Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​selvakupressurpåføring på smerte, træthed og søvnkvalitet hos patienter med myelomatose

6. juni 2023 opdateret af: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University

Myelomatose opstår med skadelig knoglelæsion, hypercalcæmi, anæmi og nyresvigt som følge af sekretion af monoklonalt protein i serum og/eller urinstof og akkumulering af plasmaceller. De mest almindelige symptomer på diagnosetidspunktet er; træthed, søvnløshed, knoglesmerter og tilbagevendende infektioner. Hos myelomatosepatienter er smerter, træthed og søvnproblemer tilstande, som i væsentlig grad påvirker den enkeltes daglige livsaktiviteter og kræver planlagte sygeplejeinterventioner til løsningen. I denne udfordrende proces bør der anvendes en holistisk tilgang, mens patienternes plejepraksis planlægges, og ikke-farmakologisk praksis bør planlægges, som vil sætte patienten i stand til at udføre dagligdagens aktiviteter med minimal energi og maksimal funktion. Akupressur, en af ​​de ikke-farmakologiske applikationer, er en komplementær medicinsk metode, der sikrer den korrekte funktion af energikanalerne ved at lægge pres på punkterne på de energibærende meridianer (disse punkter er de samme som akupunkturpunkter) med fingre, håndflader eller håndledsbånd uden brug af nåle, i modsætning til akupunktur. I litteraturen står det, at akupressur er en smertelindrende, afslappende smertestillende og immunforsvarsstyrkende støttende metode frem for dens terapeutiske effekt, og den lindrer søvnløshed og træthed og lindrer personen. Derudover inden for rammerne af harmoniseringsmodellen; Ved at undervise patienter i akupressur af sygeplejersker, kan patienterne blive aktivt involveret i deres egen symptomhåndtering. Derfor var denne undersøgelse planlagt til at evaluere effekten af ​​selvakupressur anvendt på patienter med myelomatose på smerter, træthed og søvnkvalitet.

Forskningen vil blive udført som et randomiseret, eksperimentelt studie med en prætest-posttest kontrolgruppe. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af 52 Myelom-patienter, 26 eksperimentelle og 26 kontrolgrupper, som opfyldte forskningskriterierne og accepterede undersøgelsen, mellem august 2022 og januar 2023, i hæmatologisk klinik og poliklinik på Fırat Universitetshospital. Patienter i forsøgsgruppen vil blive bedt om at udføre selvakupressur ved at vise og undervise LI4, HT 7, ST36 og SP6 akupressurpunkterne af forskeren. Afhængig af forberedelse og kompressionstid på disse 4 punkter vil patienterne blive bedt om at udføre i alt 16 sessioner i 4 uger, i alt 18 minutter, 2 dage om ugen morgen og eftermiddag. Den 1. måling vil blive opnået ved at anvende patientinformationsformularen, den visuelle analoge skala "Pitssburg Sleep Quality Index (PUKI)" og Piper Fatigue Scale" på patienterne i forsøgsgruppen på præteststadiet før applikationen. Efter 4 uger opnås Pitssburg Sleep Quality Index (PUKI) og den anden måling ved at anvende "Piper Fatigue Scale" igen. Der vil ikke blive ansøgt til patienterne i kontrolgruppen. I prætestfasen vil den 1. måling blive opnået ved kun at anvende patientinformationsskemaet, Visual Analog Scale, Pitssburg Sleep Quality Index (PUKI) og Piper Fatigue Scale. Efter 4 uger, i post-testfasen, vil den anden måling blive opnået ved at genanvende de andre skemaer undtagen Patientinformationsskemaet. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 23-programmet. Shapiro Wilk test, t test, Mann-Whitney U test, Wilcoxon test og Chi-square analyse vil blive brugt i analysen af ​​dataene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myelomatose (MM) er en sygdom karakteriseret ved monoklonal neoplastisk proliferation af immunglobulin-producerende plasmaceller (1). Plasmaceller prolifererer i knoglemarven og forårsager omfattende skader på skeletsystemet, ofte med osteolytiske læsioner, osteopeni og/eller patologiske frakturer. Anæmi er en ondartet sygdom karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​monoklonalt protein i serum og urin, hypercalcæmi og nyresvigt (1).

Myelomatose er en sygdom i høj alder. Gennemsnitsalderen ved diagnosen af ​​patienterne er 66. Det udgør 1 % af alle maligniteter og 10 % af hæmatologiske maligniteter (2). Selvom dets ætiologi ikke er kendt nøjagtigt, menes det, at fedme, rygning, kost, stråling, immunsystem og miljøfaktorer kan være ansvarlige (3).

Plasmaceller udvikler sig fra B-lymfocytter (4). Knoglemarvsmikromiljø er vigtigt i udviklingen af ​​myelomatose. Avanceret hukommelse B-celle/plasmablast, som har givet den isotypiske ændring af immunglobulin (Ig) i germinalcentret, er den præmyelomcelle, hvor den onkogene effekt begynder. Det sætter sig derefter i knoglemarven, en anden onkogen effekt opstår i cellen (5). Myelomatose er en sygdom med et bredt klinisk spektrum. Symptomer og tegn relateret til anæmi, radikulære ryg- og lændesmerter på grund af patologiske vertebrale frakturer, knoglesmerter på grund af osteolytiske læsioner, patologiske frakturer, perifer polyneuropati, nyresvigt, hypercalcæmi, hyperviskositetssyndrom, trombose og blødningstendens ved infektion, patienter (6). Det vurderes, om patienten er kandidat til autolog stamcelletransplantation (OKHN) til behandling af myelomatose. Hos unge patienter med MM anvendes højdosis kemoterapi og OKHN som standardbehandling. OKHN øger helbredelsesraten, forlænger progressionsfri og samlet overlevelse (7). Anvendelsen af ​​en tredobbelt kombination indeholdende bortezomib anvendes som standard i induktionsterapi i internationale myelomcentre (7,8). Afhængigt af deres fysiske tilstand og specifikke komplikationer behandles patienter, der ikke er egnede til stamcelletransplantation, forskelligt.behandling muligheder er tilgængelige. Behandlingsmuligheder inklusive bortezomib til patienter med nyreinsufficiens og lenalidomid til patienter med neuropati kan gives (9). Der er normalt ingen kur ved myelomatose, størstedelen af ​​patienterne modtager anden- og andenlinjebehandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Melih Ulupınar

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Merkez
      • Elazığ, Merkez, Kalkun, 23100
        • Rekruttering
        • Gülcan B Turan
        • Kontakt:
          • Melih Ulupınar
          • Telefonnummer: 05433060918

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At have en skala på >5 på Piper Fatigue Scale At have en score på >5 på Pittsburgh Sleep Quality Scale Sværhedsgraden af ​​smerte er 5 point eller højere ifølge Visual Analog Scale

Eksklusionskriterier; Brug af akupressur og lignende integrerede behandlingsmetoder, at have et verbal kommunikationshandicap (høre og tale), have en diagnosticeret psykiatrisk lidelse,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse.
Eksperimentel: Eksperimentel:
Selvakupressur
patienter vil lave selvakupressur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pitssburg søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 4 uger
Det blev udviklet af Buysse et al. (1989) (34). Skalaen er et sikkert og konsekvent spørgeskema, der evaluerer mængden af ​​søvn, søvnkvalitet, tilstedeværelse og sværhedsgrad af søvnforstyrrelser hos individer i den sidste måned. Det blev tilpasset til tyrkisk af Ağargün et al. (1996) (35). Der er syv komponenter i PUKI. Disse komponenter er subjektiv søvnkvalitet (komponent 1), søvnlatens (komponent 2), søvnvarighed (komponent 3), sædvanlig søvneffektivitet (komponent 4), søvnforstyrrelse (komponent 5), brug af søvnmedicin (komponent 6) og dysfunktion i dagtimerne . (komponent 7). Evalueringsscore for hvert emne er mellem 0-3. Den opnåede samlede score varierer mellem 0-21. Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
4 uger
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: 4 uger
Piper Fatigue Scale blev udviklet i 1987 af Piper et al. Den blev udviklet af. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Can i 2001 (37). Skalaen vurderer individets subjektive opfattelse af træthed i fire deldimensioner. Disse; underdimension adfærd/vold, der evaluerer virkningen og sværhedsgraden af ​​træthed på dagligdagens aktiviteter (ADL'er (6 elementer; 2-7); affektunderdimension, som inkluderer den følelsesmæssige betydning, der tilskrives træthed (5 elementer; 8-12) ; det er den sensoriske underdimension (5 punkter; 13-17), der afspejler de mentale, fysiske og følelsesmæssige symptomer på træthed, og den kognitive/spirituelle underdimension, der afspejler træthedens effekt på kognitive funktioner og mental tilstand (6 genstande; 18-23). Som et resultat af den gennemsnitlige score; 0 point tolkes som ingen træthed, 1-3 point som let træthed, 4-6 point som moderat træthed, 7-10 point som svær træthed.
4 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
Patienterne bliver bedt om at vise intensiteten af ​​smerte på en 10 cm lang lodret eller vandret linje under aktivitet eller hvile. Den har nummererede former fra 1-10. Linjen har 0 i begyndelsen og 10 i slutningen. 10 betyder uudholdelig smerte, 0 betyder ingen smerte. VAS-skalaen bruges ofte til evaluering af smertens sværhedsgrad. Mens patienten markerer den smerte han/hun har følt på denne linje, måles hvert punkt markeret i cm.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülcan B.TURAN, Elazığ /Merkez/Turkey/23000

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

25. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvakupressur

3
Abonner