. J Pain Symptom Manage. 2014 Sep;48(3):353-63. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.09.018. Epub 2014 Jan 16.
- Nadig N, Huff NG, Cox CE, Ford DW. Coping as a Multifaceted Construct: Associations With Psychological Outcomes Among Family Members of Mechanical Ventilation Survivors. Crit Care Med. 2016 Sep;44(9):1710-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000001761.
- Haines KJ, Denehy L, Skinner EH, Warrillow S, Berney S. Psychosocial outcomes in informal caregivers of the critically ill: a systematic review. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1112-20. doi: 10.1097/CCM.0000000000000865.
- Padilla Fortunatti C, De Santis JP, Munro CL. Family Satisfaction in the Adult Intensive Care Unit: A Concept Analysis. ANS Adv Nurs Sci. 2021 Oct-Dec 01;44(4):291-305. doi: 10.1097/ANS.0000000000000360.
- Beesley SJ, Hirshberg EL, Wilson EL, Butler JM, Oniki TA, Kuttler KG, Orme JF, Hopkins RO, Brown SM. Depression and Change in Caregiver Burden Among Family Members of Intensive Care Unit Survivors. Am J Crit Care. 2020 Sep 1;29(5):350-357. doi: 10.4037/ajcc2020181.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fondecyt Iniciacion 11230203
- 11230203 (Inny numer grantu/finansowania: ANID / FONDECYT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .