性别和年龄对影响睡眠和昼夜节律的非视觉光输入的影响
2026年7月10日 更新者：Elizabeth B Klerman MD PhD、Massachusetts General Hospital
该临床试验的目的是了解瞳孔如何对不同的光刺激做出反应，以及这与不同年龄段健康人的睡眠和日常节奏有何关系。
它旨在回答的主要问题是：
- 瞳孔对光刺激的反应是否因参与者的性别和年龄而异？
- 参与者的瞳孔对光刺激的反应与他们的睡眠模式、生物钟时间以及他们对光的激素反应有关。
在开始研究之前，参与者将进行特殊的眼科检查并完成问卷调查，以查看他们是否可以参加。 如果他们可以参加，他们将佩戴一个特殊的手表来监测他们的活动和光照水平一周。 然后，他们将在麻省总医院的研究室里生活 3 天/2 夜，在此期间我们将测试他们的瞳孔对光的反应、生物钟计时以及他们对光的激素反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elizabeth B Klerman, MD PhD
- 电话号码：617-643-2424
- 邮箱：ebklerman@mgh.harvard.edu
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- Elizabeth Klerman, MD PhD
- 电话号码：857-507-0765
- 邮箱：mgh_pulsar_study@mgb.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- (i) 18-85 岁。
- (ii) 习惯性入睡时间为晚上 10 点至凌晨 1 点；
- (iii) 习惯于早上 5:30 至 8:30 醒来；
- (iv) 视力可矫正至 20/30；
- (v) 身体状况稳定。
排除标准：
- (i) 石原色盲测试色盲；
- (ii) 除可矫正的视力异常（例如戴眼镜）外，任何眼外伤、手术或异常（例如视网膜病变、青光眼、白内障、弱视、黄斑变性、先天性色觉缺陷或任何类型的失明）病史；临床眼科检查的任何异常（例如，神经炎、视神经脊髓炎、治疗或未治疗的青光眼），以至于眼科医生建议不对参与者进行研究；在眼科检查期间将允许并记录有限的白内障（例如，晶状体混浊分类 (LOCS) III 级 <2）。 影响瞳孔大小或收缩力的眼药水（例如 散瞳、缩瞳）；治疗青光眼的滴剂（例如毛果芸香碱、溴莫尼定、其他滴剂，如人工泪液或抗炎滴剂，不排除在外）
- (iii) 神经系统或精神疾病的当前或病史，包括自主神经功能障碍；一级亲属中需要药物治疗的精神疾病；不使用处方药的限时咨询不是排他性的； (iv) 目前或既往有昼夜节律睡眠-觉醒障碍；
- (v) 影响瞳孔（例如，影响自主神经功能）、睡眠、褪黑激素（例如，锂、α-和β-肾上腺素能拮抗剂）和/或昼夜节律（例如，β受体阻滞剂、非甾体抗炎药，三环类）；
- (vi) 其他可能影响或可能受固有光敏性视网膜神经节细胞 (ipRGC) 功能影响的疾病，包括糖尿病、多发性硬化症、帕金森病、季节性情感障碍；
- (vii) 过去三个月内轮班或夜班工作；
- (viii) 过去三个月跨越超过两个时区；
- (ix) 通过贝克抑郁量表 (BDI) 评分 >14 评估的抑郁症的存在。
- (x) 怀孕或产后不到 6 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试非视觉光对瞳孔反应、昼夜节律和激素的影响
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瞳孔大小响应不同光刺激的瞳孔计测量
使用灯箱产生不同波长和强度的光。
第一晚暴露在红光下，第二晚暴露在蓝/绿光下，以确定昼夜节律和激素（褪黑激素）的抑制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瞳孔大小
大体时间：在第 1 天下午、第 1 天晚上、第 2 天早上、第 2 天晚上进行瞳孔测量测试
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通过瞳孔测量法测量的瞳孔大小
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在第 1 天下午、第 1 天晚上、第 2 天早上、第 2 天晚上进行瞳孔测量测试
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用于昼夜节律评估的褪黑激素水平
大体时间：第一晚
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第 1 晚灯箱红光照射期间唾液采集的褪黑激素水平
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第一晚
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褪黑激素水平对激素反应的影响
大体时间：第一晚和第二晚
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与第 1 晚灯箱红光照射期间相比，第 2 晚灯箱蓝光/绿光照射期间唾液采集的褪黑激素水平
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第一晚和第二晚
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth B Klerman, MD PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月12日
首次发布 (实际的)
2023年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月10日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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