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自我穴位按摩对多发性骨髓瘤患者疼痛、疲劳和睡眠质量的影响

2025年1月27日 更新者:Gülcan Bahçecioğlu Turan、Ataturk University

多发性骨髓瘤由于血清和/或尿素中单克隆蛋白的分泌和浆细胞的积累而发生破坏性骨病变、高钙血症、贫血和肾功能衰竭。 诊断时最常见的症状是;疲劳、失眠、骨痛和反复感染。 在多发性骨髓瘤患者中,疼痛、疲劳和睡眠问题会严重影响个人的日常生活活动,需要有计划的护理干预才能解决。 在这个具有挑战性的过程中,在规划患者的护理实践时应采用整体方法,并应规划非药物实践,这将使患者能够以最少的能量和最大的功能进行日常生活活动。 穴位按摩是非药物应用之一,是一种辅助医学方法,通过用手指、手掌对承载能量的经络上的穴位(这些穴位与穴位相同)施加压力来确保能量通道的正常运作或腕带而不使用针头,不像针灸。 文献中称穴位按摩是一种镇痛、放松镇痛和增强免疫系统的支持方法,而不是其治疗作用,它可以缓解失眠和疲劳,使人心情舒畅。 此外,在协调模型的范围内;通过护士向患者传授穴位按摩,患者可以积极参与自己的症状管理。 因此,本研究计划评估自我穴位按摩对多发性骨髓瘤患者疼痛、疲劳和睡眠质量的影响。

该研究将作为一项随机的实验研究进行,并有一个前后测试的对照组。 该研究的样本将包括 2022 年 8 月至 2023 年 1 月期间在 Fırat 大学医院血液科诊所和综合诊所的 52 名多发性骨髓瘤患者、26 个实验组和 26 个对照组,他们符合研究标准并接受了研究。 实验组的患者将被要求通过研究者展示和教授 LI4、HT 7、ST36 和 SP6 穴位进行自我穴位按摩。 根据这 4 个点的准备和按压时间,患者将被要求在 4 周内进行总共 16 个疗程,总共 18 分钟,每周 2 天,上午和下午。 第一次测量将通过在应用前的预测试阶段对实验组中的患者应用患者信息表、视觉模拟量表“匹兹堡睡眠质量指数(PUKI)”和派珀疲劳量表来获得。 4 周后,将再次应用“Piper 疲劳量表”获得匹兹堡睡眠质量指数 (PUKI) 和第二次测量值。 对照组患者将不再申请。 在预测试阶段,将通过仅应用患者信息表、视觉模拟量表、匹兹堡睡眠质量指数 (PUKI) 和派珀疲劳量表获得第 1 次测量。 4 周后,在测试后阶段,将通过重新应用除患者信息表之外的其他表格来获得第二次测量值。 将使用 SPSS 23 程序分析数据。 Shapiro Wilk检验、t检验、Mann-Whitney U检验、Wilcoxon检验和卡方分析将用于数据分析。

研究概览

地位

完全的

详细说明

多发性骨髓瘤 (MM) 是一种以产生免疫球蛋白的浆细胞的单克隆肿瘤性增殖为特征的疾病 (1)。 浆细胞在骨髓中增殖并对骨骼系统造成广泛损害,通常伴有溶骨性病变、骨质减少和/或病理性骨折。 贫血是一种恶性疾病,其特征是血清和尿液中存在单克隆蛋白、高钙血症和肾功能衰竭 (1)。

多发性骨髓瘤是一种高龄性疾病。 患者诊断时的平均年龄为 66 岁。 它占所有恶性肿瘤的 1% 和血液系统恶性肿瘤的 10% (2)。 虽然其病因尚不清楚,但认为肥胖、吸烟、饮食、辐射、免疫系统和环境因素可能是罪魁祸首 (3)。

浆细胞从 B 淋巴细胞发育而来 (4)。 骨髓微环境在多发性骨髓瘤的发展中很重要。 晚期记忆B细胞/浆母细胞,在生发中心提供了免疫球蛋白(Ig)的同种型变化,是致癌作用开始的骨髓瘤前细胞。 然后它沉积在骨髓中,在细胞中发生第二个致癌作用 (5)。 多发性骨髓瘤是一种具有广泛临床谱的疾病。 与贫血、病理性椎体骨折引起的根性腰痛、溶骨性病变引起的骨痛、病理性骨折、周围多发性神经病、肾功能衰竭、高钙血症、高黏滞综合征、血栓形成和出血倾向、感染相关的症状和体征见于患者 (6)。 评估患者是否适合自体干细胞移植 (OKHN) 治疗多发性骨髓瘤。 在年轻的 MM 患者中,大剂量化疗和 OKHN 被用作标准治疗。 OKHN 提高治愈率,延长无进展生存期和总生存期 (7)。 包含硼替佐米的三联组合的应用在国际骨髓瘤中心被用作诱导治疗的标准 (7,8)。 不适合干细胞移植的患者,根据身体状况和具体的并发症,区别对待。治疗 选项可用。 治疗方案包括肾功能不全患者使用硼替佐米和神经病变患者使用来那度胺 (9)。 多发性骨髓瘤通常无法治愈,大多数患者接受二线和其他线治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Merkez
      • Elazığ、Merkez、火鸡、23100
        • Gülcan B Turan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

在 Piper 疲劳量表上得分 >5 在匹兹堡睡眠质量量表上得分 >5 根据视觉模拟量表,疼痛严重程度为 5 分或更高

排除标准;使用穴位按摩和类似的综合治疗方法, 有语言交流障碍(听力和口语), 被诊断患有精神疾病,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
将进行例行维护。
实验性的:实验:
自我穴位按摩
患者会做自我穴位按摩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:4周
它是由 Buysse 等人开发的。 (1989) (34)。 该量表是一种安全且一致的问卷,用于评估个人上个月的睡眠量、睡眠质量、睡眠障碍的存在和严重程度。 它被 Ağargün 等人改编成土耳其语。 (1996) (35)。 PUKI 中有七个组件。 这些成分是主观睡眠质量(成分 1)、睡眠潜伏期(成分 2)、睡眠持续时间(成分 3)、习惯性睡眠效率(成分 4)、睡眠障碍(成分 5)、睡眠药物使用(成分 6)和日间功能障碍. (组件 7)。 每个项目的评价分数在0-3之间。 获得的总分在 0-21 之间变化。 分数越高,睡眠质量越差。
4周
派珀疲劳量表
大体时间:4周
Piper 疲劳量表由 Piper 等人于 1987 年开发。 它是由 Can 于 2001 年 (37) 进行的量表的土耳其有效性和可靠性研究。 该量表从四个子维度评估个体对疲劳的主观感知。 这些;行为/暴力子维度评估疲劳对日常生活活动的影响和严重程度(ADL(6 项;2-7);影响子维度,其中包括归因于疲劳的情感意义(5 项;8-12) ; 感官子维度(5 项;13-17)反映疲劳的精神、身体和情绪症状,认知/精神子维度反映疲劳对认知功能和精神状态的影响(6项目;18-23)。 结果平均分; 0分为无疲劳,1-3分为轻度疲劳,4-6分为中度疲劳,7-10分为重度疲劳。
4周
视觉模拟量表
大体时间:4周
要求患者在活动或休息期间在 10 厘米长的垂直或水平线上显示疼痛强度。 它的编号形状范围为 1-10。 该行的开头为 0,结尾为 10。 10 表示难以忍受的疼痛,0 表示不痛。 VAS 量表经常用于评估疼痛严重程度。 当患者在这条线上标记他/她感觉到的疼痛时,标记的每个点都以厘米为单位进行测量。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gülcan B.TURAN、Elazığ /Merkez/Turkey/23000

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月24日

初级完成 (实际的)

2024年3月20日

研究完成 (实际的)

2024年6月25日

研究注册日期

首次提交

2023年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月24日

首次发布 (实际的)

2023年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月27日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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