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El efecto de la autoaplicación de acupresión sobre el dolor, la fatiga y la calidad del sueño en pacientes con mieloma múltiple

6 de junio de 2023 actualizado por: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University

El mieloma múltiple se presenta con lesión ósea dañina, hipercalcemia, anemia e insuficiencia renal como resultado de la secreción de proteína monoclonal en suero y/o urea y la acumulación de células plasmáticas. Los síntomas más comunes al momento del diagnóstico son; fatiga, insomnio, dolor de huesos e infecciones recurrentes. En pacientes con mieloma múltiple, el dolor, la fatiga y los problemas de sueño son condiciones que afectan significativamente las actividades de la vida diaria del individuo y requieren intervenciones de enfermería planificadas para su solución. En este proceso desafiante, se debe adoptar un enfoque holístico al planificar las prácticas de cuidado de los pacientes, y se deben planificar prácticas no farmacológicas, que permitan al paciente realizar las actividades de la vida diaria con mínima energía y máxima función. La acupresión, una de las aplicaciones no farmacológicas, es un método de medicina complementaria que garantiza el correcto funcionamiento de los canales de energía al aplicar presión en los puntos de los meridianos que transportan energía (estos puntos son los mismos que los puntos de acupuntura) con los dedos, las palmas o muñequeras sin usar agujas, a diferencia de la acupuntura. En la literatura, se afirma que la acupresión es un método de apoyo para aliviar el dolor, relajar el analgésico y fortalecer el sistema inmunológico en lugar de su efecto terapéutico, y alivia el insomnio y la fatiga y alivia a la persona. Además, dentro del alcance del modelo de armonización; Al enseñar acupresión a los pacientes por parte de las enfermeras, los pacientes pueden participar activamente en el manejo de sus propios síntomas. Por lo tanto, este estudio se planificó para evaluar el efecto de la autoacupresión aplicada a pacientes con mieloma múltiple sobre el dolor, la fatiga y la calidad del sueño.

La investigación se llevará a cabo como un estudio experimental aleatorizado con un grupo de control antes y después de la prueba. La muestra del estudio estará compuesta por 52 pacientes con Mieloma Múltiple, 26 experimentales y 26 de control, que cumplieron con los criterios de investigación y aceptaron el estudio, entre agosto de 2022 y enero de 2023, en la Clínica de Hematología y Policlínica del Hospital Universitario Fırat. A los pacientes del grupo experimental se les pedirá que realicen autoacupresión mostrando y enseñando los puntos de acupresión LI4, HT 7, ST36 y SP6 por parte del investigador. Dependiendo del tiempo de preparación y compresión de estos 4 puntos, se pedirá a los pacientes que realicen un total de 16 sesiones durante 4 semanas, por un total de 18 minutos, 2 días a la semana por la mañana y por la tarde. La 1.ª medición se obtendrá aplicando el Formulario de Información del Paciente, la Escala Analógica Visual "Pitssburg Sleep Quality Index (PUKI)" y la Escala de Fatiga de Piper" a los pacientes del grupo experimental en la etapa previa a la prueba antes de la aplicación. Al cabo de 4 semanas, se obtendrá el Índice de Calidad del Sueño de Pitssburg (PUKI) y la segunda medida aplicando de nuevo la “Escala de Fatiga de Piper”. No se realizará ninguna aplicación a los pacientes del grupo de control. En la fase previa a la prueba, la 1ª medición se obtendrá aplicando únicamente el Formulario de información del paciente, la Escala analógica visual, el Índice de calidad del sueño de Pitssburg (PUKI) y la Escala de fatiga de Piper. A las 4 semanas, en la fase de post-test, se obtendrá la segunda medición volviendo a aplicar los demás formularios excepto el Formulario de Información del Paciente. Los datos serán analizados mediante el programa SPSS 23. En el análisis de los datos se utilizará la prueba de Shapiro Wilk, la prueba t, la prueba U de Mann-Whitney, la prueba de Wilcoxon y el análisis de Chi-cuadrado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El mieloma múltiple (MM) es una enfermedad caracterizada por la proliferación neoplásica monoclonal de células plasmáticas productoras de inmunoglobulinas (1). Las células plasmáticas proliferan en la médula ósea y causan daños extensos al sistema esquelético, a menudo con lesiones osteolíticas, osteopenia y/o fracturas patológicas. La anemia es una enfermedad maligna caracterizada por la presencia de proteína monoclonal en suero y orina, hipercalcemia e insuficiencia renal (1).

El mieloma múltiple es una enfermedad propia de la edad avanzada. La edad media al diagnóstico de los pacientes es de 66 años. Constituye el 1% de todas las neoplasias y el 10% de las neoplasias hematológicas (2). Aunque su etiología no se conoce con exactitud, se piensa que la obesidad, el tabaquismo, la dieta, la radiación, el sistema inmunitario y factores ambientales pueden ser los responsables (3).

Las células plasmáticas se desarrollan a partir de los linfocitos B (4). El microambiente de la médula ósea es importante en el desarrollo del mieloma múltiple. El plasmablasto/célula B de memoria en etapa avanzada, que ha proporcionado el cambio isotípico de inmunoglobulina (Ig) en el centro germinal, es la célula de premieloma en la que comienza el efecto oncogénico. Luego se asienta en la médula ósea y se produce un segundo efecto oncogénico en la célula (5). El Mieloma Múltiple es una enfermedad con un amplio espectro clínico. Síntomas y signos relacionados con anemia, lumbalgia y lumbalgia radicular por fracturas vertebrales patológicas, dolor óseo por lesiones osteolíticas, fracturas patológicas, polineuropatía periférica, insuficiencia renal, hipercalcemia, síndrome de hiperviscosidad, trombosis y tendencia hemorrágica, se puede observar infección en pacientes (6). Se evalúa si el paciente es candidato a trasplante autólogo de células madre (OKHN) en el tratamiento del Mieloma Múltiple. En pacientes jóvenes con MM, se aplica quimioterapia a altas dosis y OKHN como tratamiento estándar. La OKHN aumenta las tasas de curación, prolonga la supervivencia libre de progresión y general (7). La aplicación de una combinación triple que contiene bortezomib se utiliza como estándar en la terapia de inducción en centros internacionales de mieloma (7,8). Dependiendo de su condición física y complicaciones específicas, los pacientes que no son aptos para el trasplante de células madre reciben un tratamiento diferente.tratamiento las opciones están disponibles. Se pueden dar opciones de tratamiento que incluyen bortezomib en pacientes con insuficiencia renal y lenalidomida en pacientes con neuropatía (9). Por lo general, no existe una cura para el mieloma múltiple, la mayoría de los pacientes reciben tratamientos de segunda línea y de otra línea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Melih Ulupınar

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gülcan B.TURAN, PHD
  • Número de teléfono: 05065576086
  • Correo electrónico: glcnbah@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Elazığ, Merkez, Pavo, 23100
        • Reclutamiento
        • Gülcan B Turan
        • Contacto:
          • Melih Ulupınar
          • Número de teléfono: 05433060918

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Tener una puntuación de escala > 5 en la escala de fatiga de Piper. Tener una puntuación de > 5 en la escala de calidad del sueño de Pittsburgh. La gravedad del dolor es de 5 puntos o más según la escala analógica visual.

Criterio de exclusión; Usar acupresión y métodos de tratamiento integradores similares Tener una discapacidad de comunicación verbal (oír y hablar) Tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Se aplicará el mantenimiento de rutina.
Experimental: Experimental:
Autoacupresión
los pacientes se harán autoacupresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pitssburg
Periodo de tiempo: 4 semanas
Fue desarrollado por Buysse et al. (1989) (34). La escala es un cuestionario seguro y consistente que evalúa la cantidad de sueño, la calidad del sueño, la presencia y la gravedad de los trastornos del sueño en los individuos en el último mes. Fue adaptado al turco por Ağargün et al. (1996) (35). Hay siete componentes en PUKI. Estos componentes son calidad subjetiva del sueño (componente 1), latencia del sueño (componente 2), duración del sueño (componente 3), eficiencia habitual del sueño (componente 4), alteración del sueño (componente 5), uso de medicamentos para dormir (componente 6) y disfunción diurna. . (componente 7). La puntuación de evaluación de cada ítem está entre 0-3. La puntuación total obtenida varía entre 0-21. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad del sueño.
4 semanas
Escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala de fatiga de Piper fue desarrollada en 1987 por Piper et al. Fue desarrollado por. El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Can en 2001 (37). La escala evalúa la percepción subjetiva de fatiga del individuo en cuatro subdimensiones. Estos; subdimensión conducta/violencia que evalúa el efecto y la gravedad de la fatiga en las actividades de la vida diaria (AVD) (6 ítems; 2-7); subdimensión afecto, que incluye el significado emocional atribuido a la fatiga (5 ítems; 8-12) ; es la subdimensión sensorial (5 ítems; 13-17) la que refleja los síntomas mentales, físicos y emocionales de la fatiga, y la subdimensión cognitiva/espiritual la que refleja el efecto de la fatiga sobre las funciones cognitivas y el estado mental (6 artículos; 18-23). Como resultado de la puntuación media; 0 puntos se interpretan como ausencia de fatiga, 1-3 puntos como fatiga leve, 4-6 puntos como fatiga moderada, 7-10 puntos como fatiga severa.
4 semanas
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se pide a los pacientes que muestren la intensidad del dolor en una línea vertical u horizontal de 10 cm de largo durante la actividad o el reposo. Tiene formas numeradas que van del 1 al 10. La línea tiene 0 al principio y 10 al final. 10 significa dolor insoportable, 0 significa sin dolor. La escala EVA se usa frecuentemente en la evaluación de la severidad del dolor. Mientras el paciente marca el dolor que ha sentido en esta línea, cada punto marcado se mide en cm.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gülcan B.TURAN, Elazığ /Merkez/Turkey/23000

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

25 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Autoacupresión

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