Seksin ja iän vaikutus ei-visuaaliseen valonsyöttöön, joka vaikuttaa uneen ja vuorokausirytmeihin
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Elizabeth B Klerman MD PhD, Massachusetts General Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kuinka oppilas reagoi erilaisiin valoärsykkeisiin ja miten se liittyy uneen ja päivittäiseen rytmiin eri-ikäisillä terveillä ihmisillä.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Eroaako oppilaiden vaste valoärsykkeisiin osallistujan sukupuolen ja iän mukaan?
- Onko osallistujan oppilaiden vaste valoärsykkeisiin, jotka liittyvät heidän unirytmiinsä, kehon kellon ajoitukseen ja heidän hormonivasteisiinsa valoon.
Osallistujille tehdään erityinen silmätutkimus ja kyselylomakkeet ennen tutkimuksen aloittamista nähdäkseen, voivatko he osallistua. Jos he voivat osallistua, he käyttävät erityistä kelloa, joka tarkkailee heidän aktiivisuuttaan ja valotasoaan viikon ajan. Sitten he asuvat Mass General Hospitalin tutkimushuoneessa 3 päivää/2 yötä, joiden aikana testaamme heidän oppilaidensa vastetta valoon, kehon kellon ajoitusta ja heidän hormonivasteitaan valoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth B Klerman, MD PhD
- Puhelinnumero: 617-643-2424
- Sähköposti: ebklerman@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Klerman, MD PhD
- Puhelinnumero: 857-507-0765
- Sähköposti: mgh_pulsar_study@mgb.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (i) 18-85 vuotta vanha.
- (ii) tavanomainen unen alkaminen klo 22–01;
- (iii) tavanomainen herääminen klo 5.30–8.30;
- (iv) näkö korjattavissa arvoon 20/30;
- (v) lääketieteellisesti vakaa.
Poissulkemiskriteerit:
- (i) värisokeus Ishiharan värisokeustestillä;
- (ii) mikä tahansa historiallinen silmävamma, -leikkaus tai -poikkeavuus (esim. retinopatia, glaukooma, kaihi, amblyopia, silmänpohjan rappeuma, synnynnäiset värinäön puutteet tai minkä tahansa tyyppinen sokeus) korjattavissa olevien näköhäiriöiden lisäksi (esim. silmälaseilla); kaikki poikkeavuudet kliinisessä silmätutkimuksessa (esim. hermotulehdus, Neuromyelitis optica, hoidettu tai hoitamaton glaukooma), joiden vuoksi silmälääkäri suosittelee, että osallistujaa ei tutkita; Rajoitettu kaihi (esim. linssin sameusluokitus (LOCS) III luokka <2) sallitaan ja dokumentoidaan silmätutkimuksen aikana. Silmätipat, jotka vaikuttavat pupillien kokoon tai supistumiskykyyn (esim. mydriatiikka, miotiikka); glaukooman hoitoon käytettävät tipat (esim. pilokarpiini, brimonidiini, muut tippat, kuten tekokyyneltipat, tai tulehdusta ehkäisevät tippat eivät ole poissulkevia)
- (iii) nykyinen tai historiallinen neurologinen tai psykiatrinen sairaus, mukaan lukien autonomisen toiminnan häiriö; lääkitystä vaativa psykiatrinen häiriö ensimmäisen asteen sukulaisella; rajoitettu kestoinen neuvonta ilman reseptilääkkeitä ei ole poissulkevaa; (iv) nykyinen tai historiallinen vuorokausirytmin uni-valveiluhäiriö;
- (v) reseptilääkkeet tai reseptivapaat lääkkeet, jotka vaikuttavat pupilliin (esim. vaikuttavat autonomiseen toimintaan), uneen, melatoniiniin (esim. litium-, alfa- ja beeta-adrenergiset antagonistit) ja/tai vuorokausirytmeihin (esim. beetasalpaajat, ei-salpaajat) steroidiset tulehduskipulääkkeet, trisykliset lääkkeet);
- (vi) Muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tai joihin voi vaikuttaa luontaisesti valoherkkä verkkokalvon gangliosolujen (ipRGC) toiminta, mukaan lukien diabetes mellitus, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, kausiluonteinen mielialahäiriö;
- vii) vuoro- tai yötyö viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- (viii) yli 2 aikavyöhykettä viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- (ix) masennuksen esiintyminen Beck Depression Inventory (BDI) -pistemäärällä >14 arvioituna.
- (x) raskaana tai alle 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-visuaalisen valon vaikutusten testaus pupillien vasteeseen, vuorokausiajoitukseen ja hormoneihin
|
Pupillin koon mittaus pupillometrillä vasteena erilaisiin valoärsykkeisiin
Valolaatikon käyttäminen eri aallonpituuksien ja valon intensiteettien tuottamiseen.
Altistuminen punaiselle valolle yöllä 1 ja siniselle/vihreälle valolle yöllä 2 vuorokausiajoituksen ja hormonin (melatoniinin) tukahduttamisen määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillin koko
Aikaikkuna: Pupillometriatutkimuksen aikana päivän 1 iltapäivällä, päivä 1 illalla, päivä 2 aamulla, päivä 2 illalla
|
Pupillin koko mitattuna pupillometrialla
|
Pupillometriatutkimuksen aikana päivän 1 iltapäivällä, päivä 1 illalla, päivä 2 aamulla, päivä 2 illalla
|
|
Melatoniinitasot vuorokausiajoituksen arviointiin
Aikaikkuna: Yö 1
|
Melatoniinitasot syljen keräämisestä Night 1 -valolaatikon punaiselle valolle altistuksen aikana
|
Yö 1
|
|
Melatoniinitasot hormonivasteeseen
Aikaikkuna: Yö 1 ja Yö 2
|
Melatoniinitasot syljenkeräyksestä yön 2 valolaatikon sinisen/vihreän valon aikana verrattuna yö 1 valolaatikon punaiseen valoon altistumisen aikana
|
Yö 1 ja Yö 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P000904
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakaminen tapahtuu National Institutes of Healthin (NIH) ja MassGeneralBrighamin (MGB) käytäntöjen ja määräysten mukaisesti.
Vain tunnistamattomat tiedot jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .