多発性骨髄腫患者の痛み、疲労、睡眠の質に対する自己指圧の効果
多発性骨髄腫は、血清および/または尿素中のモノクローナルタンパク質の分泌および形質細胞の蓄積の結果として、骨損傷、高カルシウム血症、貧血および腎不全を伴って発生します。 診断時の最も一般的な症状は次のとおりです。疲労、不眠症、骨の痛み、再発性の感染症。 多発性骨髄腫患者の場合、痛み、疲労、睡眠の問題は、個人の日常生活活動に重大な影響を及ぼす状態であり、解決には計画的な看護介入が必要です。 この困難なプロセスでは、患者のケア実践を計画する際に全体論的アプローチを採用する必要があり、非薬理学的実践を計画する必要があります。これにより、患者は最小のエネルギーと最大の機能で日常生活の活動を実行できるようになります。 非薬理学的応用の 1 つである指圧は、エネルギーを運ぶ経絡上のポイント (これらのポイントは経穴と同じです) に指、手のひらで圧力を加えることによって、エネルギー チャネルの適切な機能を確保する補完医療方法です。または鍼治療とは異なり、針を使用しないリストバンド。 文献によると、指圧は治療効果というよりも、鎮痛、鎮痛、免疫力強化などの支持療法であり、不眠症や疲労を和らげ、人を和らげます。 さらに、調和モデルの範囲内で;看護師が患者に指圧を指導することで、患者は自らの症状管理に積極的に関与することができます。 したがって、この研究は、多発性骨髄腫患者に適用される自己指圧の痛み、疲労、および睡眠の質に対する効果を評価するために計画されました。
この研究は、事前テストと事後テストの対照群を使用したランダム化された実験的研究として実施されます。 研究のサンプルは、2022 年 8 月から 2023 年 1 月までの間に Fırat 大学病院の血液学クリニックおよびポリクリニックで研究基準を満たし、研究を受け入れた 52 人の多発性骨髄腫患者、26 の実験グループおよび 26 の対照グループで構成されます。 実験群の患者は、研究者が LI4、HT 7、ST36、および SP6 の指圧ポイントを示して教えることによって、自己指圧を実行するよう求められます。 これら 4 点の準備と圧迫時間に応じて、患者は 4 週間で合計 16 回、合計 18 分間、週 2 日、午前と午後に実施するよう求められます。 1回目の測定は、患者情報フォーム、ビジュアルアナログスケール「ピッツバーグ睡眠の質指数(PUKI)」およびパイパー疲労スケール」を、アプリケーションの前のテスト段階で実験グループの患者に適用することによって取得されます。 4 週間後、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI) と 2 番目の測定値は、「パイパー疲労スケール」を再度適用することによって得られます。 対照群の患者には適用しない。 テスト前段階では、患者情報フォーム、ビジュアル アナログ スケール、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI)、およびパイパー疲労スケールのみを適用して、最初の測定値を取得します。 4週間後、検査後段階で、患者情報フォーム以外の他のフォームを再適用することにより、2回目の測定が行われます。 データは、SPSS 23 プログラムを使用して分析されます。 Shapiro Wilk 検定、t 検定、Mann-Whitney U 検定、Wilcoxon 検定、およびカイ 2 乗分析がデータの分析に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
多発性骨髄腫 (MM) は、免疫グロブリンを産生する形質細胞の単クローン性の腫瘍性増殖を特徴とする疾患です (1)。 形質細胞は骨髄で増殖し、骨溶解性病変、骨減少症、および/または病的骨折を伴うことが多い骨格系に広範な損傷を引き起こします。 貧血は、血清および尿中のモノクローナルタンパク質の存在、高カルシウム血症、および腎不全を特徴とする悪性疾患です (1)。
多発性骨髄腫は高齢者の病気です。 患者の診断時の平均年齢は66歳です。 これは、すべての悪性腫瘍の 1%、血液悪性腫瘍の 10% を占めます (2)。 その病因は正確にはわかっていませんが、肥満、喫煙、食事、放射線、免疫系、および環境要因が原因である可能性があると考えられています (3)。
プラズマ細胞は B リンパ球から発生します (4)。 骨髄微小環境は、多発性骨髄腫の発症に重要です。 胚中心で免疫グロブリン(Ig)のアイソタイプ変化をもたらした進行期記憶B細胞/形質芽細胞は、発癌作用が始まる前骨髄腫細胞です。 その後、骨髄に定着し、細胞内で 2 番目の発癌作用が生じます (5)。 多発性骨髄腫は、幅広い臨床スペクトルを持つ疾患です。 貧血、病的脊椎骨折による根性背部および腰痛、溶骨性病変による骨痛、病的骨折、末梢性多発神経障害、腎不全、高カルシウム血症、過粘稠症候群、血栓症および出血傾向、感染に関連する症状および徴候が見られる。患者(6)。 患者が多発性骨髄腫の治療における自家幹細胞移植 (OKHN) の候補であるかどうかが評価されます。 MM の若年患者では、大量化学療法と OKHN が標準治療として適用されます。 OKHN は治癒率を高め、無増悪生存期間と全生存期間を延長します (7)。 ボルテゾミブを含む 3 剤併用療法は、国際的な骨髄腫センターで導入療法の標準として使用されています (7,8)。 幹細胞移植に適さない患者さんは、体調や合併症によって治療方法が異なります。 オプションが利用可能です。 腎不全の患者にはボルテゾミブ、神経障害のある患者にはレナリドミドを含む治療オプションを与えることができます(9)。 通常、多発性骨髄腫には治癒がなく、大部分の患者は二次治療およびその他の治療を受けます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Melih Ulupınar
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gülcan B.TURAN, PHD
- 電話番号:05065576086
- メール:glcnbah@hotmail.com
研究場所
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Merkez
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Elazığ、Merkez、七面鳥、23100
- 募集
- Gülcan B Turan
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コンタクト:
- Melih Ulupınar
- 電話番号:05433060918
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
Piper Fatigue Scale でスコアが 5 より大きい Pittsburgh Sleep Quality Scale でスコアが 5 より大きい Visual Analog Scale によると、痛みの重症度が 5 ポイント以上
除外基準;指圧および類似の統合治療法を使用している、言語コミュニケーション障害(聴覚および会話)がある、診断された精神障害がある、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
定期メンテナンスが適用されます。
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実験的:実験的:
自己指圧
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患者は自己指圧を行います
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグの睡眠の質指数
時間枠:4週間
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これは、Buysse らによって開発されました。 (1989)(34)。
スケールは、先月の個人の睡眠量、睡眠の質、睡眠障害の存在と重症度を評価する安全で一貫したアンケートです。
それは Ağargün らによってトルコ語に改作されました。 (1996) (35)。
PUKI には 7 つのコンポーネントがあります。
これらの要素は、主観的な睡眠の質 (要素 1)、睡眠潜時 (要素 2)、睡眠時間 (要素 3)、習慣的な睡眠効率 (要素 4)、睡眠障害 (要素 5)、睡眠薬の使用 (要素 6)、日中の機能障害です。 .
(コンポーネント 7)。
各項目の評価点は 0 ~ 3 です。
得られる合計スコアは 0 ~ 21 の間で変化します。
スコアが高いほど睡眠の質が悪い。
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4週間
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パイパー疲労スケール
時間枠:4週間
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Piper Fatigue Scale は、1987 年に Piper らによって開発されました。
2001 年に Can によって、この尺度のトルコの妥当性と信頼性の研究が行われました (37)。
この尺度は、個人の主観的な疲労の認識を 4 つのサブディメンションで評価します。
これらは;日常生活活動に対する疲労の影響と重症度を評価する行動/暴力サブディメンション (ADL (6項目; 2-7); 疲労に起因する感情的な意味を含むサブディメンションに影響を与える (5項目; 8-12) ; 疲労の精神的、身体的、感情的な症状を反映するのは感覚のサブディメンション (5 項目; 13-17) であり、認知機能と精神状態に対する疲労の影響を反映するのは認知/精神的なサブディメンションです (6項目; 18-23)。
平均スコアの結果として; 0 点は疲労なし、1 ~ 3 点は軽度の疲労、4 ~ 6 点は中程度の疲労、7 ~ 10 点は重度の疲労と解釈されます。
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4週間
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠:4週間
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患者は、活動中または休息中の痛みの強さを 10 cm の長さの縦または横の線で示すように求められます。
1 から 10 までの番号が付けられた形状があります。
行の先頭は 0 で、末尾は 10 です。
10 は耐え難いほどの痛み、0 は痛みがないことを意味します。
VAS スケールは、痛みの重症度の評価によく使用されます。
患者がこの線で感じた痛みをマークし、マークされた各ポイントは cm で測定されます。
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4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Gülcan B.TURAN、Elazığ /Merkez/Turkey/23000
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自己指圧の臨床試験
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)完了
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Brigham and Women's Hospital積極的、募集していない
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Indiana University引きこもった
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
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Mississippi State UniversityAssociation for contextual behavioral scienceまだ募集していません