Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens och faktorer associerade med utvecklingen av PICS-F bland intensivvårdssläktingar: en longitudinell undersökningsstudie

5 april 2024 uppdaterad av: Cristobal Padilla, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Incidens och faktorer associerade med utvecklingen av postintensivvårdssyndrom bland familjemedlemmar till överlevande på intensivvårdsavdelningar: En longitudinell undersökningsstudie

Konstellationen av långvariga psykologiska, fysiska och kognitiva funktionsnedsättningar som uppstår efter en kritisk sjukdom bland familjemedlemmar till ICU-överlevande har märkts som "Post Intensive Care Syndrome - Family" (PICS-F). Trots PICS-F-medvetenhet förblir de långsiktiga problem som ICU-familjemedlemmar möter dåligt förstådda med flera kunskapsluckor kvar, såsom rollen av skyddande psykosociala faktorer, vårdgivares börda eller familjetillfredsställelse i utvecklingen av syndromet.

Denna longitudinella explorativa studie med ett enda centrum syftar till att fastställa förekomsten av varje PICS-F-försämring (psykologisk, fysisk och kognitiv) och att identifiera faktorer (under intensivvårdsvistelse och efter utskrivning från sjukhus) associerade med utvecklingen eller förebyggandet av PICS. -F funktionsnedsättningar bland familjemedlemmar till ICU-överlevande på ett offentligt sjukhus i Chile.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under de senaste decennierna har dödligheten på intensivvårdsavdelningar (ICU) minskat markant men inte utan negativa hälsorelaterade konsekvenser för patienter och deras familjemedlemmar. Inläggning på en intensivvårdsavdelning är ofta en stressande och traumatisk upplevelse för familjemedlemmar, vilket leder till negativa psykosociala utfall som varar längre än 12 månader efter utskrivning från sjukhus.

Konstellationen av långvariga psykologiska, fysiska och kognitiva funktionsnedsättningar som uppstår efter en kritisk sjukdom bland familjemedlemmar till ICU-överlevande, har märkts som "Post Intensive Care Syndrome - Family" (PICS-F). PICS-F erkänns nu som en folkhälsobörda med betydande kostnader. Trots PICS-F-medvetenhet är de långsiktiga problem som ICU-familjen står inför fortfarande dåligt förstådda med flera kunskapsluckor som förblir obesvarade.

För det första fokuserar PICS-F-bevis (incidens och relaterade faktorer) huvudsakligen på psykologiska funktionsnedsättningar med få studier som utforskar fysiska och kognitiva funktionsnedsättningar. På samma sätt är studier om påverkan av psykosociala resurser (t.ex. motståndskraft, socialt stöd), som skulle kunna motverka PICS-F-relaterad stress, begränsade. För det andra, medan upp till 80 % av ICU-familjen blir vårdgivare efter patientens utskrivning från sjukhuset, har effekten av vårdgivarbördan på PICS-F fått lite uppmärksamhet. För det tredje är det inte klart i vilken utsträckning familjemedlemmens utvärdering av ICU-upplevelsen, känd som familjetillfredsställelse, eller andra variabler som mäts under denna period kan påverka PICS-F.

Syftet med denna studie är tvåfaldigt, ett tvärsnitt och ett longitudinellt syfte. Bland familjemedlemmar till ICU-överlevande på ett offentligt sjukhus i Chile syftar denna studie till:

  1. För att fastställa förekomsten av varje PICS-F-nedsättning (psykologisk, fysisk och kognitiv).
  2. Att identifiera faktorer associerade med PICS-F-nedsättningar under intensivvårdsvistelse och efter utskrivning från sjukhus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

175

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Cristobal Padilla F., PhD
  • Telefonnummer: +56964587104
  • E-post: cfpadill@uc.cl

Studieorter

    • RM
      • La Florida, RM, Chile
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico Dra. Eloisa I. Diaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Familjemedlemmar till ICU-överlevande på ett offentligt sjukhus i Santiago, Chile som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in till studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla vuxna familjemedlemmar (≥ 18 år gamla) som identifieras som patientens representant, spansktalande, och som sannolikt kommer att bli ansvariga för att tillhandahålla och/eller samordna patientvård efter sjukhusutskrivning kommer att vara berättigade.

Dessutom måste patienten ha mellan 48 timmar och 7 dagar på intensivvårdsavdelningen, vara > 18 år och få andningsstöd (icke-invasiv ventilation, högflödesnäskanyl eller invasiv mekanisk ventilation).

Exklusions kriterier:

Familjemedlemmar till ICU-patienter med hög överhängande dödsrisk (inklusive vård i livets slutskede/endast komfortåtgärder) eller som sannolikt kommer att skrivas ut från ICU under de följande 24 timmarna kommer att uteslutas.

Försökspersoner (familjemedlemmar) kommer att dras tillbaka från studien när som helst om patienten dör.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Familjemedlemmar
Familjemedlemmar till patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen mellan den 1 maj 2025 och den 30 maj 2023, som överlevde intensivvårdsvistelsen och fortfarande lever upp till 6 månader efter utskrivningen från sjukhuset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av psykisk funktionsnedsättning hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning

Symtom på ångest och depression (1) eller posttraumatisk stressyndrom (PTSD) (2) (1 eller 2):

  1. Ångest och depressiva symtom mätt med 4-postversionen av Patient Health Questionnaire (PHQ - 4), summerat poäng varierar från 0 (bäst) till 12 (sämst). Närvaro av symtom på ångest och depression om summerad PHQ - 4 poäng ≥ 6.
  2. PTSD-symtom mätt med 6-postversionen av Impact of Event Scale (IES - 6), summerat poäng varierar från 0 (bäst) till 24 (sämst). Förekomst av PTSD-symtom vid genomsnittlig IES - 6 poäng ≥ 1,75.
3 månader efter sjukhusutskrivning
Förekomst av psykisk funktionsnedsättning hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: 6 månader efter sjukhusutskrivning

Symtom på ångest och depression (1) eller posttraumatisk stressyndrom (PTSD) (2) (1 eller 2):

  1. Ångest och depressiva symtom mätt med 4-postversionen av Patient Health Questionnaire (PHQ - 4), summerat poäng varierar från 0 (bäst) till 12 (sämst). Närvaro av symtom på ångest och depression om summerad PHQ - 4 poäng ≥ 6.
  2. PTSD-symtom mätt med 6-postversionen av Impact of Event Scale (IES - 6), summerat poäng varierar från 0 (bäst) till 24 (sämst). Förekomst av PTSD-symtom vid genomsnittlig IES - 6 poäng ≥ 1,75.
6 månader efter sjukhusutskrivning
Förekomst av fysisk funktionsnedsättning hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning
Symtom på kliniskt signifikant trötthet. Klinisk trötthet mätt med hjälp av 4 poster av "energi/trötthet" subskalan (Vt) i Short Form Health Survey (SF - 36). Medelpoäng varierar från 100 (bäst) till 0 (sämst): Förekomst av klinisk trötthet om genomsnittlig SF - 36 Vt-poäng < 45.
3 månader efter sjukhusutskrivning
Förekomst av fysisk funktionsnedsättning hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: 6 månader efter sjukhusutskrivning
Symtom på kliniskt signifikant trötthet. Klinisk trötthet mätt med hjälp av 4 poster av "energi/trötthet" subskalan (Vt) i Short Form Health Survey (SF - 36). Medelpoäng varierar från 100 (bäst) till 0 (sämst): Förekomst av klinisk trötthet om genomsnittlig SF - 36 Vt-poäng < 45.
6 månader efter sjukhusutskrivning
Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning
Kognitiv funktionsnedsättning mätt med minne, flyt och orienteringstest (MEFO). Summa poäng varierar från 13 (bäst) till 0 (sämst). Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning om summerat MEFO-testresultat < 9.
3 månader efter sjukhusutskrivning
Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: 6 månader efter sjukhusutskrivning
Kognitiv funktionsnedsättning mätt med minne, flyt och orienteringstest (MEFO). Summa poäng varierar från 13 (bäst) till 0 (sämst). Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning om summerat MEFO-testresultat < 9.
6 månader efter sjukhusutskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på ångest och depression hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: Mellan den 3:e - 7:e dagen av intensivvårdsinläggning
Ångest och depressiva symtom mätt med PHQ - 4, summerat poängintervall, 0 (bäst) till 12 (värst)): Förekomst av symtom på ångest och depression om summerat PHQ - 4 poäng ≥ 6.
Mellan den 3:e - 7:e dagen av intensivvårdsinläggning
Symtom på ångest och depression hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: Upp till 1 vecka efter ICU-utskrivning
Ångest och depressiva symtom mätt med PHQ - 4, summerat poängintervall, 0 (bäst) till 12 (värst)): Förekomst av symtom på ångest och depression om summerat PHQ - 4 poäng ≥ 6.
Upp till 1 vecka efter ICU-utskrivning
Symtom på PTSD hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: Upp till 1 vecka efter ICU-utskrivning
PTSD-relaterade symtom mätt med IES - 6, summerat poängområde från 0 (bäst) till 24 (sämst)): Förekomst av PTSD-symtom om genomsnittligt IES - 6-poäng ≥ 1,75.
Upp till 1 vecka efter ICU-utskrivning
Fysisk funktionsnedsättning hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: Mellan den 3:e - 7:e dagen av intensivvårdsinläggning
Symtom på kliniskt signifikant trötthet. Klinisk trötthet mätt med hjälp av 4 punkter av "energi/trötthet" subskalan (Vt) av SF - 36. Medelpoäng varierar från 100 (bäst) till 0 (sämst): Förekomst av klinisk trötthet om genomsnittlig SF - 36 Vt-poäng < 45.
Mellan den 3:e - 7:e dagen av intensivvårdsinläggning
Fysisk funktionsnedsättning hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: Upp till 1 vecka efter ICU-utskrivning
Symtom på kliniskt signifikant trötthet. Klinisk trötthet mätt med hjälp av 4 punkter av "energi/trötthet" subskalan (Vt) av SF - 36. Medelpoäng varierar från 100 (bäst) till 0 (sämst): Förekomst av klinisk trötthet om genomsnittlig SF - 36 Vt-poäng < 45.
Upp till 1 vecka efter ICU-utskrivning
Kognitiv funktionsnedsättning hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: Mellan den 3:e - 7:e dagen av intensivvårdsinläggning
Kognitiv funktionsnedsättning mätt med MEFO-testet. Summa poäng varierar från 13 (bäst) till 0 (sämst). Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning om summerat MEFO-testresultat < 9.
Mellan den 3:e - 7:e dagen av intensivvårdsinläggning
Kognitiv funktionsnedsättning hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: Upp till 1 vecka efter ICU-utskrivning
Kognitiv funktionsnedsättning mätt med MEFO-testet. Summa poäng varierar från 13 (bäst) till 0 (sämst). Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning om summerat MEFO-testresultat < 9.
Upp till 1 vecka efter ICU-utskrivning
Upplevt socialt stöd hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: Mellan den 3:e - 7:e dagen av intensivvårdsinläggning
Upplevt socialt stöd mätt med den modifierade 8-postversionen av Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS - SSS). Medelpoäng varierar från 100 (bäst) till 0 (sämst).
Mellan den 3:e - 7:e dagen av intensivvårdsinläggning
Upplevt socialt stöd hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: Upp till 1 vecka efter ICU-utskrivning
Upplevt socialt stöd mätt med den modifierade 8-postversionen av Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS - SSS). Medelpoäng varierar från 100 (bäst) till 0 (sämst).
Upp till 1 vecka efter ICU-utskrivning
Upplevt socialt stöd hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning
Upplevt socialt stöd mätt med den modifierade 8-postversionen av Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS - SSS). Medelpoäng varierar från 100 (bäst) till 0 (sämst).
3 månader efter sjukhusutskrivning
Upplevt socialt stöd hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: 6 månader efter sjukhusutskrivning
Upplevt socialt stöd mätt med den modifierade 8-postversionen av Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS - SSS). Medelpoäng varierar från 100 (bäst) till 0 (sämst).
6 månader efter sjukhusutskrivning
Resiliens hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: Mellan den 3:e - 7:e dagen av intensivvårdsinläggning
Resiliens mäts med hjälp av Brief Resilient Coping Scale (BRCS). Summa poäng varierar från 20 (bäst) till 4 (sämst). Närvaro av låg motståndskraft om summerat BRCS-poäng ≤ 13.
Mellan den 3:e - 7:e dagen av intensivvårdsinläggning
Resiliens hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: Upp till 1 vecka efter ICU-utskrivning
Resiliens mäts med hjälp av Brief Resilient Coping Scale (BRCS). Summa poäng varierar från 20 (bäst) till 4 (sämst). Närvaro av låg motståndskraft om summerat BRCS-poäng ≤ 13.
Upp till 1 vecka efter ICU-utskrivning
Resiliens hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning
Resiliens mäts med hjälp av Brief Resilient Coping Scale (BRCS). Summa poäng varierar från 20 (bäst) till 4 (sämst). Närvaro av låg motståndskraft om summerat BRCS-poäng ≤ 13.
3 månader efter sjukhusutskrivning
Resiliens hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: 6 månader efter sjukhusutskrivning
Resiliens mäts med hjälp av Brief Resilient Coping Scale (BRCS). Summa poäng varierar från 20 (bäst) till 4 (sämst). Närvaro av låg motståndskraft om summerat BRCS-poäng ≤ 13.
6 månader efter sjukhusutskrivning
Familjetillfredsställelse hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: Mellan den 3:e - 7:e dagen av intensivvårdsinläggning
Familjens tillfredsställelse mätt med hjälp av familjens nöjdhet med vården på intensivvårdsavdelningen - 24 (FS ICU - 24). Medelpoäng varierar från 100 (bäst) till 0 (sämst).
Mellan den 3:e - 7:e dagen av intensivvårdsinläggning
Familjetillfredsställelse hos familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: Upp till 1 vecka efter ICU-utskrivning
Familjens tillfredsställelse mätt med hjälp av familjens nöjdhet med vården på intensivvårdsavdelningen - 24 (FS ICU - 24). Medelpoäng varierar från 100 (bäst) till 0 (sämst).
Upp till 1 vecka efter ICU-utskrivning
Vårdgivare Belastning i familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning
Caregiver Burden uppmätt med 7-postversionen av ZARIT Burden Interview (ZBI). Summa poäng varierar från 7 (bäst) till 35 (sämst). Närvaro av intensiv vårdgivare börda om summerat ZBI-poäng ≥ 17.
3 månader efter sjukhusutskrivning
Vårdgivare Belastning i familjemedlemmar till ICU-överlevande
Tidsram: 6 månader efter sjukhusutskrivning
Caregiver Burden uppmätt med 7-postversionen av ZARIT Burden Interview (ZBI). Summa poäng varierar från 7 (bäst) till 35 (sämst). Närvaro av intensiv vårdgivare börda om summerat ZBI-poäng ≥ 17.
6 månader efter sjukhusutskrivning
Funktionellt oberoende hos ICU-överlevande
Tidsram: Mellan den 3:e och 7:e dagen av ICU-inläggning (status för tidigare ICU-inläggning)
Patientens funktionella oberoende med hjälp av Barthel Index (BI). Summa poäng varierar från 100 (bäst) till 0 (sämst)
Mellan den 3:e och 7:e dagen av ICU-inläggning (status för tidigare ICU-inläggning)
Funktionellt oberoende hos ICU-överlevande
Tidsram: Upp till 1 vecka efter ICU-utskrivning
Patientens funktionella oberoende med hjälp av Barthel Index (BI). Summa poäng varierar från 100 (bäst) till 0 (sämst)
Upp till 1 vecka efter ICU-utskrivning
Funktionellt oberoende hos ICU-överlevande
Tidsram: 3 månader efter sjukhusutskrivning
Patientens funktionella oberoende med hjälp av Barthel Index (BI). Summa poäng varierar från 100 (bäst) till 0 (sämst)
3 månader efter sjukhusutskrivning
Funktionellt oberoende hos ICU-överlevande
Tidsram: 6 månader efter sjukhusutskrivning
Patientens funktionella oberoende med hjälp av Barthel Index (BI). Summa poäng varierar från 100 (bäst) till 0 (sämst)
6 månader efter sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cristobal Padilla F., PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Första postat (Faktisk)

25 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Fondecyt Iniciacion 11230203
  • 11230203 (Annat bidrag/finansieringsnummer: ANID / FONDECYT)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

3
Prenumerera