Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv autoakupresurní aplikace na bolest, únavu a kvalitu spánku u pacientů s mnohočetným myelomem

27. ledna 2025 aktualizováno: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

Mnohočetný myelom se vyskytuje s poškozením kostní léze, hyperkalcémií, anémií a selháním ledvin v důsledku sekrece monoklonálního proteinu v séru a/nebo močovině a akumulaci plazmatických buněk. Nejčastějšími příznaky v době diagnózy jsou; únava, nespavost, bolesti kostí a opakující se infekce. Bolest, únava a problémy se spánkem jsou u pacientů s mnohočetným myelomem stavy, které významně ovlivňují každodenní aktivity jedince a vyžadují k řešení plánované ošetřovatelské intervence. V tomto náročném procesu by měl být při plánování postupů péče o pacienty přijat holistický přístup a měly by být naplánovány nefarmakologické postupy, které pacientovi umožní vykonávat činnosti každodenního života s minimální energií a maximální funkcí. Akupresura, jedna z nefarmakologických aplikací, je metoda doplňkové medicíny, která zajišťuje správné fungování energetických kanálů tlakem na body na meridiánech přenášejících energii (tyto body jsou stejné jako akupunkturní body) prsty, dlaněmi nebo náramky bez použití jehel, na rozdíl od akupunktury. V literatuře se uvádí, že akupresura je spíše než léčebný účinek tlumící bolest, uvolňující analgetikum a posilující imunitní systém, zmírňuje nespavost a únavu a ulevuje člověku. Kromě toho v rámci harmonizačního modelu; Tím, že sestry učí pacienty o akupresuře, mohou se pacienti aktivně zapojit do zvládání vlastních symptomů. Proto byla tato studie naplánována k vyhodnocení vlivu autoakupresury aplikované u pacientů s mnohočetným myelomem na bolest, únavu a kvalitu spánku.

Výzkum bude proveden jako randomizovaná, experimentální studie s kontrolní skupinou před testem a po testu. Vzorek studie bude tvořit 52 pacientů s mnohočetným myelomem, 26 experimentálních a 26 kontrolních skupin, kteří splnili kritéria výzkumu a přijali studii, v období od srpna 2022 do ledna 2023 na hematologické klinice a poliklinice Fakultní nemocnice Fırat. Pacienti v experimentální skupině budou požádáni, aby provedli autoakupresuru tím, že jim výzkumník ukáže a naučí akupresurní body LI4, HT 7, ST36 a SP6. V závislosti na přípravě a době komprese na těchto 4 bodech budou pacienti požádáni, aby provedli celkem 16 sezení po dobu 4 týdnů, celkem 18 minut, 2 dny v týdnu ráno a odpoledne. První měření bude získáno aplikací formuláře Patient Information Form, Visual Analog Scale "Pitssburg Sleep Quality Index (PUKI)" a Piper Fatigue Scale u pacientů v experimentální skupině ve fázi předběžného testu před aplikací. Po 4 týdnech se opětovným použitím „Piper Fatigue Scale“ získá Pitssburgský index kvality spánku (PUKI) a druhé měření. Pacientům v kontrolní skupině nebude aplikována žádná aplikace. V předtestovací fázi bude 1. měření získáno pouze použitím formuláře Patient Information Form, Visual Analog Scale, Pitssburg Sleep Quality Index (PUKI) a Piper Fatigue Scale. Po 4 týdnech, ve fázi po testu, bude druhé měření provedeno opětovným použitím ostatních formulářů kromě formuláře pro informace o pacientovi. Data budou analyzována pomocí programu SPSS 23. Při analýze dat bude použit Shapiro Wilk test, t test, Mann-Whitney U test, Wilcoxonův test a chí-kvadrát analýza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnohočetný myelom (MM) je onemocnění charakterizované monoklonální neoplastickou proliferací plazmatických buněk produkujících imunoglobulin (1). Plazmatické buňky proliferují v kostní dřeni a způsobují rozsáhlé poškození kosterního systému, často s osteolytickými lézemi, osteopenií a/nebo patologickými zlomeninami. Anémie je maligní onemocnění charakterizované přítomností monoklonálního proteinu v séru a moči, hyperkalcémií a selháním ledvin (1).

Mnohočetný myelom je onemocnění pokročilého věku. Průměrný věk pacientů v době diagnózy je 66 let. Tvoří 1 % všech malignit a 10 % hematologických malignit (2). Ačkoli jeho etiologie není přesně známa, má se za to, že za to může obezita, kouření, strava, záření, imunitní systém a faktory prostředí (3).

Plazmatické buňky se vyvíjejí z B lymfocytů (4). Pro vznik mnohočetného myelomu je důležité mikroprostředí kostní dřeně. Paměťová B buňka/plazmablast pokročilého stadia, která poskytla izotypovou změnu imunitního globulinu (Ig) v germinálním centru, je premyelomová buňka, ve které začíná onkogenní účinek. Poté se usazuje v kostní dřeni a v buňce nastává druhý onkogenní efekt (5). Mnohočetný myelom je onemocnění se širokým klinickým spektrem. Symptomy a příznaky související s anémií, radikulární bolestí zad a dolní části zad v důsledku patologických zlomenin obratlů, bolestí kostí v důsledku osteolytických lézí, patologickými zlomeninami, periferní polyneuropatií, selháním ledvin, hyperkalcémií, syndromem hyperviskozity, trombózou a sklonem ke krvácení, infekci lze pozorovat pacientů (6). Hodnotí se, zda je pacient kandidátem na autologní transplantaci kmenových buněk (OKHN) v léčbě mnohočetného myelomu. U mladých pacientů s MM se jako standardní léčba aplikuje vysokodávkovaná chemoterapie a OKHN. OKHN zvyšuje míru vyléčení, prodlužuje přežití bez progrese a celkové přežití (7). Aplikace trojkombinace obsahující bortezomib je standardně používána v indukční terapii v mezinárodních myelomových centrech (7,8). V závislosti na fyzickém stavu a konkrétních komplikacích jsou pacienti, kteří nejsou vhodní pro transplantaci kmenových buněk, léčeni odlišně.léčba možnosti jsou k dispozici. Lze podat možnosti léčby zahrnující bortezomib u pacientů s renální insuficiencí a lenalidomid u pacientů s neuropatií [9]. Mnohočetný myelom obvykle nelze vyléčit, většina pacientů dostává léčbu druhé a jiné linie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Elazığ, Merkez, Krocan, 23100
        • Gülcan B Turan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mít skóre >5 na Piperově stupnici únavy Mít skóre >5 na Pittsburghské škále kvality spánku Závažnost bolesti je 5 bodů nebo vyšší podle vizuální analogové škály

Kritéria vyloučení; Používání akupresury a podobných integrativních léčebných metod, S poruchou verbální komunikace (slyšení a mluvení), S diagnostikovanou psychiatrickou poruchou,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Bude provedena běžná údržba.
Experimentální: Experimentální:
Vlastní akupresura
pacienti budou provádět vlastní akupresuru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pitssburgský index kvality spánku
Časové okno: 4 týden
Byl vyvinut Buysse et al. (1989) (34). Škála je bezpečný a konzistentní dotazník, který hodnotí množství spánku, kvalitu spánku, přítomnost a závažnost poruch spánku u jedinců za poslední měsíc. Do turečtiny ji adaptovali Ağargün et al. (1996) (35). V PUKI je sedm komponent. Těmito složkami jsou subjektivní kvalita spánku (složka 1), latence spánku (složka 2), délka spánku (složka 3), obvyklá účinnost spánku (složka 4), poruchy spánku (složka 5), ​​užívání léků na spaní (složka 6) a denní dysfunkce . (složka 7). Hodnocení každé položky je mezi 0-3. Celkové získané skóre se pohybuje mezi 0-21. Čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku.
4 týden
Piperova stupnice únavy
Časové okno: 4 týden
Piper Fatigue Scale byla vyvinuta v roce 1987 Piper et al. Byla vyvinuta. Tureckou studii validity a spolehlivosti škály provedl Can v roce 2001 (37). Škála hodnotí subjektivní vnímání únavy jedince ve čtyřech dílčích dimenzích. Tyto; subdimenze chování/násilí hodnotící vliv a závažnost únavy na aktivity každodenního života (ADL (6 položek; 2–7); subdimenze ovlivnění, která zahrnuje emocionální význam připisovaný únavě (5 položek; 8–12) je to smyslová subdimenze (5 položek; 13-17), která odráží mentální, fyzické a emocionální příznaky únavy, a kognitivní/duchovní subdimenze, která odráží vliv únavy na kognitivní funkce a duševní stav (6 položky; 18-23). V důsledku průměrného skóre; 0 bodů je interpretováno jako žádná únava, 1-3 body jako mírná únava, 4-6 bodů jako střední únava, 7-10 bodů jako silná únava.
4 týden
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týden
Pacienti jsou požádáni, aby během aktivity nebo odpočinku ukázali intenzitu bolesti na 10 cm dlouhé vertikální nebo horizontální čáře. Má očíslované tvary od 1 do 10. Řádek má na začátku 0 a na konci 10. 10 znamená nesnesitelnou bolest, 0 znamená žádnou bolest. Škála VAS se často používá při hodnocení závažnosti bolesti. Zatímco pacient na této linii označí bolest, kterou cítil, každý označený bod se měří v cm.
4 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülcan B.TURAN, Elazığ /Merkez/Turkey/23000

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní akupresura

Předplatit